Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek hidratáltságának jelenlegi állapotának non-invazív értékelése ultrahanggal

2022. december 6. frissítette: University Hospital Ostrava

A gyermekek térfogati állapotának jelenlegi állapotának felmérése a Vena cava Inferior és a Vena Jugularis Interna passzív lábemeléssel kombinált ultrahangos mérésével: kísérleti tanulmány

A súlyos kiszáradás klinikai tüneteit mutató gyermekeket a felvétel során hanyatt fekvő helyzetben ultrahanggal vizsgálják meg. Az 1 és 15 év közötti gyerekeket három súlycsoportba osztják: 10-20 kg, 20-30 kg, 30-50 kg. Korai felvétel után rögzítik a vena cava inferior átmérőjének (VCImax, VCImin) első mérését a légzési ciklusok során, valamint mindkét venae jugular átmérőjét (VJI dx max, min, VJI sin max, min) a passzív lábemelés előtt és után. A 60 percen belül meghatározott folyadékinfúziót követően egy második vizsgálat kerül értékelésre, és összehasonlításra kerül az elsővel. A kutatók az echokardiográfiát is figyelembe vették a CO-változások mérésére, azonban azt szerették volna olyan egyszerűvé tenni, mint amilyen sürgősségi eset az éjszakai műszakban tapasztalt kardiológus nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csak azokat a gyermekeket értékelik, akik klinikailag kimutatható kiszáradással (fogyás, bőrszárazság, beesett szemek, könnyek nélkül) kerülnek kórházba. A rendszer rögzíti a súlyt, a nem invazív vérnyomásméréseket és a pulzusszámot. A méréseket alacsony frekvenciájú (2-5 MHz) ultrahangszondával végeznék, íves tömb jelátalakítót alkalmaznának. Fekvő helyzetben az ultrahang szonda a szegycsont alatti területen, hosszanti és keresztirányú síkban, a májvénák összefolyásától 1 cm-re caudalisan kerül elhelyezésre, és M-módban működik. A rendszer megméri a legnagyobb (VCImax) és legkisebb (VCImin) átmérőt, és kiszámítja az összecsukhatósági indexet (a képlet szerint: VCImax - VCI min / VCI max x100). Közvetlenül a vizsgálat után a jobb oldali VJImax min és a bal VJImax, min mérést ismét hanyatt fekvésben, majd passzív lábemelés után (alsó végtagok 45. felemelése) végezzük. legalább 1 percig ) VJImax, min. és bal VJImax, min mérve lesz. A jobb és bal oldali VJI összecsukhatósági indexét a következő képlet szerint számítjuk ki: VJImax - VJI min / VJI max x100. Egy meghatározott folyadék infúzió után (20 ml/kg, de a maximális mennyiség 500 ml-re korlátozódik, ez azt jelenti, hogy 25 kg súly felett legfeljebb 500 ml-t alkalmaznánk) 60 percen belül. A VCI, a jobb oldali VJI és a bal VJI kontrollvizsgálatát ugyanúgy értékeljük, mint először, és összehasonlítjuk az előzővel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
        • University Hospital Ostrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban egészséges gyerekek
  • dehidráció anamnézisében és klinikai tüneteiben (gastroenteritis, diabéteszes ketoacidózis)

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett szívbetegségek
  • bélelzáródás
  • a hasi hipertónia bármely jele
  • minden olyan betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hangerőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Súlykategória 10-20kg
Ebbe a karba 10-20 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegek kerülnek be.
Eljárás: Folyadékok intravénás beadása
Folyadékok intravénás beadása (20 ml/kg, de a maximális mennyiség 500 ml-re korlátozódik) 60 percen belül.
Kísérleti: Súlykategória 20-30kg
Ebbe a karba 20-30 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegek kerülnek be.
Eljárás: Folyadékok intravénás beadása
Folyadékok intravénás beadása (20 ml/kg, de a maximális mennyiség 500 ml-re korlátozódik) 60 percen belül.
Kísérleti: Súlykategória 30-50kg
Ebbe a karba 30-50 kg testtömegű gyermekgyógyászati ​​betegek kerülnek be.
Eljárás: Folyadékok intravénás beadása
Folyadékok intravénás beadása (20 ml/kg, de a maximális mennyiség 500 ml-re korlátozódik) 60 percen belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vena cava alsó átmérőjének változása a hidratálás előtt és után
Időkeret: 60 perc
A vena cava inferior átmérőjének változását (milliméterben) a hidratálás előtt és után mérjük.
60 perc
A vena jugularis interna átmérőjének változása a hidratálás előtt és után (jobb oldalon)
Időkeret: 60 perc
A vena jugularis interna átmérőjének változását (milliméterben) a hidratálás előtt és után mérjük (a jobb oldalon).
60 perc
A vena jugularis interna átmérőjének változása a hidratálás előtt és után (bal oldalon)
Időkeret: 60 perc
A vena jugularis interna átmérőjének változását (milliméterben) a hidratálás előtt és után mérjük (a bal oldalon).
60 perc
Az összecsukhatósági index változása a hidratálás előtt és után
Időkeret: 60 perc
Az összecsukhatósági index értékeinek változását (százalékban) a hidratálás előtt és után mérjük.
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a testfelülettel
Időkeret: 60 perc
A többi eredménymérésből kapott összes paramétert a páciens testfelületével (m2-ben mérve) korrelálják.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ostrava

Együttműködők

University of Ostrava

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tomáš Zaoral, MD,PhD, University Hospital Ostrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNO-OPRIP-US-fluids

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatók nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal; az adatokat írásbeli kérésre adjuk át.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroenteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel