Krónikus prosztatagyulladás kollaboratív kutatóhálózatának klinikai vizsgálata – Ciprofloxacin és Tamsulosin (CPCRN RCT1)

A krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CP/CPPS) egy gyakori betegség, és évente körülbelül 2 millió orvoslátogatással jár az Egyesült Államokban. A CP/CPPS jelentős hatása magában foglalja az alsó húgyúti zavaró tüneteket, a szexuális diszfunkciókat, a csökkent életminőséget és a megnövekedett egészségügyi kiadásokat. A szindrómát csak a tünetek alapján diagnosztizálják, elsősorban fájdalom vagy kellemetlen érzés a kismedencei régióban. Semmilyen objektív mérés nem segít meghatározni a betegséget. Bár a baktériumok megfertőzhetik a prosztatát, a legtöbb prosztatagyulladásban szenvedő férfinál negatív a középső vizelettenyészet, ami azt jelzi, hogy nem baktériumok okozhatják tüneteit. Az ilyen férfiakat az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) III. kategóriájú prosztatagyulladásaként sorolják be, amely a klinikailag meghatározott prosztatagyulladás-szindrómák közül a leggyakoribb. Egyáltalán nem egyértelmű, hogy a betegséget prosztatagyulladás jellemzi, vagy hogy a betegek jelentős részénél a prosztata a felelős a tünetekért. E bizonytalanság miatt a CP/CPPS kifejezést használják. A krónikus prosztatagyulladás/krónikus kismedencei fájdalom szindrómát általában az alapellátásban dolgozó szakemberek, belgyógyászok és urológusok észlelik. A Minnesota állambeli Olmstead megyében végzett Olmsted megyei vizeletürítési tüneteket és egészségügyi állapotot vizsgáló tanulmányban, egy populációs alapú vizsgálatban az orvos által kijelölt prosztatagyulladás általános prevalenciája 9% volt. A tünetekkel kapcsolatos lakossági felmérések becslései szerint a szindróma prevalenciája 9% és 12% között mozog a férfiak körében. Nehéz megbecsülni azon betegek arányát, akiknél a tünetek 3 hónapnál tovább tartanak, és akiknél a betegség továbbra is ellenálló az empirikus terápiával szemben. Ezeket a betegeket általában urológusok látják el, de nem ismert, hogy a teljes tüneti csoport kisebb alpopulációját képviselik-e, vagy a betegek többségét. A kutatók azért döntöttek ezeknek a betegeknek a vizsgálata mellett, mert aggasztó, régóta fennálló problémával küzdenek, és általában nem egyértelmű előnyökkel járó szerekkel kezelik őket. Még akkor is, ha viszonylag sok olyan férfit, akinek a tünetei 3 hónapig vagy tovább tartanak, a szokásos empirikus terápia meggyógyítja, és a vizsgálók által leírt klinikai forgatókönyv nem is gyakori, a refrakter tünetekkel küzdő férfiak továbbra is jelentős problémát jelentenek a belgyógyászok és urológusok számára, akiknek kevés információjuk van. terápia. Mivel a CP/CPPS oka ismeretlen, az érintett férfiak számos empirikus terápiát kapnak. Az orvosok által felírt két leggyakoribb kezelés az antimikrobiális szerek és az alfa-adrenerg receptor antagonisták, bár kevés objektív bizonyíték áll rendelkezésre ezek alkalmazására. A kinolonokat, például a ciprofloxacint, általánosan alkalmazzák a CP/CPPS kezelésére, mivel kiválóan behatolnak a prosztatába, és széles spektrummal rendelkeznek az uropatogének és más, a szindrómával hagyományosan összefüggésbe hozható organizmusokkal szemben. A tamszulozin, egy alfa-blokkoló, hatékony kezelés az alsó húgyúti tünetek kezelésére jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő férfiaknál, és feltételezték, hogy a tamszulozin javíthatja ezeket a tüneteket a CP/CPPS-ben szenvedő férfiaknál. Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot annak felmérésére tervezték, hogy a ciprofloxacin vagy a tamszulozin csökkenti-e a hosszan tartó, legalább közepes súlyosságú CP/CPPS tüneteit, ami jellemző a krónikus prosztatagyulladás kohorsz vizsgálatunkban résztvevő 488 férfira. A vizsgálat elsődleges célja a CP/CPPS-ben szenvedő férfiaknak adott leggyakoribb vényköteles kezelések tesztelése volt.