Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres kezelés betartása és be nem tartása ritka betegségben szenvedő felnőtteknél

2022. május 7. frissítette: Xperiome

Longitudinális, digitális tanulmány a gyógyszeres adherencia okok skáláját (MAR-scale) használva azonosítja a ritka betegségek gyógyszeres be nem tartásának okait

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a gyógyszeres betartási okok skála (MAR-scale) segítségével meghatározza a cisztás fibrózis, hemofília (A vagy B), idiopátiás tüdőfibrózis, myasthenia gravis és sarlósejtes betegség, és azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek a nem-adherenciát okozzák. A MAR-skála belső megbízhatóságát is értékelni fogják az egyes feltételek mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bárki, aki megfelel a jogosultsági feltételeknek, és beleegyezését adja, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy orvos vagy más engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember által megerősített (önajánlott) diagnózisa az alábbi állapotok egyikére vonatkozik:
  • Cisztás fibrózis
  • Hemofília (A vagy B)
  • Idiopátiás tüdőfibrózis
  • Myasthenia gravis
  • Sarlósejtes anaemia
  • Legyen hozzáférése az internethez
  • 18 éves vagy idősebb
  • Kényelmesen olvasnak és válaszolnak a kérdésekre angolul
  • Aktív receptje van legalább egy olyan gyógyszerre, amelyet az adott állapot kezelésére javasoltak (saját bevallása szerint)
  • Megjegyzés: Magánszemélyek akkor is jogosultak, ha a receptet még nem adták ki (töltötték), és akkor is, ha a gyógyszer(ek) megvannak, de ténylegesen nem szedik. raremark.com felület

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok. A Raremark közösség bármely tagja részt vehet ebben a vizsgálatban, ha megfelel a felvételi kritériumoknak, és tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cisztás fibrózis

18 évesnél idősebb betegek, akiknél cisztás fibrózist diagnosztizáltak.

A betegek egy éven keresztül háromhavonta egyszer válaszolnak a MAR-skálára.
Egyéb: MAR-skála
A MAR-skála egy 20 tételből álló kérdőív, amely a gyógyszerek be nem tartásának általánosan bejelentett okaira épül.
Hemofília A vagy B

18 évesnél idősebb betegek, akiknél hemofília A vagy B diagnosztizáltak.

A betegek egy éven keresztül háromhavonta egyszer válaszolnak a MAR-skálára.
Egyéb: MAR-skála
A MAR-skála egy 20 tételből álló kérdőív, amely a gyógyszerek be nem tartásának általánosan bejelentett okaira épül.
Idiopátiás tüdőfibrózis

18 évesnél idősebb betegek, akiknél idiopátiás tüdőfibrózist diagnosztizáltak.

A betegek egy éven keresztül háromhavonta egyszer válaszolnak a MAR-skálára.
Egyéb: MAR-skála
A MAR-skála egy 20 tételből álló kérdőív, amely a gyógyszerek be nem tartásának általánosan bejelentett okaira épül.
Myasthenia gravis

18 év feletti, myasthenia gravis-szal diagnosztizált betegek.

A betegek egy éven keresztül háromhavonta egyszer válaszolnak a MAR-skálára.
Egyéb: MAR-skála
A MAR-skála egy 20 tételből álló kérdőív, amely a gyógyszerek be nem tartásának általánosan bejelentett okaira épül.
Sarlósejtes anaemia

18 évesnél idősebb betegek, akiknél sarlósejtes betegséggel diagnosztizáltak.

A betegek egy éven keresztül háromhavonta egyszer válaszolnak a MAR-skálára.
Egyéb: MAR-skála
A MAR-skála egy 20 tételből álló kérdőív, amely a gyógyszerek be nem tartásának általánosan bejelentett okaira épül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MAR-skála használata annak meghatározására, hogy egy sor ritka betegség kezelésére javasolt specifikus gyógyszerekhez milyen mértékben nem adhéziót.
Időkeret: Alapvonal
Azon válaszadók százalékos aránya, akik az elmúlt hét napban legalább egy okot jeleztek az elmulasztásra.
Alapvonal
A MAR-skála használata annak meghatározására, hogy egy sor ritka betegség kezelésére javasolt specifikus gyógyszerekhez milyen mértékben nem adhéziót.
Időkeret: 3 hónap
Azon válaszadók százalékos aránya, akik az elmúlt hét napban legalább egy okot jeleztek az elmulasztásra.
3 hónap
A MAR-skála használata annak meghatározására, hogy egy sor ritka betegség kezelésére javasolt specifikus gyógyszerekhez milyen mértékben nem adhéziót.
Időkeret: 6 hónap
Azon válaszadók százalékos aránya, akik az elmúlt hét napban legalább egy okot jeleztek az elmulasztásra.
6 hónap
A MAR-skála használata annak meghatározására, hogy egy sor ritka betegség kezelésére javasolt specifikus gyógyszerekhez milyen mértékben nem adhéziót.
Időkeret: 9 hónap
Azon válaszadók százalékos aránya, akik az elmúlt hét napban legalább egy okot jeleztek az elmulasztásra.
9 hónap
A MAR-skála használata annak meghatározására, hogy egy sor ritka betegség kezelésére javasolt specifikus gyógyszerekhez milyen mértékben nem adhéziót.
Időkeret: 1 év
Azon válaszadók százalékos aránya, akik az elmúlt hét napban legalább egy okot jeleztek az elmulasztásra.
1 év
A MAR-skála segítségével azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek miatt nem tartották be a ritka betegségek kezelésére javasolt speciális gyógyszereket.
Időkeret: Alapvonal
Az elmulasztás okainak összefoglalása.
Alapvonal
A MAR-skála segítségével azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek miatt nem tartották be a ritka betegségek kezelésére javasolt speciális gyógyszereket.
Időkeret: 3 hónap
Az elmulasztás okainak összefoglalása.
3 hónap
A MAR-skála segítségével azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek miatt nem tartották be a ritka betegségek kezelésére javasolt speciális gyógyszereket.
Időkeret: 6 hónap
Az elmulasztás okainak összefoglalása.
6 hónap
A MAR-skála segítségével azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek miatt nem tartották be a ritka betegségek kezelésére javasolt speciális gyógyszereket.
Időkeret: 9 hónap
Az elmulasztás okainak összefoglalása.
9 hónap
A MAR-skála segítségével azonosítani kell a betegek által bejelentett leggyakoribb okokat, amelyek miatt nem tartották be a ritka betegségek kezelésére javasolt speciális gyógyszereket.
Időkeret: 1 év
Az elmulasztás okainak összefoglalása.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MAR-Scale kérdőív pszichometriai elemzése a ritka betegségekben szenvedő betegektől gyűjtött adatok alapján.
Időkeret: Alapvonal
Az egyes állapotokból összegyűjtött 200 válasz segítségével határozza meg a skála Cronbach-alfáját az egyes állapotokhoz.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xperiome

Együttműködők

The Touro College and University System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RM-RP005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MAR-skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel