Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés hatásai pitvarfibrillációban és alvási apnoében szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány

2021. január 25. frissítette: Hady Atef Labib, Cairo University
Háttér: Még mindig sok hiányosság van a különböző fizikai edzésmódszerek alvásmegvonásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban a különböző típusú alvási apnoéban szenvedő populációban. Célok: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a közepes intenzitású intervallum edzés (MITT) hatását különböző típusú alvási apnoéban szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszerek: 15 45-65 év közötti résztvevőt randomizáltunk két csoportba: obstruktív alvási apnoe csoportba (OSA) és központi alvási apnoe csoportba (CSA). A képzés tíz egymást követő hétig tartott, 30 megszakítás nélkül. Az aktigráfot a pittsburgi alvásminőségi indexszel (PSQI) együtt alkalmaztuk az alvásminőség értékelésére. Az aktigráfot (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) – Sunriver, OR, USA) a nem domináns csuklóra helyezték, és a tevékenységeket folyamatosan figyelték, miközben egyperces időközönként rögzítették. A résztvevők 96 órán keresztül tartották az eszközt, kitöltötték a PSQI-t, és 6 MWT-t végeztek az első és az utolsó edzés előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egyiptom, 11262
        • National Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

43 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél EKG-val igazolt AF
  2. Életkoruk 45 és 65 év között mozog
  3. Orvosilag stabil betegek.
  4. Jelenlegi panasz a rossz alvásminőségről (SQ) (az SQ skála 5-ös pontja)
  5. Poliszomnográfiával igazolt OSA vagy CSA betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármely betegről ismert volt, hogy bármilyen instabil egészségi állapota van; vagy olyan ismert mozgásszervi vagy neurológiai állapot, amely zavarhatja a gyakorlat végrehajtását vagy értékelését, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: obstruktív alvási apnoe
intervallum gyakorlatok (beavatkozás) kerékpáron AF és OSA betegek számára 10 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-45 perces időtartamban.
Viselkedési: Mérsékelt intenzitású intervallum edzés (MITT)
intervallum gyakorlatok (beavatkozás) kerékpáron AF-ben és OSA-ban vagy AF-ben szenvedő betegek számára 10 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-45 perc időtartamban.
Aktív összehasonlító: Központi alvási apnoe
intervallum gyakorlatok (beavatkozás) kerékpáron AF és CSA betegek számára 10 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-45 perces időtartamban.
Viselkedési: Mérsékelt intenzitású intervallum edzés (MITT)
intervallum gyakorlatok (beavatkozás) kerékpáron AF-ben és OSA-ban vagy AF-ben szenvedő betegek számára 10 héten keresztül, heti 3 alkalommal, 30-45 perc időtartamban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőségi pontszámok (0 a legjobb, 3 a legrosszabb)
Időkeret: 10 hét
adatok az alvásról a pittsburghi alvásminőségi index kérdőívéből
10 hét
alvási késleltetés (percben)
Időkeret: 10 hét
elalvás előtt az ágyban töltött idő (az aktigráfból)
10 hét
Teljes alvásidő (órában)
Időkeret: 10 hét
A ténylegesen aludt teljes idő (az aktigráf alapján)
10 hét
Alvástöredezettségi index (%-ban) (minél több, az rosszabb)
Időkeret: 10 hét
Az alvás folytonossági szintjének mutatója (az aktigráfból)
10 hét
vágási pontok
Időkeret: 10 hét
az aktigráfon megjelenő számok, amelyek képet adnak az aktivitási szintről
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hat perc séta (méterben)
Időkeret: 10 hét
aerob kapacitást képviselnek (6 perc alatt megtett távolság)
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Swinburne University of Technology
National Heart Institute, Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hady Balabel, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AF and sleep apnea

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Jóváhagyás után megosztható

IPD megosztási időkeret

1 hónap után 12 hónapig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

feltölti a közzétételi folyóiratba

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás

Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt intenzitású intervallum edzés (MITT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel