Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kommunikáció az intenzív osztályon a COVID-19 idején

2021. május 9. frissítette: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Kommunikáció az intenzív osztályon a COVID-19 idején: Multinacionális, többcentrikus keresztmetszeti felmérés (ComICU)

Ez a tanulmány feltárja a kommunikáció tényleges helyzetét a 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány idején a dél-ázsiai és a közel-keleti régióban. A cél annak felmérése, hogy a COVID-19 világjárvány idején a korlátozott látogatói politika milyen hatással van a kritikus állapotú betegek rokonai/gondviselői és orvos-családtagjai közötti kommunikációra.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a következő:

  1. Fedezze fel a kommunikációs minták változásait korlátozott kapcsolattartással a COVID-19 világjárvány idején.
  2. Értékelje a tájékozott beleegyezés módszereit az intenzív osztályokon (ICU) ugyanebben az időszakban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megfigyeléses, keresztmetszeti, web-alapú kérdőíves felmérés, több központ bevonásával a dél-ázsiai és a közel-keleti régió kórházaiban. A kérdőív két részből áll. Az első rész információkat szerez a résztvevőktől a kommunikációs és látogatási gyakorlatokról az intenzív osztályon a COVID-19 előtti korszakban, a második rész pedig a COVID-19 világjárvány során az egészségügyi dolgozók biztonságát és az egészségügyi dolgozók biztonságát érintő szakpolitikai változásokról, ha voltak ilyenek. nyilvános.

Annak érdekében, hogy a dél-ázsiai és közel-keleti intenzív osztályok minél nagyobb képviseletet kapjanak, minden ország kutatóorvosaiból facilitátorként hálózat jön létre. A facilitátorok feladata, hogy felvegyék a kapcsolatot és toborozzák a felnőtt intenzív osztályokat az országukon belül. Minden segítő felveszi a kapcsolatot a (állami és magán) kórházakkal, létrehozva az együttműködő orvosok/ápolók (résztvevők) hálózatát azokból a kórházakból, akik kifejezték részvételi szándékukat.

Adatgyűjtés: egy webalapú, online hozzáférésű Google Forms-t használunk. A vizsgálat során intenzív osztályonként csak egy bejegyzés kerül gyűjtésre. Statisztikai elemzés: a résztvevő egységek és a vizsgálati sokaság általános jellemzőire leíró elemzést tervezünk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

296

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ICU kommunikációs csapatok a dél-ázsiai és közel-keleti régióban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt intenzív osztályok,
  2. Új COVID-19 intenzív osztályok jöttek létre a járvány idején

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekgyógyászati ​​ICU
  2. Újszülött intenzív osztály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a családtagok látogatási folyamatában
Időkeret: 12 hónap

Kérdőív segítségével rögzítjük a családtagokra vagy barátokra vonatkozó látogatási szabályzat változásait a tavalyi évhez képest (a COVID-19 világjárvány előtt).

Ez magában foglalja a látogatási szabályzatot, a látogatási időt és ezek változását a járvány után a tanulmány idején (2020. november).

12 hónap
Változások az egészségügyi dolgozók (HCW-k) és a családtagok közötti kommunikáció folyamatában
Időkeret: 12 hónap

Egy kérdőív segítségével rögzítik a HCW-k és a családtagok vagy barátok közötti kommunikáció folyamatát a járvány előtt (2019 novemberében) és 2020 novemberében.

Ez magában foglalja a kommunikációért felelős HCW-t, a kommunikáció helyét és a kommunikáció módját (személyes és elektronikus)

12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tájékoztatáson alapuló beleegyezés folyamatában az intenzív osztályon
Időkeret: 12 hónap
Egy kérdőíven keresztül összegyűjtik az intenzív osztályon az eljárásokhoz és az élet végéhez (EOL) vagy az újraélesztés megkísérléséhez szükséges informált beleegyezés (DNAR) folyamatát, és ennek változását az elmúlt 12 hónapban (2019 novemberétől 2020 novemberéig)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg a résztvevő intézmény bizalmas kezelésének és magánéletének védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel