Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbélrák és az egészségügyi szűrés társadalmi meghatározóinak párosított népszerűsítése

2023. július 31. frissítette: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ez a munka egy megvalósítástudományi tanulmány, amely egyetlen beavatkozás megvalósításának különböző aspektusait vizsgálja. A beavatkozás abból áll, hogy felkérik a közösségi egészségügyi központokat, hogy hajtsanak végre egy kapcsolatfelvételi stratégiát a betegek vastagbélrák és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők kiszűrésére a közösségi egészségügyi központokban, ugyanazon a kapcsolattartási ponton. Mindkettő klinikai célpont, amelyre a CHC-k úgy érzik, hogy pácienseiknek szükségük van, és magasabb arányban szeretnének kínálni. A beavatkozás a vastag- és végbélrák szűrésre (CRC) szoruló betegek megszólításából áll, hogy széklet immunkémiai tesztet (FIT) és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők (SDOH) szűrését kínálják. Ebben a megvalósítástudományi tanulmányban a beavatkozás egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelyet a valós klinikai gyakorlatban hajtanak végre. A beavatkozás a FIT és az SDOH felkínálása, amelyet a klinika személyzete hajt végre. Mind a bizonyítékokon alapuló szűrési tevékenységeket – a FIT-et, mind az SDOH-szűrést – alkalmazzák a vizsgálatban szereplő gyakorlatokban, de ezek párosításának célja a hatékonyság és a betegközpontúság növelése azáltal, hogy olyan egészségügyi vonatkozású szociális szükségleteket kezel, amelyek hatással lehetnek a betegek rákszűrésben való részvételére. . A tanulmány célja, hogy tesztelje a beavatkozás végrehajtásának a klinikai és folyamateredményekre gyakorolt ​​hatását. A klinikai eredmények a CRC-szűrés és az SDOH-szűrés. A folyamatok eredményeinek elemzése magában foglalja annak mérését, hogy milyen szervezeti tényezők befolyásolják a megvalósítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02122
        • Harbor Health Services
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Brockton Neighborhood Health Center
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell Community Health Center
      • Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02171
        • Manet Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A vizsgálatban részt vevő közösségi egészségügyi központok munkatársai is részt vesznek a beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos interjúkban. Mind a négy közösségi egészségügyi központban legfeljebb négy közösségi egészségügyi központ munkatársa vesz részt a kulcsfontosságú informátori interjúkban évente kétszer. A betegek rutinellátásuk részeként kapják meg a páros szűrési beavatkozást, és nem vonják be őket egyénileg a vizsgálatba, mivel a beavatkozást a rutin ellátás részeként kínálják.

Személyzet Résztvevők

Bevételi kritériumok:

  • A közösségi egészségügyi központok munkatársai, akik megkönnyítik a szűrést
  • 18 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nem vettek részt a páros szűrési beavatkozás végrehajtásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Páros szűrési beavatkozás
Viselkedési: Páros szűrési beavatkozás
A beavatkozás egy páros megkereső stratégia megvalósítása a vastag- és végbélrákszűrésre szoruló betegek számára, hogy FIT-tesztet kínálhassanak, és teljessé váljanak az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők szűrése. Ezek a szűrési tevékenységek a rutin gyakorlat részét képezik, de a végrehajtás alatt álló beavatkozás a CRC-szűrés és az SDOH-szűrés páros elérése.
Nincs beavatkozás: Szokásos Care Control
Ebben a lépcsőzetes ékkialakításban minden telephelynek van egy időszaka a szokásos gondozásban, majd a páros szűrési beavatkozás elvégzésében. A webhelyek saját vezérlőként szolgálnak ebben a kialakításban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás során vastag- és végbélrák miatt szűrt betegek feltételes esélyaránya a szokásos ellátás során szűrt betegekhez képest
Időkeret: 13 bevezetés előtti, 14 bevezetés utáni hónap
Kolorektális rák szűrés elvégzése bármely iránymutatáson alapuló módszerrel. A betegek szocio-demográfiai adataihoz, társbetegségeihez, egészségügyi látogatások számához és világi trendekhez való igazítás. Dokumentált szűrés az EHR-ben a lépés elején nem szűrt betegek számára.
13 bevezetés előtti, 14 bevezetés utáni hónap
A beavatkozás során szociális szükségletekre szűrt betegek feltételes esélyaránya a szokásos ellátás során szűrt betegekhez képest
Időkeret: 13 bevezetés előtti, 14 bevezetés utáni hónap
Szociális szükségletek szűrése (a rutin klinikai ellátás részeként gyűjtve) elvégzése. A betegek szocio-demográfiai adataihoz, társbetegségeihez, egészségügyi látogatások számához és világi trendekhez való igazítás. Dokumentált szűrés az EHR-ben a lépés elején nem szűrt betegek számára.
13 bevezetés előtti, 14 bevezetés utáni hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postázott FIT készletek száma
Időkeret: 4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után
Az elfogadás a betegeknek postázott FIT-készletek számával mérve. Az adatok összegzése egyetlen érték kiszámításához történt.
4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után
Emlékeztetők száma FIT-levelezésenként
Időkeret: 4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után
Az elfogadás mértéke a betegeknek küldött FIT-levelezésenkénti emlékeztetők számával. Az adatok összegzése egyetlen érték kiszámításához történt.
4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után
Emlékeztetők száma FIT-bevallásonként
Időkeret: 4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után
Az elfogadás a visszaküldött FIT-enkénti emlékeztetők számával mérve. Az adatok összegzése egyetlen érték kiszámításához történt.
4 hónappal a megvalósítás után, 8 hónappal a megvalósítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Emmons, PhD, Harvard TH Chan School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 67702115
  • P50CA244433 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az itt közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek). Kérésre és megfelelő jóváhagyások alapján.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után, és 3 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A külső vizsgálóknak jóváhagyott koncepciójavaslatra lesz szükségük a vizsgálati adatok elemzéséhez, és a szükséges időt a vizsgálati személyzettel el kell tölteni, hogy megismerjék a javasolt elemzés elvégzéséhez szükséges adatelemeket. Elemző csapatunk segítségével részletes elemzési tervet készít, és bemutatja a társkutatók törzscsoportjának. Ezen a találkozón a megbeszélés biztosítja az adatok megfelelő ismeretét, és az előadó sok betekintést nyer abba, hogy az elemzés miként lehet a leghasznosabb, és hogyan kapcsolódik a korábbi elemzésekhez. Miután ez a csoport jóváhagyta a tervet, azt az azonosítatlan adatokat szolgáltató CHC-knek is jóvá kell hagyniuk. Miután a megfelelő IRB-k jóváhagyták, és megerősítették, hogy megfelel a HIPAA-követelményeknek, aláírhat egy DUA-t, hogy egy biztonságos, azonosítatlan adatkészletet használjon csak a jóváhagyott elemzések elvégzéséhez és a kézirat(ok) külső megírásához. A formális adatelemzési terv alkalmazás és a DUA még fejlesztés alatt áll. A kéréseket a jdaly@hasph.harvard.edu címre kell küldeni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Páros szűrési beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel