EMPACT-MI: Egy tanulmány annak tesztelésére, hogy az empagliflozin csökkentheti-e a szívelégtelenség és a halálozás kockázatát szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett embereknél
2023. november 13. frissítette: Boehringer Ingelheim
EMPACT-MI: Egy áramvonalas, többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo-kontrollos felsőbbrendűségi vizsgálat az EMPAgliflozin hatásának értékelésére a szívelégtelenség és a halálozás miatti kórházi kezelésre akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat szívinfarktuson (miokardiális infarktuson) átesett felnőtteken végzett vizsgálat. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az empagliflozin nevű gyógyszer csökkenti-e annak az esélyét, hogy szívelégtelenség miatt kórházba kelljen menni, és hogy csökkenti-e a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás esélyét.
A kórházban lévők hamarosan csatlakozhatnak a vizsgálathoz, miután szívrohamuk miatt kezelték őket. A résztvevőket véletlenül 2 csoportba sorolják. Az egyik csoport napi 1 empagliflozin tablettát szed. A másik csoport napi 1 placebót szed. A placebo tabletták úgy néznek ki, mint az empagliflozin tabletták, de nem tartalmaznak gyógyszert. Minden résztvevő folytatja a szokásos kezelést. Az empagliflozin az SGLT-2-gátlóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az empagliflozin egy olyan gyógyszer, amely segít a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek a vércukorszint csökkentésében. A kutatók úgy vélik, hogy az empagliflozin segíthet a szívinfarktuson átesett embereknek is, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata, függetlenül attól, hogy cukorbetegek vagy sem.
A résztvevők körülbelül 1-2 évig vesznek részt a vizsgálatban. Ez idő alatt körülbelül 4 személyes látogatás történik, 2 látogatás telefonon vagy mobilalkalmazással történik. Az empagliflozin és a placebo csoport eredményeit összehasonlítják. Az orvosok rendszeresen ellenőrzik a résztvevők általános egészségi állapotát is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6522
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrano, Argentína, C1428ART
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1180 AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
-
Cordoba, Argentína, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Cordoba, Argentína, X5020AAA
- Clinica Privada del Prado
-
Cordoba, Argentína, X5000
- Hospital Italiano de Cordoba
-
Cordoba, Argentína, X5000
- Sanatorio Allende
-
Cordoba, Argentína, X5006CBI
- Centro Medico Luquez
-
Coronel Suarez, Argentína, B7540GHD
- Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
-
Corrientes, Argentína, 3400
- Instituto de Cardiologia de Corrientes
-
Monserrat, Argentína, C1093AAS
- Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
-
Quilmes, Argentína, B1878GEG
- Sanatorio Modelo de Quilmes
-
Rosario, Argentína, S2000
- Sanatorio Parque
-
Rosario, Argentína, S2000
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario, Argentína, S2000
- Sanatorio Delta
-
San Martin, Argentína, B1650CSP
- Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, 4000
- Centro Privado de Cardiología
-
San Nicolas, Argentína, 2900
- Clinica U.O.M.
-
Santa Fe, Argentína, 3081
- Sanatorio Diagnóstico
-
Santa Fé, Argentína, S3000EOZ
- Hospital "Dr. José Maria Cullen"
-
Villa Maria, Argentína, 5900
- Clinica Privada Fusavim SRL
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
- South Western Sydney Local Health District
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
-
Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Aracaju - SE, Brazília, 49055-530
- jmf Clinica do Coracao ltda
-
Balneario Camboriu, Brazília, 88331-085
- Hospital Santa Isabel
-
Belo Horizonte, Brazília, 30441-070
- Hospital Madre Teresa
-
Brasilia, Brazília, 70390 700
- Hospital do Coração do Brasil
-
Campina Grande do Sul, Brazília, 83430-000
- Hospital Angelina Caron
-
Campinas, Brazília, 13010-001
- Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
-
Campinas, Brazília, 13060-080
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
-
Fortaleza, Brazília, 60840-285
- Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Goiania, Brazília, 74605-020
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Joinville, Brazília, 89227-680
- Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
Marília, Brazília, 17515-000
- Santa Casa de Misericórdia de Marília
-
Passo Fundo, Brazília, 99010-080
- Hospital Sao Vicente de Paulo
-
Porto Alegre, Brazília, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
-
Porto Alegre, Brazília, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Brazília, 01046 010
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Recife, Brazília, 52051-380
- Hospital Agamenon Magalhaes
-
Ribeirao Preto, Brazília, 14051-140
- Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22031-011
- Hospital Copa D'or
-
Salvador, Brazília, 41810-011
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
-
Sao Jose do Rio Preto, Brazília, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
-
Sao Paulo, Brazília, 01333-030
- Hospital Samaritano
-
Sao Paulo, Brazília, 04321-120
- Hospital Sao Luiz Jabaquara
-
Sao Paulo, Brazília, 04544-000
- Hospital Sao Luiz Morumbi
-
São Bernardo do Campo, Brazília, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
Votuporanga, Brazília, 15500-003
- Santa Casa de Votuporanga
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
-
Haskovo, Bulgária, 6304
- Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
-
Pernik, Bulgária, 2300
- Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
-
Pleven, Bulgária, 5804
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
-
Pleven, Bulgária, 5804
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Pleven, Bulgária, 5808
- Medical Center Medconsult Pleven LTD
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Hospital MHAT Plovdiv, AD
-
Sofia, Bulgária, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1309
- National Heart Hospital, Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Medical Military Academy MHAT Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1750
- MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
-
Stara Zagora, Bulgária, 6004
- Hospital Trakia Park
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg Universitetsshospital
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
Frederiksberg, Dánia, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Slagelse, Dánia, 4200
- Slagelse Sygehus
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Egyesült Államok, 35010
- Advanced Cardiovascular LLC
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
- Grandview Medical Center
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Heart Center Research, LLC
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85297
- Mercy Gilbert Medical Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
- Comprehensive Cardiovascular Medical Group
-
Covina, California, Egyesült Államok, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California Los Angeles
-
Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91346
- InvivoCure
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Kaiser Permanente
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33312
- Integrative Research Associates
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida Health Jacksonville
-
Palm Beach Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33410
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
- Charlotte Heart Group Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Thomasville, Georgia, Egyesült Államok, 31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
-
Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
- Atlanta Heart Specialists, LLC
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, Egyesült Államok, 62208
- Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Egyesült Államok, 46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Physician Associates
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Midwest Heart and Vascular Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0200
- University of Kentucky Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- University of Louisville
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Cardiovascular Specialists of Central Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Shady Grove Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
- Healthy Heart Cardiology
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Western Michigan University
-
Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Michigan Heart, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Egyesült Államok, 38801
- Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri Health System
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
-
North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Gateway Cardiology, PC
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Holy Name Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
- AtlantiCare
-
Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
- The Heart House
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Asheville Cardiology Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
- Moses H. Cone Memorial Hospital
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- North Carolina Heart and Vascular
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
- Trinity Health Center Medical Arts
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
- South Oklahoma Heart Research Group
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17011
- Capital Area Research, LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Guthrie Medical Group PC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Upstate Cardiology, PA
-
Lancaster, South Carolina, Egyesült Államok, 29720
- Carolina Heart Specialists, LLC
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
-
Oak Ridge, Tennessee, Egyesült Államok, 37830
- Parkway Cardiology Associates
-
Powell, Tennessee, Egyesült Államok, 37849
- Cardiovascular Research of Knoxville
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Egyesült Államok, 75013
- Texas Health Presbyterian Hospital Allen
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79109
- PharmaTex Research
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Baylor Scott and White Health
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Sherman, Texas, Egyesült Államok, 75092
- Revival Research Institute, LLC.
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas, PA
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20109
- Carient Heart and Vascular
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
- Riverside Regional Medical Center
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
- Tidewater Physicians Multispecialty Group
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Hospitals
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Roanoke Heart Institute PLC
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, Franciaország, 91106
- HOP Sud Francilien
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Lille, Franciaország, 59037
- CHRU Lille
-
Lyon, Franciaország, 69007
- Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
-
Paris, Franciaország, 75018
- HOP Bichat
-
Rouen Cedex, Franciaország, 76031
- CHU Rouen
-
Tours, Franciaország, 37044
- HOP Trousseau
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- HOP Brabois
-
-
-
-
-
Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amersfoort, Hollandia, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Hollandia, 1091 HA
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
-
Amsterdam, Hollandia, 1081HV
- Amsterdam UMC locatie VUMC
-
Arnhem, Hollandia, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Breda, Hollandia, 4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Capelle Aan Den Ijssel, Hollandia, 2906 ZC
- IJsselland ziekenhuis
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Hollandia, 7513 ER
- Medisch Spectrum Twente
-
Goes, Hollandia, 4462 RA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Haarlem, Hollandia, 2035 RC
- Spaarne Ziekenhuis
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
Hertogenbosch, Hollandia, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
-
Hilversum, Hollandia, 1213 XZ
- Tergooi Ziekenhuis
-
Hoorn, Hollandia, 1624 NP
- Vasculair Onderzoek Centrum
-
Leeuwarden, Hollandia, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden, Hollandia, 2334 CK
- Alrijne Ziekenhuis
-
Leiden, Hollandia, 2300 RC
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Tiel, Hollandia, 4002 WP
- Ziekenhuis Rivierenland
-
Tilburg, Hollandia, 5042 AD
- Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
-
Zwolle, Hollandia, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Aurangabad, India, 431 010
- Kamalnayan Bajaj Hospital
-
Bangalore, India, 560099
- Narayana Institute of Cardiac Sciences
-
Bangalore, India, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Belagavi, India, 590010
- KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Chennai, India, 600037
- Madras Medical Mission,
-
Jaipur, India, 302017
- Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
-
Mumbai, India, 400012
- KEM Hospital and Seth G S Medical College
-
Mumbai, India, 400022
- Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
-
Nagpur, India, 440009
- Government Medical College & Hospital
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Gangaram Hospital
-
New Delhi, India, 110002
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
New Delhi, India, 110017
- Max Superspeciality Hospital
-
Pune, India, 411004
- Sahyadri Speciality Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- HaEmek Medical Center
-
Ashdod, Izrael, 77000
- Assuta Medical Center
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheba, Izrael, 8410101
- Soroka Univ. Medical Center
-
Beer Yaacov, Izrael, 70300
- Assaf Harofe Medical Center
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Izrael, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael, 33394
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Jerusalem, Izrael, 91000
- Hadassah Medical Center, Ein-Karem
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Izrael, 15208
- Baruch Padeh Medical Center
-
-
-
-
-
Aichi, Kasugai, Japán, 486-8510
- Kasugai Municipal Hospital
-
Aichi, Toyota, Japán, 471-8513
- Toyota Memorial Hospital
-
Chiba, Matsudo, Japán, 271-0077
- Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
-
Chiba, Matsudo, Japán, 270-2251
- Chibanishi General Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japán, 810-0001
- Saiseikai Fukuoka General Hospital
-
Gifu, Gifu, Japán, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Gifu, Ogaki, Japán, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Hatsukaichi, Japán, 738-8503
- Hiroshima General Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, Japán, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Hyogo, Himeji, Japán, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Ibaraki, Kasama, Japán, 309-1793
- Ibaraki Prefectural Central Hospital
-
Ibaraki, Tsuchiura, Japán, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Japán, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Izunokuni, Japán, 410-2295
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kanagawa, Isehara, Japán, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japán, 252-5188
- Sagamihara Kyodo Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japán, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kasuga, Japán, 816-0864
- Fukuoka Tokushukai Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Japán, 861-4193
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kumamoto, Kumamoto, Japán, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Kusatsu, Japán, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Miyazaki, Japán, 880-2102
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Nagano, Nagano, Japán, 380-0814
- Nagano Chuo Hospital
-
Osaka, Osaka, Japán, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Takamatsu, Japán, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Tokushima, Japán, 770-0042
- Tokushima Prefectural Central Hospital
-
Tokyo, Chuo-ku, Japán, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Urayasu, Japán, 279-0001
- Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
-
Yokohama, Japán, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
-
-
-
-
Oakville, Kanada, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital (University of Alberta)
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
- Royal Inland Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
- Victoria Heart Institute Foundation
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- GA Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Queen's University
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1M3
- One Heart Care Ventures
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
- Southlake Regional Health Centre
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Heart Health Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CIUSSS de l Estrie-CHUS
-
Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Kanada, J6V 2H2
- CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Prairie Vascular Research Inc.
-
-
-
-
-
Bucheon, Koreai Köztársaság, 14754
- Bucheon Sejong Hospital
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49241
- Pusan National Univ. Hosp
-
Cheongiu, Koreai Köztársaság, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Daejoen, Koreai Köztársaság, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seongnam, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Wonju-si, Koreai Köztársaság, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
Beijing, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Kína, 100022
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kína, 101100
- Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
-
Changsha, Kína, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, Kína, 410007
- Changsha Central Hospital
-
Guangzhou, Kína, 510100
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Haerbin, Kína, 150001
- The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
-
Haikou, Kína, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kína, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Hangzhou, Kína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
-
Hangzhou, Kína, 310004
- Shulan(Hanghzhou) Hospital
-
Lanzhou, Kína, 730030
- The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
-
Nanjing, Kína, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Kína, 110016
- People's Hospital of Liaoning Province
-
Shenzhen, Kína, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Wuhan, Kína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
-
-
-
Belchatow, Lengyelország, 97-400
- American Heart of Poland
-
Bialystok, Lengyelország, 15-276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bielsko-Biala, Lengyelország, 43-316
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Chorzow, Lengyelország, 32-500
- American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
-
Dabrowa Gornicza, Lengyelország, 41-300
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Gdynia, Lengyelország, 81-423
- NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
-
Katowice, Lengyelország, 40-635
- Silesian Medical University in Katowice
-
Kedzierzyn-Kozle, Lengyelország, 47-200
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Krakow, Lengyelország, 30-688
- University Hospital in Krakow
-
Krakow, Lengyelország, 31-202
- The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
-
Nowy Targ, Lengyelország, 34-400
- Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
-
Ostroleka, Lengyelország, 07-410
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
-
Oswiecim, Lengyelország, 32-600
- Medicome Limited Liability Company
-
Pulawy, Lengyelország, 24-100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Sztum, Lengyelország, 82-400
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Tychy, Lengyelország, 43-100
- American Heart of Poland Sp. z o.o.
-
Walbrzych, Lengyelország, 58-309
- Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
-
Warsaw, Lengyelország, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Warsaw, Lengyelország, 04-628
- Instytut Kardiologii, Warszawa
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-981
- 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-556
- Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
-
-
-
-
-
Baja, Magyarország, 6500
- Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Semmelweis University
-
Budapest, Magyarország, 1134
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Magyarország, 1204
- Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
-
Budapest, Magyarország, 1023
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Budapest, Magyarország, 1115
- St. Imre Hospital, Budapest
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Hodmezovasarhely, Magyarország, 6800
- Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
-
Kaposvar, Magyarország, 7400
- Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
-
Kecskemet, Magyarország, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Kistarcsa, Magyarország, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
-
Szeged, Magyarország, 6720
- University of Szeged
-
Szekesfehervar, Magyarország, 8000
- Fejer County Saint George University Teaching Hospital
-
Szolnok, Magyarország, 5000
- Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Zala County Hospital, Zalaegerszeg
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall, Németország, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim, Németország, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
-
Berlin, Németország, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Bonn, Németország, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Bremen, Németország, 28277
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
-
Coburg, Németország, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dortmund, Németország, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Németország, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Frankfurt am Main, Németország, 60596
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Frankfurt/Main, Németország, 65929
- Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
-
Freiburg I. Breisgau, Németország, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
-
Hamburg, Németország, 22307
- Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
-
Hannover, Németország, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Kassel, Németország, 34121
- Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Leipzig, Németország, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Mainz, Németország, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Münster, Németország, 48153
- Clemenshospital
-
Papenburg, Németország, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg
-
Regensburg, Németország, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163001
- First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
-
Kirov, Orosz Föderáció, 610014
- Regional Clinical Hospital, Kirov
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350086
- Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121309
- State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
- Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
-
Penza, Orosz Föderáció, 440026
- Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185019
- Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
-
Ryazan, Orosz Föderáció, 390039
- GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
-
Samara, Orosz Föderáció, 443070
- Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410012
- Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410039
- Saratov Regional Cardiac Center
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 195067
- Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 192242
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
-
Syktyvkar, Orosz Föderáció, 167981
- Komi Republican Cardiological Dispensary
-
Tver, Orosz Föderáció, 170036
- Regional clinical hospital, Tver
-
Tyumen, Orosz Föderáció, 625026
- Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
-
Volgograd, Orosz Föderáció, 400062
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
-
-
-
-
-
Baia Mare, Románia, 430031
- Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
-
Balotesti, Románia, 077016
- Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
-
Braila, Románia, 810325
- Spitalul Județean de Urgență Brăila
-
Brasov, Románia, 500326
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
-
Bucharest, Románia, 010825
- Military Central Clinical Emergency Hospital
-
Bucharest, Románia, 050098
- Emergency University Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Románia, 011461
- Elias Emergency Hospital, Bucharest
-
Bucharest, Románia, 022322
- Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
-
Bucharest, Románia, 041915
- Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
-
Cluj Napoca, Románia, 400001
- Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
-
Cluj Napoca, Románia, 400347
- Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
-
Craiova, Románia, 200642
- Spitalul Clinic Judetean, Craiova
-
Iasi, Románia, 700503
- Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
-
Iasi, Románia, 700732
- SC Cardiomed SRL, Iasi
-
Oradea, Románia, 410151
- SC Endodigest SRL
-
Pitesti, Románia, 110437
- Sal Med Srl
-
Sibiu, Románia, 550245
- Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
-
Targu-Mures, Románia, 540124
- Centrul Medical Cardiomed
-
Targu-Mures, Románia, 540136
- Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
-
Timisoara, Románia, 300310
- Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08907
- University Hospital of Bellvitge
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Tarragona, Spanyolország, 43005
- Hospital Universitari Joan Xxiii
-
Vigo, Spanyolország, 36213
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
-
Belgrade, Szerbia, 11040
- Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
-
Belgrade, Szerbia, 11050
- Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- University Clinical Center of Kragujevac
-
Leskovac, Szerbia, 16000
- General Hospital Leskovac
-
Nis, Szerbia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
Niska Banja, Szerbia, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
-
Pancevo, Szerbia, 26101
- General Hospital Pancevo
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
- Institute of Cardiovascular Diseases
-
Sremska Mitrovica, Szerbia, 22000
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
Subotica, Szerbia, 24107
- General Hospital Subotica, Internal Medicine
-
Uzice, Szerbia, 31000
- Health Center Uzice
-
Zajecar, Szerbia, 19000
- Health Centre Zajecar
-
Zrenjanin, Szerbia, 23101
- General Hospital - Djordje Joanovic
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Cherkasy Regional Cardiological Center
-
Dnepropetrovsk, Ukrajna, 49006
- City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76005
- Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76008
- Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
-
Kharkiv, Ukrajna, 61039
- L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
-
Kharkiv, Ukrajna, 61176
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
-
Kharkiv, Ukrajna, 61058
- Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
-
Khmelnytskyi, Ukrajna, 29007
- Khmelnytskyi Regional Hospital
-
Kiev, Ukrajna, 03115
- Kiev City Clinical Hospital No. 5
-
Kiev, Ukrajna, 03680
- SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
-
Kiev, Ukrajna, 2091
- City Clinical Hospital No. 1, Kiev
-
Kiev, Ukrajna, 2166
- Kiev Emergency Care Hospital
-
Lutsk, Ukrajna, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
-
Lviv, Ukrajna, 79015
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
-
Ternopil, Ukrajna, 46001
- Regional Clinical Hospital, Ternopil
-
Uzhgorod, Ukrajna, 88000
- Transcarpathian Regional Clinical Center
-
Zhytomyr, Ukrajna, 10002
- Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes beleegyezési korú (a helyi jogszabályok szerint legalább 18 év feletti) a szűréskor.
- A tárgyaláson való részvételt megelőzően aláírt és dátummal ellátott írásos, tájékozott beleegyezés az ICH-GCP-vel és a helyi jogszabályokkal összhangban.
- Férfi vagy női betegek. A fogamzóképes nőknek (WOCBP) készen kell állniuk és képesnek kell lenniük arra, hogy az ICH M3 (R2) szerint nagyon hatékony születésszabályozási módszereket alkalmazzanak, amelyek következetes és helyes használat esetén alacsony, évi 1%-nál alacsonyabb meghibásodási arányt eredményeznek. Az e kritériumoknak megfelelő fogamzásgátló módszerek listája a betegtájékoztatóban található.
- Spontán akut szívizominfarktus (AMI): ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) vagy nem ST-elevációs szívizominfarktus (NSTEMI) véletlen besorolással, amelyet legkésőbb a kórházi felvételt követő 14 naptári napon belül kell bekövetkezni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kórházi szívinfarktus (MI) minősül minősítő eseménynek, a randomizációnak a kórházi felvételt követő 14 napon belül is meg kell történnie.
A szívelégtelenség magas kockázata, definíció szerint VAGY
Tünetek (pl. nehézlégzés; csökkent a gyakorlati tolerancia; fáradtság), vagy torlódás jelei (pl. tüdőrepedés, recsegés vagy crepitáció; emelkedett juguláris vénás nyomás; torlódások mellkasröntgen), amelyek kezelést igényelnek (pl. az orális diuretikus terápia fokozása vagy megkezdése; i.v. diuretikus terápia; i.v. vazoaktív szer; mechanikai beavatkozás stb.) a kórházi kezelés során bármikor.
VAGY
- Az újonnan kifejlesztett bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 45% echokardiográfiával, ventrikulográfiával, szív számítógépes tomográfiával (CT), mágneses rezonancia képalkotással (MRI) vagy radionuklid képalkotással mérve indexes kórházi kezelés során.
Ezenkívül az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy:
- 65 év feletti életkor,
- Újonnan kifejlesztett LVEF < 35%,
- Az orvosi dokumentációban dokumentált korábbi MI (MI index előtt),
- Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m2 (a krónikus vesebetegség-járványügyi együttműködési egyenlet (CKD-EPI) képletével, amely a helyi laborból származó kreatininon alapul, az index kórházi kezelés során bármikor),
- pitvarfibrilláció (perzisztens vagy állandó; ha paroxizmális, csak akkor érvényes, ha az MI indexhez kapcsolódik),
- 2-es típusú diabetes mellitus (korábbi vagy új diagnózis),
- N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >1400 pg/ml szinuszritmusban szenvedő betegeknél, >2800pg/ml pitvarfibrilláció esetén; Brain Natriuretic Peptide (BNP) >350 pg/ml szinuszritmusban szenvedő betegeknél, >700 pg/ml pitvarfibrilláció esetén, a kórházi kezelés alatt bármikor mérve,
- Húgysav >7,5 mg/dl (>446 μmol/L), a kórházi kezelés alatt bármikor mérve,
- A pulmonalis artériás szisztolés nyomás [vagy a jobb kamrai szisztolés nyomás] >40 Hgmm (nem invazív [általában klinikailag javallott MI utáni echokardiográfiából nyert] vagy invazív, a kórházi kezelés során bármikor),
- Nem revaszkularizált (és nem tervezett revascularisatió) beteg az MI indexhez (beleértve pl. olyan betegek, akiknél nem végeznek angiográfiát, sikertelen revaszkularizációs kísérletek, beavatkozásra nem alkalmas diffúz atherosclerosis; de NEM tartalmazza, ha a revascularisatiót nem obstruktív koszorúerek miatt nem végezték el),
- 3 ér koszorúér-betegség az MI index idején,
- Perifériás artériás betegségek (extrakoronáris érbetegség, pl. alsó végtagi artéria betegség vagy nyaki artéria betegség).
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szívelégtelenség (HF) diagnózisa az MI index előtt.
- A szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm véletlen besoroláskor.
- Kardiogén sokk vagy i.v. inotrópok a randomizálás előtti utolsó 24 órában.
- A véletlen besoroláskor tervezett koszorúér bypass beültetés.
- A Takotsubo kardiomiopátia jelenlegi diagnózisa.
- Bármilyen jelenlegi súlyos (szűkületes vagy regurgitáns) szívbillentyű-betegség.
- eGFR < 20 ml/perc/1,73 m2 (a CKD-EPI képletet használva, amely a helyi laborból származó legutóbbi kreatininszinten alapul az index kórházi kezelés során) vagy dialízis alatt.
- I-es típusú diabetes mellitus. További kizárási kritériumok érvényesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Empagliflozin
|
Empagliflozin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első szívelégtelenségig tartó kórházi kezelésig vagy a minden okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő összessége
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HHF vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás teljes száma
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
|
A nem elektív kardiovaszkuláris (CV) kórházi kezelések teljes száma vagy a bármilyen okból bekövetkezett halálozás
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
|
A nem elektív, minden okból kifolyólag kórházi kezelések vagy halálozások teljes száma
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
|
MI vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás miatti kórházi kezelések teljes száma
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
|
Az önéletrajz-halandóság ideje
Időkeret: 26 hónapig
|
26 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Szív elégtelenség
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nátrium-glükóz transzporter 2 inhibitorok
- Empagliflozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1245-0202
- 2019-001037-13 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése és az elsődleges kézirat közzétételre történő elfogadása után a kutatók ezt a linket használhatják: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing hozzáférést kérni a jelen vizsgálattal kapcsolatos klinikai vizsgálati dokumentumokhoz, valamint aláírt „Dokumentummegosztási megállapodás” alapján.
A kutatók használhatják a következő linket is: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing a klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférés igényléséhez, erre és a felsorolt egyéb vizsgálatokra vonatkozóan kutatási javaslat benyújtását követően, a honlapon szereplő feltételek szerint tájékozódni.
A megosztott adatok a nyers klinikai vizsgálati adatkészletek.
IPD megosztási időkeret
Miután az Egyesült Államokban és az EU-ban a termékre és az indikációra vonatkozó összes szabályozási tevékenységet elvégezték, és miután az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadták.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Tanulmányi dokumentumok esetében – „Dokumentummegosztási megállapodás” aláírásakor.
Vizsgálati adatok esetében - 1. a kutatási javaslat benyújtását és jóváhagyását követően (ellenőrzéseket a független bíráló testület és a szponzor is végez, ideértve annak ellenőrzését is, hogy a tervezett elemzés nem versenyez-e a szponzor publikációs tervével); 2. és az „Adatmegosztási megállapodás” aláírásakor.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .