Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Seton és a LIFT átirányítása összetett anális sipoly esetén

2020. november 4. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University

Külső anális záróizom-megtakarító Seton az átirányítás után az intersphincterikus sipoly traktus (LIFT) lekötésével szemben a komplex anális sipoly kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két sebészeti technika hatékonyságát a komplex anális fisztulák kezelésében. Az első technika a fistula traktus átirányítását foglalja magában, egy érhurkot helyezve a belső anális záróizom köré, megkímélve a külső sphinctert, míg a második technika az inter-sphincteric fistulous tract (LIFT) elkötését foglalja magában. A vizsgálat fő célja a sikerességi arány, a gyógyulási idő, az életminőség változása és az egyes eljárások szövődményeinek felmérése, beleértve a széklet inkontinenciát is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármelyik nemű, összetett anális sipolyban szenvedő felnőtt betegek, beleértve a magas transz-sphincterikus, supra-sphincterikus, extra-sphincterikus és elülső sipolyt nőknél

Kizárási kritériumok:

  • Egyszerű anális sipolyokban szenvedő betegek, beleértve az intersphicnterikus és alacsony transz-sphincterikus sipolyokat.
  • ASA IV és V (The American Society of Anesthesiologists Physical Status osztályozási rendszer) alkalmatlan betegek
  • Bármilyen fokú anális inkontinenciában szenvedő beteg.
  • Egyidejű anális patológiában szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Seton átirányítása
Seton elhelyezése a fistula traktus átirányításával a belső anális záróizom körül
Eljárás: Seton átirányítása
A felületes fistula traktus kimetszése és a seton elhelyezése a sipoly traktus átirányításával a belső anális záróizom körül
Aktív összehasonlító: EMEL
Az intersphincterikus fistula traktus lekötése
Eljárás: EMEL
Az intersphincterikus fistula traktus lekötése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális fisztula klinikai gyógyulása
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A klinikai gyógyulást a követés során végzett klinikai vizsgálattal értékelik, és az anális seb teljes hámrétegződéseként definiálják maradék fisztula-traktus vagy külső nyílás vagy váladékozás nélkül.
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameh H Emile, M.D., FACS, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mansoura2020M

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális sipoly

Klinikai vizsgálatok a Seton átirányítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel