- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04602351
Kommunikáció az intenzív osztályon a COVID-19 idején
Kommunikáció az intenzív osztályon a COVID-19 idején: Multinacionális, többcentrikus keresztmetszeti felmérés (ComICU)
Ez a tanulmány feltárja a kommunikáció tényleges helyzetét a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején a dél-ázsiai és a közel-keleti régióban. A cél annak felmérése, hogy a COVID-19 világjárvány idején a korlátozott látogatói politika milyen hatással van a kritikus állapotú betegek rokonai/gondviselői és orvos-családtagjai közötti kommunikációra.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a következő:
- Fedezze fel a kommunikációs minták változásait korlátozott kapcsolattartással a COVID-19 világjárvány idején.
- Értékelje a tájékozott beleegyezés módszereit az intenzív osztályokon (ICU) ugyanebben az időszakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyeléses, keresztmetszeti, web-alapú kérdőíves felmérés, több központ bevonásával a dél-ázsiai és a közel-keleti régió kórházaiban. A kérdőív két részből áll. Az első rész információkat szerez a résztvevőktől a kommunikációs és látogatási gyakorlatokról az intenzív osztályon a COVID-19 előtti korszakban, a második rész pedig a COVID-19 világjárvány során az egészségügyi dolgozók biztonságát és az egészségügyi dolgozók biztonságát érintő szakpolitikai változásokról, ha voltak ilyenek. nyilvános.
Annak érdekében, hogy a dél-ázsiai és közel-keleti intenzív osztályok minél nagyobb képviseletet kapjanak, minden ország kutatóorvosaiból facilitátorként hálózat jön létre. A facilitátorok feladata, hogy felvegyék a kapcsolatot és toborozzák a felnőtt intenzív osztályokat az országukon belül. Minden segítő felveszi a kapcsolatot a (állami és magán) kórházakkal, létrehozva az együttműködő orvosok/ápolók (résztvevők) hálózatát azokból a kórházakból, akik kifejezték részvételi szándékukat.
Adatgyűjtés: egy webalapú, online hozzáférésű Google Forms-t használunk. A vizsgálat során intenzív osztályonként csak egy bejegyzés kerül gyűjtésre. Statisztikai elemzés: a résztvevő egységek és a vizsgálati sokaság általános jellemzőire leíró elemzést tervezünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 7832
- NMC Specialty Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt intenzív osztályok,
- Új COVID-19 intenzív osztályok jöttek létre a járvány idején
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati ICU
- Újszülött intenzív osztály
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a családtagok látogatási folyamatában
Időkeret: 12 hónap
|
Kérdőív segítségével rögzítjük a családtagokra vagy barátokra vonatkozó látogatási szabályzat változásait a tavalyi évhez képest (a COVID-19 világjárvány előtt). Ez magában foglalja a látogatási szabályzatot, a látogatási időt és ezek változását a járvány után a tanulmány idején (2020. november). |
12 hónap
|
Változások az egészségügyi dolgozók (HCW-k) és a családtagok közötti kommunikáció folyamatában
Időkeret: 12 hónap
|
Egy kérdőív segítségével rögzítik a HCW-k és a családtagok vagy barátok közötti kommunikáció folyamatát a járvány előtt (2019 novemberében) és 2020 novemberében. Ez magában foglalja a kommunikációért felelős HCW-t, a kommunikáció helyét és a kommunikáció módját (személyes és elektronikus) |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamatában az intenzív osztályon
Időkeret: 12 hónap
|
Egy kérdőíven keresztül összegyűjtik az intenzív osztályon az eljárásokhoz és az élet végéhez (EOL) vagy az újraélesztés megkísérléséhez szükséges informált beleegyezés (DNAR) folyamatát, és ennek változását az elmúlt 12 hónapban (2019 novemberétől 2020 novemberéig)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Back A, Tulsky JA, Arnold RM. Communication Skills in the Age of COVID-19. Ann Intern Med. 2020 Jun 2;172(11):759-760. doi: 10.7326/M20-1376. Epub 2020 Apr 2.
- Azoulay E, Kentish-Barnes N. A 5-point strategy for improved connection with relatives of critically ill patients with COVID-19. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):e52. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30223-X. Epub 2020 May 4. No abstract available.
- Rubinelli S, Myers K, Rosenbaum M, Davis D. Implications of the current COVID-19 pandemic for communication in healthcare. Patient Educ Couns. 2020 Jun;103(6):1067-1069. doi: 10.1016/j.pec.2020.04.021. No abstract available.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Cicekci F, Duran N, Ayhan B, Arican S, Ilban O, Kara I, Turkoglu M, Yildirim F, Hasirci I, Karaibrahimoglu A, Kara I. The communication between patient relatives and physicians in intensive care units. BMC Anesthesiol. 2017 Jul 17;17(1):97. doi: 10.1186/s12871-017-0388-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ComICU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .