Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut koronária szindróma KCMC

2023. szeptember 6. frissítette: Duke University

A közösség és az orvosok megítélése a mellkasi fájdalomról és az akut koszorúér-szindróma prevalenciájáról a HIV-fertőzött és nem fertőzött betegek körében Moshiban, Tanzániában

Ennek a tanulmánynak a célja egy minőségjavító beavatkozás kidolgozása a bizonyítékokon alapuló akut koronária szindróma (ACS) ellátása akadályainak kezelésére Tanzánia északi részén. A Kilimandzsárói Keresztény Orvosi Központban (KCMC) jelentkező betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést az egészségügyi ellátás akadályairól és elősegítőiről. Ezenkívül a felmérést minden mélyinterjúban részt vevő szolgáltatónak, politikai döntéshozónak és adminisztrátornak adják. A felmérésből származó adatokat egy minőségjavító beavatkozás kidolgozásához használjuk fel, amelyet a KCMC munkatársai tesztelnek majd. Hat hónappal a kísérleti program végrehajtása után a szolgáltatókat, a betegeket és az adminisztrátorokat meginterjúvolják a programmal kapcsolatos álláspontjukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • az akut koronária szindrómához kapcsolódó tünetek
  • miokardiális infarktus
  • klinikailag józan
  • képes szuahéli vagy angol nyelven kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • orvosilag instabil
  • állapota romlik
  • túl kritikus beteg ahhoz, hogy részt vegyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MI-betegek Tanzánia északi részén
A KCMC sürgősségi osztályán jelentkező betegek akut MI-vel
Egyéb: Minőségfejlesztés
Minőségjavító beavatkozás, amely emlékeztetőket, gondozási protokollokat és szöveges üzeneteket tartalmaz a szívinfarktus kezelésének javítása érdekében a KCMC ED-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével (AIM) mérve
Időkeret: Első ED-látogatás (alapállapot)
Az AIM eszköz egy 4 kérdésből álló felmérés, amely egy beavatkozás elfogadhatóságát értékeli. Az egyes kérdésekre adott válaszok egy 5-pontos Likert-skálán vannak (teljesen egyetértek=5, egyetértek=4, semleges=3, nem értek egyet=2, egyáltalán nem értek egyet=1). A "Teljesen egyetértek" (5) és az "Egyetértek" (4) válaszok elfogadhatóbb beavatkozást jeleznek. Az egyes kérdésekre adott válaszokat átlagolják, így minden válaszadó esetében 1 és 5 közötti elfogadhatósági pontszámot kapnak. Az elsődleges eredmény a válaszadók átlagos elfogadhatósági pontszáma lesz. Az átlagos elfogadhatósági pontszám >= 4 az elfogadhatóság jelzése.
Első ED-látogatás (alapállapot)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aszpirin beadása
Időkeret: Első ED-látogatás (alapvonal)
Az akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált ED-betegek százaléka, akik aszpirint kaptak.
Első ED-látogatás (alapvonal)
Mellkasi fájdalomban vagy légszomjban szenvedő betegek, akiknél EKG és szív biomarker vizsgálaton esnek át ED tartózkodásuk alatt
Időkeret: Első ED-látogatás (alapvonal)
Azon betegek százalékos aránya, akiknél ez a tünetek jelentkeznek, akik EKG- és szívbiomarker-vizsgálaton esnek át
Első ED-látogatás (alapvonal)
ACS-ben szenvedő betegek aszpirint szedő 30 nappal a felvétel után
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után
Azon betegek százalékos aránya, akik 30 napon belül aspirációt szednek
30 nappal a beiratkozás után
Az ACS-betegek túlélése a felvétel után 30 nappal
Időkeret: 30 nappal a beiratkozás után
A 30 nap után túlélő betegek százalékos aránya
30 nappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julian Hertz, MD, Duke University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00090902

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Köteleznek bennünket a helyi tanzániai irányelvek a betegek magánéletére és adatbiztonságára vonatkozóan, és nem oszthatjuk meg az egyes résztvevők adatait a Tanzániai Nemzeti Orvosi Kutatóintézet kifejezett engedélye nélkül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel