Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférési program a Bamlanivimab (LY3819253) biztosítására a COVID-19 kezelésére

2023. szeptember 29. frissítette: Eli Lilly and Company

Bamlanivimab (LY3819253) sürgősségi vizsgálati új gyógyszer [EIND] kibővített hozzáférési információi az orvosok számára

A kezelőorvos/nyomozó felveszi a kapcsolatot Lillyvel, ha orvosi véleménye alapján a beteg megfelel a kiterjesztett hozzáférési programba való felvétel feltételeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan országban éljen, ahol folyamatban vannak a Lilly által szponzorált klinikai vizsgálatok (jelenleg ez csak az Egyesült Államok)
  • A tünetek megjelenésétől számított 10 napon belül jelentkezik
  • Reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR) igazolt súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) az elmúlt három napban
  • 65 évesnél idősebb vagy egyenlő (≥) résztvevők VAGY

  • 12 évesnél idősebb résztvevők, akik legalább 40 kilogramm súlyúak ÉS rendelkeznek a következők legalább egyikével:

    • Rák
    • Krónikus vesebetegség
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy más krónikus tüdőbetegség
    • Immunhiányos állapot (gyengült immunrendszer vagy immunmoduláló gyógyszerek szedése)
    • Elhízás (testtömegindex [BMI] 35 vagy magasabb)
    • Súlyos szívbetegségek, például szívelégtelenség, koszorúér-betegség vagy kardiomiopátiák
    • Sarlósejtes anaemia
    • Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)

Kizárási kritériumok:

  • (>) 24 óránál hosszabb kórházi kezelést vagy hospice ellátást igényel. Figyelembe veszik azokat a tartós gondozásban vagy szakképzett ápolóintézetben élőket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, és nem kapnak gépi lélegeztetést.
  • A bamlanivimab nem alkalmazható súlyos COVID-19 légúti betegségben szenvedő betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Együttműködők

AbCellera Biologics Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 15.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18165
  • J2X-MC-Y001 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Bamlanivimab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel