Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi mágneses rezonancia képalkotás és a carotis Doppler ultrahang fáziskontrasztjának és jelintenzitási gradiensének felhasználásával végzett hemodinamikai kapcsolatokról szóló tanulmány, beleértve az agyi véráramlást

2020. október 13. frissítette: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Az agyi véráramlás mérése, amelyet cerebrovaszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél alkalmaznak, hasznos információkkal szolgál a hemodinamikai állapotról. Volt egy Doppler ultrahangos és fáziskontrasztos (PC) MRI-t használó módszer, de a klinikai gyakorlatban nem alkalmazták széles körben a vizsgálók közötti reprodukálhatóság korlátai, az eljárás összetettsége és az időigényes protokoll miatt. Az agyi véráramlást a jelintenzitás gradiens (SIG) technikán keresztül kívánjuk mérni az agyi mágneses rezonancia képalkotás Time-of-Flight (TOF) segítségével, amely kompenzálni tudja a meglévő kutatási módszerek hiányosságait. Emellett a korábbi módszerekkel, a Doppler ultrahanggal és a PC MRI-vel való összefüggést elemezve értékeljük új módszerünk hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 54907
        • Toborzás
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek egy felsőfokú központ neurológiai osztályára kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a 18 éves vagy idősebb betegek, akik agyvérzés miatt kerültek neurológiai osztályra, és akik már végeztek agyi mágneses rezonancia képalkotást
  2. Az arteria carotis Doppler ultrahangvizsgálaton átesett betegek közül (1).
  3. Olyan betegek, akik teljesen megértik a kutatási célokat és eljárásokat, és önkéntesen kívánnak részt venni a klinikai kutatásban
  4. Ha a beteg tudatosságának vagy tudatának csökkenése miatt nem érti meg teljesen, a törvényes képviselő hozzájárulása szükséges

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél az extracranialis artéria elzáródás vagy súlyos szűkület igazolódott agyi mágneses rezonancia felvételeken.
  2. Azok, akik úgy ítélik meg, hogy az alany egyéb okok miatt alkalmatlan klinikai kutatásban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tantárgyak
Az alany agyi véráramlását három módszerrel mérik mind a közös nyaki verőerekben, mind a csigolyaartériákban. 1) Fáziskontraszt MR 2) Doppler-szonográfia 3) Signal Intensity Gradient (SIG) Annak megállapítására, hogy van-e korreláció a mért értékek között, a korrelációs együttható kiszámítása és elemzése történik.
Diagnosztikai vizsgálat: Jelintenzitás gradiens

Jelintenzitás gradiens:

A repülési idő (TOF) MRA-ban a jelintenzitás az izopontban (Φa; jelintenzitás az A pozícióban [Xa] az artériás szintvonal mentén) és a belső pontban (Φb; jelintenzitás a B pozícióban [ Xb]) trilineáris interpolációs algoritmussal számítottuk ki a nyolc szomszédos voxel pozíciói és jelintenzitása alapján. A TOF-MRA jelintenzitását normalizáltuk, hogy kiküszöböljük a résztvevők MRA-adatkészletében jelentkező offset és skálahatásokat. Minden izopontra (A pozíció) a SIG-t az A és B pontok közötti jelintenzitás különbségéből számítottuk ki a következőképpen:

Skaláris SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Más nevek:
  • Repülési idő mágneses rezonancia képalkotás
  • Carotis Doppler szonográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás korrelációja
Időkeret: A toborzás befejezése után átlagosan 1 év
Az agyi véráramlás korrelációja 3 teszt között (SIG, PC MR, UH)
A toborzás befejezése után átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Együttműködők

Medi Image, Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SIGBF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi véráramlás

Klinikai vizsgálatok a Jelintenzitás gradiens

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel