Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos akupont stimuláció posztoperatív kognitív diszfunkció esetén

2020. október 27. frissítette: Lijuan Xi, Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Transzkután elektromos akupont stimuláció posztoperatív kognitív diszfunkció esetén gasztrointesztinális daganatban szenvedő idős betegeknél

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) a daganatos betegek egyik gyakori műtét utáni szövődménye, 8,9%-46,1%-os incidenciájával, amely súlyosan befolyásolja a betegek posztoperatív felépülését, növeli az orvosi költségeket, befolyásolja a betegek szociális funkcióit, csökkenti a műtét minőségét. élet és a halandóság növelése.

A műtéti trauma és a perioperatív fájdalom szisztematikus gyulladásos választ indukálhat, és szisztematikus gyulladásos mediátorokat szabadíthat fel, amelyek bejuthatnak a központi idegrendszerbe (CNS) és központi idegrendszeri gyulladáshoz vezethetnek. Az idős betegek körében a POCD kialakulásának megelőzése érdekében fontos a perioperatív fájdalmat és gyulladásos választ csökkentő hatékony beavatkozások feltárása.

A transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) a tű alapú elektroakupunktúra (EA) nem invazív alternatívája. Egyesíti az akupunktúrát és a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) úgy, hogy az elektródadarabot az akupontra ragasztja ahelyett, hogy a tűket a bőrre szúrná. A TEAS kiválthatja az endogén neurotranszmitterek felszabadulását, amelyek endogén fájdalomcsillapító anyagokat, például endorfinokat szabadítanak fel. A TEAS csökkentheti az intraoperatív érzéstelenítő fogyasztást, a posztoperatív fájdalom pontszámát, a posztoperatív hányingert és hányást (PONV), valamint javíthatja a betegek posztoperatív felépülését. A közelmúltban azt találták, hogy a TEAS javítja a csendes lacunaris infarktusban szenvedő idős betegek kognitív funkcióit. A jelenlegi TEAS azonban főként az intraoperatívra összpontosít. A perioperatív TEAS hatása a POCD-re nem egyértelmű.

Itt megvizsgálták a TEAS hatását a POCD-re olyan geriátriai felnőtteknél, akiknél általános érzéstelenítésben gasztrointesztinális daganatok radikális reszekciója esett át, annak megállapítására, hogy a TEAS képes-e csökkenteni a perioperatív fájdalmat vagy a gyulladásos választ a POCD előfordulásának megelőzésére, valamint a perioperatív TEAS és a gyulladásos kapcsolat közötti kapcsolat felderítése. válasz, posztoperatív fájdalom és POCD előzetesen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a perioperatív transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) hatását a posztoperatív kognitív diszfunkcióra (POCD) olyan idős betegeknél, akiknél gasztrointesztinális daganatot diagnosztizáltak, és általános érzéstelenítésben gasztrointesztinális daganatokat radikális reszekción estek át, és meghatározza a perioperatív TEAS közötti kapcsolatot. , gyulladásos válasz, posztoperatív fájdalom és POCD előzetesen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 éves vagy idősebb betegek;
  2. A betegeknél gyomor-bélrendszeri daganatot diagnosztizáltak, és radikális kezelést kaptak; gyomor-bélrendszeri daganatok reszekciója általános érzéstelenítésben a Jiangsu tartománybeli Subei népkórházban;
  3. A betegek megértették a kutatás tartalmát és aláírták a beleegyező nyilatkozatot;
  4. Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma I-III;
  5. Nincs törékenység a művelet előtt;
  6. A D-dimer normális volt a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  1. A műtét előtt kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kognitív diszfunkció, demencia és delírium szerepel;
  2. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió, skizofrénia és más mentális és idegrendszeri betegség szerepel, vagy akik korábban antipszichotikumokat vagy antidepresszánsokat szedtek;
  3. Szem- vagy fülbetegség miatt súlyos hallás- vagy látáskárosodásban szenvedő betegek segédeszközök nélkül;
  4. Kommunikálni nem tudó vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek;
  5. A „Kínai krónikus betegség és kockázati tényezőinek megfigyelési jelentése (2010)” meghatározása szerint (a férfiak átlagos napi tiszta alkohol bevitele ≥ 61 g, a nők átlagos napi tiszta alkohol bevitele ≥ 41 g, alkohol térfogat (g) = alkoholfogyasztás (ML) × alkoholtartalom % × 0,8);
  6. Olyan betegek, akik három hónapig vagy hosszabb ideig voltak kórházban a műtét előtt, vagy akik három hónapon belül sebészeti kezelésben részesültek;
  7. Magukról gondoskodni nem tudó vagy testi fogyatékkal élő, idegfunkciós vizsgálatot nem tudó betegek;
  8. Súlyos szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek;
  9. Azok a betegek, akiknél a működés során több mint 10 percig hipoxémiás (a vér oxigénszaturációja < 94%) szenved;
  10. A műtét után intenzív osztályra felvett betegek;
  11. Olyan betegek, akik abbahagyták vagy meghaltak az együttműködés hiánya vagy hirtelen helyzet miatt;
  12. Olyan betegek, akik már részt vesznek más klinikai vizsgálatokban, amelyek befolyásolhatják ezt a vizsgálatot;
  13. sürgősségi műtéten átesett beteg;
  14. A páciens a közelmúltban vagy hagyományos akupunktúrás kezelésben részesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Transzkután elektromos akupont stimulációs csoport
A transzkután elektromos akupont stimuláció csoport betegei transzkután elektromos akupont stimulációt kaptak (Neiguan [PC6], Yintang [GV 29], Zusanli [ST36]) az érzéstelenítés előtt 30 percig a műtét végéig és a műtét előtti éjszakán, az első , második és harmadik éjszaka a működés után naponta egyszer 30 perc 2/100 Hz-es módosított frekvenciával, diszperz-sűrű hullámok, 10 mA-nél kisebb beállított elektromos intenzitás.
Eszköz: Transzkután elektromos akupont stimuláció
A hagyományos kínai orvoslás szerint 15, három akupunktúrás pontot választottak ki célpontként: kétoldali Neiguan, Yintang és bilaterális Zusanli. Transzkután elektromos stimulátort használtak 2/100 Hz-es megváltoztatott frekvencia, diszperz-sűrű hullámok és 10 mA-nél kisebb beállított intenzitás biztosítására.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A Kontroll csoportban, kivéve az elektronikus stimulációt, a kezelés megegyezett a transzkután elektromos akupont stimulációval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-Mental State Examination pontszám
Időkeret: A műtét előtti nap reggelén
Értékelje a páciens kognitív funkcióit, a minimális érték 0, a maximális érték 30, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A műtét előtti nap reggelén
Mini-Mental State Examination pontszám
Időkeret: Három nappal a műtét után
Értékelje a páciens kognitív funkcióit, a minimális érték 0, a maximális érték 30, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Három nappal a műtét után
C-reaktív protein
Időkeret: Műtét előtti napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
Műtét előtti napon.
C-reaktív protein
Időkeret: A műtét utáni 1. nap.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 1. nap.
C-reaktív protein
Időkeret: A műtét utáni 3. napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 3. napon.
Interleukin-6
Időkeret: Műtét előtti napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
Műtét előtti napon.
Interleukin-6
Időkeret: A műtét utáni 1. nap.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 1. nap.
Interleukin-6
Időkeret: A műtét utáni 3. napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 3. napon.
S100 kalciumkötő fehérje β
Időkeret: Műtét előtti napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
Műtét előtti napon.
S100 kalciumkötő fehérje β
Időkeret: A műtét utáni 1. nap.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 1. nap.
S100 kalciumkötő fehérje β
Időkeret: A műtét utáni 3. napon.
Mérje fel a beteg gyulladásos reakcióját
A műtét utáni 3. napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: Műtét előtti napon
Értékelje a beteg fájdalompontszámát, a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Műtét előtti napon
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: A működés napja
Értékelje a beteg fájdalompontszámát, a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A működés napja
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 1. nap.
Értékelje a beteg fájdalompontszámát, a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A műtét utáni 1. nap.
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 2. nap.
Értékelje a beteg fájdalompontszámát, a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A műtét utáni 2. nap.
Numerikus értékelési skála pontszáma
Időkeret: A műtét utáni 3. nap.
Értékelje a beteg fájdalompontszámát, a minimális érték 0, a maximális érték 10, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A műtét utáni 3. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daorong Wang, Ph.D., Clinical Medical College of Yangzhou University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LijuanXi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Underlie publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

2020 októberétől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A metaanalízishez használt tanulmány

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos akupont stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel