A középső koponyafossa Dura szintje cholesteatomában szenvedő betegeknél
2020. szeptember 15. frissítette: Mariam Zakaria, Assiut University
A középső koponyafossa Dura szintjének értékelése cholesteatomában szenvedő betegeknél
A cholesteatoma egy destruktív elváltozás, amely fokozatosan kiterjed a középfülben, a mastoidban vagy a petrusus csontban, és a közeli struktúrák pusztulásához vezet.
Az erózió, amelyet az ossicularis lánc és a fültok csontreszorpciója okoz, halláskárosodást, vesztibuláris diszfunkciót, arcbénulást és intracranialis megnyilvánulásokat okozhat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cholesteatomának három klasszikus formája van: (1) Veleszületett, elsődleges vagy valódi cholesteatoma: ép dobhártya mögött fordul elő.
Elsődleges szerzett cholesteatoma: úgy néz ki, mint a pars flaccida korlátozott divertikuluma, kevés vagy egyáltalán nem fordult elő otorrhoea.
Másodlagos szerzett cholesteatoma: a dobhártya hátulsó perforációjával és a betegségi folyamat kiterjesztésével az antrumba, a mastoidba, a padlásba és a középfülbe alakul ki.
Ebben a típusban gyakoriak a granulációs szövetek, a polipok és a bűzös otorrhoea
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik fülben cholesteatomában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti felnőtt jelentkezett az Assiut Egyetem Klinikára
cholesteatoma is bekerül a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Korábban mastoid műtéten átesett betegek
- Craniofacialis anomáliákban vagy ajak- és szájpadhasadékban szenvedő betegek
- Gyermekpopuláció ≤ 18 éves
- Veleszületett fül-rendellenességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolesteatomában szenvedő betegek
Betegek cholesteatoma az egyik fülben, hogy összehasonlítjuk a másik egészséges.
|
A cholesteatomában szenvedő betegek többszeletű számítógépes tomográfiás (MSCT) halántékcsont-felvételeken esnek át.
Ezután meghatározzák a Tegmen szintet, és összehasonlítják ugyanazon páciens másik normál fülével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső koponyafossa Dura szintjének értékelése cholesteatomában szenvedő betegeknél többszeletű számítógépes tomográfiával.
Időkeret: Egy év
|
a tegmen szintjének meghatározása attico-antral betegségben szenvedő betegeknél MSCT-vel
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Patients with Cholesteatoma
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cholesteatoma, középfül
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok