Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fascia Iliaca blokk perineurális vs intravénás dexametazonnal kiegészítve (Interventional)

2020. szeptember 22. frissítette: Aya Mahmoud Abbas, Assiut University

Perineurális és intravénás dexametazonnal kiegészített Fascia Iliaca blokk: Hatása a műtét utáni fájdalomra olyan gyermekeknél, akiknél megosztott vastagságú bőrátültetés történik.

Az osztott vastagságú bőrátültetés az égési sérülések és traumás szövethibák kezelésére szolgáló rekonstrukciós eljárások jelenlegi ápolási standardja. A töredezett vastagságú bőr betakarítása új, részleges vastagságú sebet hoz létre, amelyet donorhelynek neveznek. A donor helyén jelentkező fájdalom az egyik legnyomasztóbb tünet, amelyet a betegek a korai posztoperatív időszakban jelentettek. A nagyobb donor helyek több fájdalomreceptort stimulálnak, következésképpen a fájdalom arányos a begyűjtött graft méretével. Gyakran előfordul, hogy a donor hely fájdalmasabb, mint a recipiens hely, ami befolyásolja a korai mobilizációt, az alvást és a műtét utáni fájdalomcsillapítók szükségességét. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Leggyakrabban az osztott vastagságú autograftokat egy kényelmes és esztétikailag minimálisan tolakodó helyről szedik be; gyakran az oldalsó comb területét, amelyet a laterális femorális bőrideg (LFCN) beidegz. Ha azonban nagyobb graftfelületre van szükség, akkor azt a comb elülső oldaláról kapjuk, amelyet a combideg beidegz.

Regionális idegblokádot javasoltak a bőrtranszplantáció betakarítására, és bebizonyosodott, hogy jobb és hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítást biztosít. A fascia iliaca compartment blokk alkalmazása magában foglalja az érzéstelenítés elosztását a femorális és az oldalsó bőridegek területére.

Az Amerikai Regionális Anesztéziás és Fájdalomgyógyászati ​​Társaság 2018-ban kifejtette, hogy az ultrahanggal vezérelt fasciális sík blokkok fascia iliaca blokkjaként a javasolt 0,25-0,75 adaggal sikeresen és biztonságosan végrehajthatók. mg/kg bupivakain 0,25%.

A regionális érzéstelenítésben végzett műtét utáni fájdalomcsillapítás meghosszabbítása a klinikusok célja. Sok kutató arra törekedett, hogy az ideális fájdalomcsillapító adjuváns, amely meghosszabbítja a fájdalomcsillapítást és elkerüli a mellékhatásokat egy egyszeri perifériás idegblokk után. Bár sok szer kudarcot vallott ezen a teszten (opioidok, ketamin, klonidin stb.), a dexametazon perineurális hozzáadása a helyi érzéstelenítőhöz több vizsgálatban kimutatta, hogy meghosszabbítja a fájdalomcsillapító hatást, és alkalmazása világszerte általánossá vált a klinikai gyakorlatban. Nem meglepő, hogy sok kutatást végeztek azzal a céllal, hogy az 1. szintű bizonyítékokat randomizált, ellenőrzött kísérletek tervezésén, valamint szisztematikus áttekintésen és metaanalízisen keresztül biztosítsák. Ennek ellenére még mindig nincs megfelelő válasz arra vonatkozóan, hogy a perineurális dexametazon jobb-e, mint a szisztémás adagolás önmagában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

99

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: • Életkor 2-12 év.

  • ASA I - II
  • Osztott vastagságú oltásra tervezett.
  • A comb laterális és elülső aspektusainak rendelkezésre állása és alkalmassága donorhelyként.

Kizárási kritériumok:

  • A páciens gyámja megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Köztudottan cukorbeteg gyerekek.
  • Coagulopathia.
  • Az alsó végtagok motoros vagy szenzoros zavaraiban szenvedő gyermekek.
  • A kórosan elhízott gyermekek (BMI≥35), mivel az ultrahang által irányított regionális érzéstelenítés technikailag nehézkes lehet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport1
33 beteget fog tartalmazni: mindegyik 0,7 ml/kg 0,25%-os bupivakain plusz 2 ml normál perinurális sóoldat plusz 0,15 mg/kg dexametazon (maximum 4 mg) 2 ml térfogatú, intravénásán UH által irányított fascia-iliaca blokkot kap.
Drog: Dexametazon
Intravénás 4 mg
Drog: Dexametazon
Perineurális 4 mg
Aktív összehasonlító: 2. csoport
33 beteget fog tartalmazni: mindegyikük US irányított fascia-iliaca blokkot kap 0,7 ml/kg 0,25% bupivakain plusz 0,15 mg/kg dexametazon (maximum 4 mg) 2 ml térfogatú perinurális és 2 ml normál sóoldattal intravénásan.
Drog: Dexametazon
Intravénás 4 mg
Drog: Dexametazon
Perineurális 4 mg
Placebo Comparator: 3. csoport
33 beteget fog tartalmazni: mindegyik 0,7 ml/kg 0,25%-os bupivakain plusz 2 ml normál perinurális sóoldat plusz 2 ml normál sóoldat intravénásán UH-vezérelt fascia-iliaca blokkot kap.
Drog: Placebo
Normál sóoldat 2 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első posztoperatív fájdalomcsillapítás szükségességének időpontja a FLACC pontszám alapján
Időkeret: 24 óra
FLACC pontszám a műtét utáni első 24 órában; 0 = nyugodt és kényelmes, 1-3 = enyhe kényelmetlenség, 4-6 = mérsékelt fájdalom, 7-10 = súlyos kényelmetlenség/fájdalom vagy mindkettő. És a műtét utáni mentő fájdalomcsillapítók teljes fogyasztását (összes paracetamol adag) 24 év felett rögzítik. órák.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérnyomás
Időkeret: 24 óra
Az intraoperatív vérnyomást 3 percenként rögzítik a beavatkozás végéig, majd a műtét utáni 1, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órában.
24 óra
Intraoperatív pulzusszám
Időkeret: 24 óra
Az intraoperatív pulzusszám 3 percenként kerül rögzítésre a beavatkozás végéig, majd a műtét utáni 1, 2, 4, 8, 12, 16 és 24 órában.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIBS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel