Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakközépiskolai előkészítő beavatkozás ADHD-s tanulók számára (Summer STRIPES)

2022. július 7. frissítette: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ADHD-s középiskolás diákok számára végzett, kortárs által nyújtott beavatkozás felülmúlja-e a szokásos iskolai szolgáltatásokat. A kilencedik osztályos ADHD-s tanulókat (N=72) véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (nyári STRIPES) vagy a fokozott iskolai szolgáltatások kontrollcsoportjába (SSU plus). A tanulók értékelése a 8. évfolyam tavaszán, a kilencedik évfolyam őszén és a kilencedik évfolyam tavaszán történik. Az elsődleges eredmények a GPA, az osztálylátogatás, a fegyelmi incidensek és az ADHD-tünetek lesznek (szülői és tanári jelentés).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány egy alacsony erőforrású iskolai beavatkozást adaptál és tesztel, hogy felkészítse az ADHD-s tanulókat a középiskolába való átmenetre – ez az ADHD-s fiatalok sebezhetőségi pontja. Az így létrejövő beavatkozás kortárs által nyújtott orientációként kerül átadásra a középiskolába (1-2 hét, napi 4 órában), heti kortárs által nyújtott támogatással a kilencedik évfolyam első 16 hetében. Az intervenciós fejlesztés magában foglalja az ADHD-s serdülők intenzív nyári kezelési programjának leépítését, amelynek alapvető összetevőit (azaz a napi készségek képzését és ismétlését, a szülői tanácsadást a készenléti esetek kezelésében, a szabadidős tevékenységek bevonását) felhasználva egy ígéretes, kortárs által biztosított iskolai beavatkozás megerősítésére. ADHD-s kilencedikes tanulók számára. Az így létrejött beavatkozás (summer STRIPES) három olyan mechanizmust céloz meg, amelyek a középiskolai siker kritikus markerei: (a) belső motiváció, (b) külső motiváció és (c) végrehajtó funkciók (EF). Az Y01 egy érdekelt felek által tájékozott folyamatot használ a beavatkozás iteratív adaptálásához két partner középiskola (azaz adminisztrátorok, tanácsadók, tanárok, szülők, diákok) és tartalomszakértők (Sibley, Langberg, Sasser, Aaronson) közreműködésével. Két, iskolánként személyre szabott kézikönyv fog megjelenni. Összesen 72 feltörekvő, ADHD-s kilencedikes diákot vesznek fel Y02-ben és Y03-ban (évente 36; iskolánként 18) két véletlenszerűen kiválasztott (iskolán belüli) középiskolából, hogy a szokásos nyári STRIPES-ben vagy továbbfejlesztett iskolai szolgáltatásokban részesüljenek (SSU plus) . Az iskolai személyzet nyári STRIPES szponzora minden iskolában felügyeli a kortárs intervenciók képzését és felügyeletét a nyomozók támogatásával. A kortárs intervenciók háromnapos képzésben és heti szupervízióban részesülnek. A tanulmányi értékelések a kiindulási és három nyomon követési ponton történnek a kilencedik évfolyam során. A beavatkozás előzetes hatékonyságának tesztelése érdekében a tanulmány megvizsgálja a kezelés GPA-ra gyakorolt ​​hatását, az óralátogatást és a fegyelmi incidenseket. Az előzetes hatékonyságot az elkötelezettség (szülő, serdülő, kortársak részvétele, elégedettségi értékelés, észlelt hasznosság és terápiás szövetség) és az iskolai illeszkedés (kezeléshűség, kortársak kezeléssel kapcsolatos attitűdjei) mutatóival is mérik. Annak megállapítására, hogy a nyári STRIPES terápiás mechanizmusokat (belső motivációt, külső motivációt, EF-eket) alkalmaz-e, a kutatók megvizsgálják a csoportok közötti különbségeket e mechanizmusok többmódszeres indexein, valamint azt, hogy a feltételezett mechanizmusok milyen mértékben befolyásolják a tanulmány jelentős változását. eredmények. Ez a projekt az első kísérlet arra, hogy egy kortárs által biztosított modellt alkalmazzanak az ADHD-beavatkozáshoz középiskolai orientációjú kontextusban. Ha a nyári STRIPES résztvevők jelentős javulást mutatnak a működésben, az elkötelezettségben és az iskolai alkalmasságban, akkor egy R01-et terveznek e megközelítés hatékonyságának teljes körű értékelésére. Ennek a jövőbeli kísérletnek a tájékoztatása érdekében figyelmet fordítanak az optimális mérési elem, a kezelési modell és a toborzási stratégia kidolgozására a feltörekvő kilencedik osztályosok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a DSM-5 ADHD tüneti és károsodási kritériumait
  • Kilencedik osztályba jár egy részt vevő iskolában

Kizárási kritériumok:

  • Gyógypedagógiai osztályokba helyezés
  • IQ < 70

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyári CSÍKOK
Legfeljebb kéthetes napi középiskolai tájékozódás (napi négy óra) közvetlenül a kilencedik évfolyam kezdete előtt, kortárs intervenciósokkal (2:1 arány + hiányzás esetén extra beavatkozó) és egy iskolai alkalmazottal. Nyári szülőképzés két alkalom. A tanév során a kilencedik osztályos tanulók továbbra is hetente találkoznak kortárs intervenciósaikkal csoportos keretek között, az iskola dolgozóinak szponzorának felügyelete mellett. A nyári STRIPES tanévet követő komponense 16 hétig tart, és heti 30 perces találkozókat foglal magában a kortárs és a céldiákok között. A tanév során a szülői komponensek között szerepelnek a választható havi csoportos problémamegoldó foglalkozások az iskolai személyzet szponzorával és az iskolai mentálhigiénés kapcsolattartóval, valamint egy heti telefonhívás (legfeljebb öt perc) az iskola személyzetének szponzorától, hogy megvitassák az otthoni vészhelyzetek kezelését.
Lásd a kar leírását.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett iskolai szolgáltatások a megszokott módon
Az SSU plus csoportba besorolt ​​tanulókat a kijelölt iskolai tanácsadóhoz irányítják, hogy az iskolai környezetben elérhető szolgáltatásokhoz forduljanak. A tanácsadó kap egy jelentést a hallgató beviteli értékeléséről, amely összefoglalja a hallgató tüneteit és problémáit. A tanuló a kilencedik osztály elején új tanszereket is kap. Korábbi kísérleteink során az SSU plus hallgatói jellemzően tantárgyspecifikus korrepetálást vagy iskola utáni házi feladatot kaptak. Szisztematikusan nyomon követjük a hallgatók által SSU plus állapotban kapott szolgáltatásokat.
lásd a kar leírását.
Más nevek:
  • SSU plusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányi átlag
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Negyedéves tanulói osztályzatok átlaga a jelentésekről
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Osztálylátogatás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Tanórákról való távolmaradások száma tanulmányi negyedévenként
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Figyelemhiányos hiperaktivitási zavar tünet súlyossága
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Szülők és tanárok által értékelt ADHD-tünetek a DSM-5 ADHD-ellenőrző listán, 0 = minimum, 3 = maximum, A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célmechanizmus: külső motiváció (1. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év

A motivációs mérőszám elvárási érték elmélete (tanulói jelentés); Fontossági alskála

1 = minimum, 5 = maximum, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent

Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Külső motiváció (2. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Hungry Donkey Task (IOWA Gambling Task) -- Kockázatos döntéshozatal
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Külső motiváció (3. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Késleltetési leszámítolás a Choice Delay feladaton mérve (összes megkeresett pénzösszeg)
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Külső motiváció (4. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
A Változásvonalzó önjelentés, 1=minimális érték 10=maximális érték, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: belső motiváció (1. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Elvárás-érték elmélet a motiváció mérése-tanulói változat, érdeklődés alskála, 1=minimum, 5=maximum, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: belső motiváció (2. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Késleltetett averzió; Gyors késleltetési kérdőív (önbevallás), 1=minimális érték 5=maximális érték, magasabb pontszámok jobb eredmények, 5-10 pont fordított kódolású
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: belső motiváció (3. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Változtassa meg a Vonalzóskála önjelentését, 1 = minimális érték 10 = maximális érték, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: belső motiváció (4. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Az alapvető pszichológiai szükségletek skála önbevallása, 1 = minimum érték 6 = maximális érték, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Végrehajtó funkciók (1. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
szülői beszámoló: az Önszabályozó tanulási interjú ütemtervének célkijelölése és tervezése
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Végrehajtó funkciók (2. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Behavior Rating Index of Executive Function (BRIEF-2) szülőjelentés
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Cél mechanizmus: végrehajtó funkciók (3. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Országos Egészségügyi Intézet (NIH) Eszköztár List Rendező Munkamemória teszt
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Végrehajtó funkciók (4. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
go/no-go feladat (bizományos hibák száma no-go kísérleteknél)
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Cél mechanizmus: végrehajtó funkciók (5. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
NIH Toolbox méretváltozási kártya rendezési teszt
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Cél mechanizmus: végrehajtó funkciók (6. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
megfigyelések a tervező használatáról (vagy adott esetben egy eszközről)
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Cél mechanizmus: Végrehajtó funkciók (7. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
könyvestáska-szervezés. A rögzített házi feladattal (vagy a házi feladat hiányának jelzésével) rendelkező osztályok százalékos arányát az utolsó öt tanítási napra számítjuk
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Cél mechanizmus: végrehajtó funkciók (8. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
jegyzetelési készségek analóg paradigma
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Célmechanizmus: Végrehajtó funkciók (9. intézkedés)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Serdülőkori tanulmányi problémák ellenőrzőlista
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Elköteleződési és illeszkedési mérések: Hűségellenőrző listák
Időkeret: Az Intervenciós Szállítás során átlagosan 1 év
A hűségelemek %-a igennel jelölt a kezelési és felügyeleti ülésekre
Az Intervenciós Szállítás során átlagosan 1 év
Elkötelezettség és alkalmassági intézkedések: Beavatkozási jelenlét
Időkeret: Az Intervenciós Szállítás során átlagosan 1 év
Az intervenciós foglalkozások %-a, amelyeken tanuló és kortársak és szülők vettek részt
Az Intervenciós Szállítás során átlagosan 1 év
Elköteleződési és alkalmassági intézkedések: Szülők tanulmányi részvétele
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Szülő által kitöltött Szülői Akadémiai Menedzsment Skála (PAMS), 0 = minimális érték 5 = maximális érték, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Elköteleződési és illeszkedési intézkedések: A beavatkozás hitelessége
Időkeret: Azonnali utókezelés
Kliens hitelességi kérdőív, amelyet tanuló és kortárs intervenciós munkatárs töltött ki, 0 = minimális érték 2 = maximális érték, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Azonnali utókezelés
Elköteleződési és illeszkedési intézkedések: A beavatkozás hitelessége
Időkeret: Azonnali utókezelés
A szülő által kitöltött ügyfél hitelességi kérdőív, 0 = minimális érték 8 = maximális érték, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Azonnali utókezelés
Elköteleződési és illeszkedési mérőszámok: elégedettség
Időkeret: Azonnali utókezelés
STRIPES Elégedettségi kérdőív, amelyet tanuló, kortárs intervenciós szakember és szülő töltött ki, 1 = minimális érték 5 = maximális érték, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Azonnali utókezelés
Elköteleződési és illeszkedési mérőszámok: Terápiás kötődés és eljegyzési skálák
Időkeret: Azonnali utókezelés
Terápiás kötődési és elköteleződési skála, amelyet a tanulók és társaik töltöttek ki, 1 = minimum 4 = maximum, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
Azonnali utókezelés
Nyomon követési fókuszcsoportok és felmérések
Időkeret: Azonnali utókezelés
Szülőktől gyűjtött kvalitatív adatok
Azonnali utókezelés
Nyomon követési fókuszcsoportok és felmérések
Időkeret: Azonnali utókezelés
A társaktól gyűjtött kvalitatív adatok
Azonnali utókezelés
Nyomon követési fókuszcsoportok és felmérések
Időkeret: Azonnali utókezelés
Diákoktól gyűjtött kvalitatív adatok
Azonnali utókezelés
Időben változó kovariáns: Gyógyszerhasználat
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év
Interjú a gyógyszerhasználattal
Változás az alaphelyzetről a 9. osztály végére, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margarret Sibley, Ph.D., Seattle Children's Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH122225 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a Nyári CSÍKOK

3
Iratkozz fel