This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

A farmakogenomikus (PGx) tesztelés hatásának tanulmányozása a gyógyszeradagolásra a rákoskezelésben

PhOCus: Farmakogenomikai tesztelés megvalósítása az onkológiai ellátásban

Szponzorok

Vezető szponzor: University of Chicago

Forrás University of Chicago
Rövid összefoglaló

A tanulmányt vezető orvosok remélik, hogy kiderítik, hogy megadják-e a vizsgálat résztvevőinek genetikai információit a rákkezelők számára segít személyre szabni a kemoterápia adagolásával kapcsolatos döntéseket és csökkenteni gyakori kemoterápiás mellékhatások. A vizsgálatot vezető orvosok genetikai információkat gyűjtenek majd a vizsgálatban résztvevőktől farmakogenomikus (PGx) tesztelés/genotipizálás segítségével. A farmakogenomika az annak tanulmányozása, hogy a génjeink különbségei hogyan befolyásolhatják a gyógyszerekre adott egyedi reakciónkat. Ez egy randomizált vizsgálat, ami azt jelenti, hogy a vizsgálat résztvevőit besorolják két különböző csoport egyike véletlenszerűen (mintha "egy érme feldobásával"): a "farmakogenomika/PGx" tesztelő" csoport vagy "kontrollcsoport".

Átfogó állapot Még nincs toborzás
Kezdő dátum 2021-11-01
teljesítési dátum 2024-10-01
Elsődleges befejezés dátuma 2023-06-01
Fázis N/A
Tanulmány típusa Beavatkozó
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Number of Participants Who Receive Dose Modifications/Changes 8 months
A 3. fokozatú toxicitást/káros eseményeket bejelentő résztvevők száma 2 év
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
Drug Dose Intensity 2 years.
Progressziómentes túlélés 2 év.
Beiratkozás 400
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Egyéb

Beavatkozás neve: Farmakogenomikai (PGx) tesztelés és genomikai felírási információ (GPS)

Leírás: Genotipizálási teszt és felírási rendszer, amelyet arra terveztek, hogy a résztvevő egyedi genetikáján/genomikáján alapuló, résztvevőspecifikus adagolási információkat nyújtson a rákkezelők számára.

Karcsoport címke: Farmakogenomikai (PGx tesztelés) csoport

Jogosultság

Kritériumok:

Bevételi kritériumok: - Olyan egyének, akik folyamatos rákkezelésben részesülnek a Chicagói Orvostudományi Egyetemen Központba helyezze és tervezze a fluoropirimidin és/vagy irinotekán kezelését a terápia részeként. - Az alanyoknak legalább 18 évesnek kell lenniük. Kizárási kritériumok: - Azok az alanyok, akik korábban a tervezett kemoterápiás szerrel voltak kitéve idő (fluor-pirimidin és/vagy irinotekán). - Olyan vizsgálati kísérletbe bevont alanyok, amelyek kizárják a dózismódosítást fluor-pirimidin és/vagy irinotekán kemoterápiák. - Olyan alanyok, akiknél csontvelő- vagy májvizsgálaton estek át, vagy akiket aktívan fontolgatnak vagy veseátültetés. - Olyan alanyok, akiknek anamnézisében szerepel vagy aktív vérrák (pl. leukémia). - Krónikus vesebetegség (amint azt klinikai laboratóriumi értékek igazolják) a kockázata miatt csökkent gyógyszerkiválasztás. - Májműködési zavar (klinikai laboratóriumi értékek igazolják), a kockázata miatt csökkent gyógyszer-anyagcsere. - Képtelenség megérteni és tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez.

Nem:

Összes

Minimális életkor:

18 év

Maximális életkor:

N/A

Egészséges önkéntesek:

Nem

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
Peter O'Donnell, MD Principal Investigator University of Chicago
Általános kapcsolat A kapcsolatfelvételi adatok csak akkor jelennek meg, ha a vizsgálat alanyokat toboroz.
Elhelyezkedés
Létesítmény: Kapcsolatba lépni: Vegye fel a kapcsolatot a Biztonsági mentéssel: University of Chicago Medical Center Peter O'Donnell, MD 773-702-7564 [email protected]
Hely Országok

United States

Ellenőrzés dátuma

2021-09-01

Felelős fél

típus: Szponzor

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Fegyverek száma 2
Kar Csoport

Címke: Control Group (No PGx Test)

típus: No Intervention

Leírás: Participants assigned to the control group will not take a genotyping/PGx test during the start of treatment and will instead receive standard chemotherapy without their doctors receiving any genetic information based on the participants' PGx test results. Blood samples for participants in this group will be stored and tested for genotyping six months later after treatment (or earlier if the participant experiences side effects).

Címke: Farmakogenomikai (PGx tesztelés) csoport

típus: Kísérleti

Leírás: A farmakogenomikai (PgX) vizsgálati csoportba beiratkozott résztvevők vérmintát adnak az azonnali genotipizálás/PGx vizsgálathoz. Amint megérkeztek ezeknek a teszteknek az eredményei, az egyes résztvevőket ápoló rákorvosok azonnal hozzáférhetnek a résztvevő genetikai teszteredményeihez, és a PGx-teszt eredményeiben talált genetikai információk alapján dönthetnek az adagolásról/módosításokról a résztvevő kemoterápiás receptjén.

Tanulmányterv információ

Kiosztás: Véletlenszerűsített

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: Egyéb

Maszkolás: Nincs (Open Label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinikai vizsgálatok a Gastrointestinal Cancer

Klinikai vizsgálatok a Farmakogenomikai (PGx) tesztelés és genomikai felírási információ (GPS)