Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tükörterápiás oktatás akut stroke-os betegek számára

2021. február 11. frissítette: Health Sciences North Research Institute

A tükörterápiás betegek oktatásának hatékonysága a felső végtagok működésének javítása érdekében akut stroke-os betegeknél

Kanadában a szélütést túlélők száma megegyezik a négy atlanti tartomány egyikének méretével. A stroke incidensek aránya 1995 óta folyamatosan növekszik. A stroke túlélőinek többsége elveszíti a felső végtag funkcióját, ami csökkenti a mindennapi élettevékenységet (ADL). Számos terápiás beavatkozás javasolt a stroke-túlélők felső végtagi funkcióinak vagy ADL-einek javítására, azonban a tükörterápiát (MT), az olcsó beavatkozást, az ép kognitív képességgel rendelkező stroke-túlélők maguk is beadhatják. A kutatási kérdés tehát az, hogy az önadagolható MT technika javítja-e az akut stroke betegek felső végtagi motoros funkcióját és felépülését?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnosztizálásával két héten belül jelentkezik
  • Orvosilag stabil
  • Képes követni az utasításokat
  • Nincsenek súlyos kognitív károsodások, amelyek megzavarhatnák a betegek részvételét
  • A beteg hozzájárulása a kezeléshez
  • Az alfa-funkcionális függetlenségi mérőszám (Alfa-FIM) pontszáma > 40

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi instabilitás
  • Motiváció hiánya
  • Ismétlődő / krónikus stroke
  • Legutóbbi felső végtagi mozgásszervi sérülések mozgáskorlátozással
  • Receptív vagy globális afázia
  • Delírium
  • Egyoldalú elhanyagolás
  • Látótér hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápia + standard ellátás
A csoport résztvevői szükségleteiknek megfelelő színvonalú ellátásban részesülnek, valamint tükörterápiás oktatásban részesülnek.
Egyéb: Tükörterápia
A résztvevők megkapják a standard ellátást; multidiszciplináris rehabilitációs beavatkozás szükségleteik és toleranciájuk alapján, és további 30 perces tükörterápiás oktatásban részesülnek. A Mirror Therapy oktatás során a betegeket oktatják vagy bemutatják az MT végrehajtásának módját, és a betegek önállóan végzik el az ajánlott gyakorlatokat napi 30 percben, heti 5 napon, 4 héten keresztül. A szabványos tükörterápiás protokollt követik.
Egyéb: Rendszeres rehabilitáció
A résztvevők az ellátás színvonalának megfelelő, multidiszciplináris rehabilitációs beavatkozást kapnak szükségleteik és toleranciájuk alapján.
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Ennek a csoportnak a résztvevői csak a szükségleteiknek megfelelő standard ellátásban részesülnek.
Egyéb: Rendszeres rehabilitáció
A résztvevők az ellátás színvonalának megfelelő, multidiszciplináris rehabilitációs beavatkozást kapnak szükségleteik és toleranciájuk alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelési skála
Időkeret: Az értékelés 2 ponton történik: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végezzük el.
A 31-nél kisebb érték a felső végtag kapacitásának nem megfelelő, 32-től 47-ig a „korlátozott kapacitást”, 48-tól 52-ig a „jelentős kapacitást”, az 53-tól 66-ig terjedő pontok pedig a „teljes” felső végtag kapacitást jelentette.
Az értékelés 2 ponton történik: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végezzük el.
Wolf motor működési teszt
Időkeret: : Az értékelést 2 ponton fejezik be: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végzik el.
Felméri a felső végtagok működését; a maximális pontszám 75; az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb funkcionális szintet jeleznek.
: Az értékelést 2 ponton fejezik be: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végzik el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Barthel-index
Időkeret: : Az értékelést 2 ponton fejezik be: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végzik el.
Értékelje a napi életvitel aktivitását, a 15-nél kisebb pontszámok általában mérsékelt, a 10 alatti pedig általában súlyos fogyatékosságot jelent.
: Az értékelést 2 ponton fejezik be: A teszt előtti értékelést a stroke felvételét követő 48 órán belül, a teszt utáni értékelést pedig 4 héten belül végzik el.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health Sciences North Research Institute

Együttműködők

NORTHERN ONTARIO ACADEMIC MEDICINE ASSOCIATION (NOAMA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-20-15

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel