A HMR (otthoni étkezés helyettesítése) – Omega-3 típusú kiegyensúlyozott étrend randomizált klinikai vizsgálata
Klinikai vizsgálat a HMR (otthoni étkezés helyettesítése) típusú Medifood krónikus anyagcsere-rendellenességekre gyakorolt hatásának azonosítására, beleértve a lipidanyagcsere-zavarokat és a szarkopéniát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Korea az egyszemélyes háztartások számának növekedésével az idősödés utáni társadalomba lép, és az átlagos várható élettartam növekedésével a krónikus anyagcsere-betegségeknek kitett népesség számának növekedése alapvető táplálkozási megoldásokat igényel a testi, lelki és szociális jólétet kereső élethez. . A Koreai Egészségbiztosítási Társaság (2010) felmérése szerint a krónikus anyagcsere-betegségek orvosi költségeit 15 233,8 milliárd forintra becsülték, a felnőttek 54,3%-a krónikus betegségben szenved, 68,7%-a 50 év körüli, 83,7%-a 60 év körüli. , 91,3%-uk pedig 70-es vagy idősebb. Ez a tendencia tovább erősödik, ami a társadalmi terhek növekedését eredményezi. Kutatóink a funkcionális lipidekre összpontosítottak, amelyek specifikus egészségügyi előnyökkel járnak, ha elfogyasztják ezeket a krónikus betegségeket. Az Omega 3 egy esszenciális zsírsav, amely nem tud szintetizálni a szervezetben, fenntartja a sejtszerkezetet az emberi szervezetben, segíti az anyagcserét. Ezenkívül gátolja a vérlemezkék aggregációját és csökkenti a koszorúér- vagy szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a semlegesség szintjének csökkentésével, gyulladáscsökkentő hatásáról számoltak be. Beszámoltak arról, hogy az Omega 6 fokozott gyulladást és ulticariát, asztmát, szív- és érrendszeri betegségek mellékhatásait okozza, ha a bevitelt megnövelik. Ebben az összefüggésben az omega 3 és omega 6 ajánlott aránya 1:4-en belül van.
A Green Grass Co., Ltd. a mezőgazdasági szervezet a szarkopénia és a krónikus anyagcsere-betegség megelőzésére olyan étrendet fejlesztett ki, amelyben az omega-3 és az omega-6 aránya 1:4 alatt van.
A tesztcsoportba rendelt alanyok összesen 4 hétig kapnak HMR medifood-t, és rendszeres étrendet fogyasztanak a következő négy hétben, miután összesen kéthetes kimosódási periódusuk volt. Másrészt a kontrollcsoportba besorolt alanyok az első négy hétben rendszeres étrendet fogyaszthatnak, és a következő négy hétben HMR medifood-ot fogyaszthatnak a kéthetes kimosódási időszak után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yonghwan Kim, MD
- Telefonszám: 82-43-269-6060
- E-mail: airsantajin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chungcheongbuk-do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-do, Koreai Köztársaság, 28644
- Toborzás
- Chungbuk National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yonghwan Kim, MD
- Telefonszám: +82-43-269-6060
- E-mail: airsantajin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI (Testtömegindex): 25-40 kg/m2
- Derékbőség: ≥90 cm férfiaknál és ≥85 cm nőknél
- sBP (szisztolés vérnyomás): 100-180 Hgmm
- dBP (diasztolés vérnyomás): 70-110 Hgmm
- Alkoholfogyasztás: ≤14 pohár/hét férfiaknál és ≤7 pohár nőknél
Kizárási kritériumok:
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek folyamatos adása
- Cukorbetegség, dyslipidaemia, cardiocerebrovascularis betegség, vagy a fent említett betegségekhez kapcsolódó gyógyszerek folyamatos alkalmazása
- Allergia tejtermékekre vagy más élelmiszerekre
- Dohányosok
- Azok az alanyok, akik a klinikai vizsgálat ideje alatt fogyni szándékoznak
- Kóros a szűrővizsgálaton (AST (aszpartát transzamináz), ALT (alanin transzamináz) > 100 NE/L, TG (triglicerid) > 400 mg/dl, összkoleszterin > 300 mg/dl, LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) koleszterin>190 mg, WBC>10000/μL vagy <1500/μL, hsCRP>5 mg/L)
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Minden alany HMR (otthoni étkezéshelyettesítő) típusú omega-3-kiegyensúlyozott étrendet fog kapni 4 hétig.
|
A Green Grass Co., Ltd. mezőgazdasági társaság kidolgozott egy olyan étrendet, amelyben az omega-3 és az omega-6 aránya 1:4 alatt van.
Ennek a diétának a kidolgozásában részt vett az IPET (Institute of Planning and Evaluation for Technology in Food, Agriculture and Evaluation) több egyetemi tanárából álló szakértői bizottság is.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
4 hétig nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipidek
Időkeret: 4 hét
|
LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein)-koleszterin és HDL (nagy sűrűségű lipoprotein)-koleszterin
|
4 hét
|
|
triglicerid
Időkeret: 4 hét
|
Lipidek
|
4 hét
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 4 hét
|
SLM (lágy sovány tömeg)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WBC (fehérvérsejt) szám
Időkeret: 4 hét
|
Gyulladás
|
4 hét
|
|
hsCRP (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje)
Időkeret: 4 hét
|
Gyulladás
|
4 hét
|
|
Egyensúly az omega-3 zsírsavak és az omega-6 zsírsavak között
Időkeret: 4 hét
|
Omega-3 zsírsavak omega-6 zsírsavak aránya
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jae Hyun Ahn, Chungbuk National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBNUH202006021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lipid anyagcsere zavarok
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország