Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a Morley Medical Sepsis (MMS) szoftvereszköz hatékonyságának értékelésére a felnőtt betegek szepszisének előrejelzésében mesterséges intelligencia (AI) gépi tanulási algoritmusok segítségével

2020. október 27. frissítette: Morley Medical

Nem véletlenszerű klinikai vizsgálat a Morley Medical Sepsis (MMS) szoftvereszköz hatékonyságának vizsgálatára a szepszis előrejelzésében és korai felismerésében

Ez egy kulcsfontosságú orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálat, amely a Morley Medical Sepsis Software Device segítségével monitorozott kórházi betegek klinikai eredményeit értékeli. Az eszköz egyedi mesterséges intelligencia gépi tanulási algoritmusokat használ a betegek adatainak valós idejű elemzésére, és klinikai döntéstámogató szepszis kockázati előrejelzéseket generál a klinikusok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőbeteg 18 éves vagy idősebb
  • A pácienst egy részt vevő egészségügyi intézménybe vették fel, vagy vették fel

Kizárási kritériumok:

  • Szepszis diagnózis a felvételkor
  • Részvétel egy másik, hasonló célú vizsgálati készítmény klinikai vizsgálatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomozó kar
Az egyes részt vevő kórházakban a vizsgálati csoportba bevont betegeket a Morley Medical Sepsis (MMS) szoftvereszközzel figyelik a szepszis előrejelzésére és korai azonosítására.
Eszköz: Morley Medical Sepsis Software Device
A Morley Medical Sepsis (MMS) szoftvereszköz egy prediktív analitikai, önálló, felhőalapú szoftverrendszer, hardverelemek nélkül. A szoftver begyűjti a betegek adatait az elektronikus kórlapból, egyedi mesterséges intelligencia (AI) által működtetett algoritmusok segítségével dolgozza fel az adatokat, és klinikai döntéstámogató kimeneteket generál, amelyek elősegítik a betegek testreszabott és hatékony ellátását. A szoftver kimenet a végfelhasználók (képzett egészségügyi szakemberek) számára elérhetővé válik egy intuitív felhasználói felületen keresztül, amely asztali számítógépeken vagy mobil kommunikációs eszközökön, például laptopokon, okostelefonokon vagy táblagépeken jelenik meg.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az egyes részt vevő kórházak kontrollcsoportjába beírt betegeket nem monitorozzák a Morley Medical Sepsis (MMS) szoftvereszközzel a szepszis előrejelzésére és korai azonosítására. Ezeket a betegeket az egyes intézmények szokásos szepszisszűrési gyakorlatának megfelelően monitorozzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi szepszis prevalenciája
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
A kórházi szepszishez kapcsolódó 30 napos mortalitás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos halálozás a kórházban
Időkeret: 30 nap
30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Kórházi újrafelvétel
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
A kezdeti IV folyadékbevitel ideje
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
A vazopresszorok kezdeti beadásának ideje
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
Az antibiotikumok kezdeti beadásának ideje
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
A kezdeti vérmikrobiológiai tenyésztés ideje
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
Szepszishez kapcsolódó mellékhatások (szeptikus sokk)
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
A szepszis előrejelzése a kezdeti időpontig
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
A szepszis előrejelzés érzékenysége és specificitása
Időkeret: 1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig
1. naptól 30. napig, vagy a kibocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Morley Medical

Együttműködők

Morley Research Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMSEP1901

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel