A SAHOS-hoz kapcsolódó funkcionális feltárásból származó tényezők asztmás gyermekeknél (SASTHMA)
2022. április 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Növekszik az obstruktív apnoe-hypopnea szindróma (OSA) előfordulása gyermekeknél, amelynek patofiziológiai magyarázata nem ismert.
A fő cél a garat összecsukhatóságának összehasonlítása asztmás gyermekeknél, akiknél az SHS pontszám > 2,75 vagy ≤ 2,75 (az OSA előrejelzési pontszám franciául validált).
Másodlagos célok: Hasonlítsa össze a garat méretét, a légcső méretét, a hurok erősítését és összetevőit (kontroller, növény), a tüdő térfogatát és a kilélegzett és nazális NO-t asztmás gyermekeknél, akiknek SHS pontszáma > 2,75 vagy ≤ 2,75.
Figyelembe kell venni az asztmával összefüggő alveoláris hiperventilációs szindróma esetleges fennállása miatti torzítást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Részletes mérések és kérdőívek: Garattérfogat mérése akusztikus garatmérővel ülő és fekvő helyzetben garat-compliance számítással.
Ventiláció mérése (15 perc) és transzkután PCO2 mérés, három apnoe teszt a vizsgálat végén, hiperventilációs teszt.
PFT spirometriával és statikus térfogatméréssel.
A kilégzett NO többszörös áramlási mérése a bronchiális áramlás és az NO alveoláris frakciójának kiszámításával.
Orr NO mérés.
Az OSA kérdőívei: a Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) és az SCR (Sleep Clinical Record).
Kérdőívek funkcionális légzési rendellenességhez: francia hiperventilációs kérdőív SHAPE és Nijmegen pontszám
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
asztmás gyerekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített asztma, amely a tipikus légzésfunkciós tünetek és a hörgőelzáródás reverzibilitásának fogalmán alapult korábbi PFT és/vagy asztma exacerbáció során, amelyet az orvos egy sürgősségi osztályon diagnosztizált. Folyamatos asztmakezelés (igény szerint SABA-val együtt)
Kizárási kritériumok:
- nem asztmás gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pharyngealis összecsukhatóság garat összecsukhatóság garat összecsukhatóság
Időkeret: 1 év
|
A garat összeférhetőségét akusztikus garatmérővel mérjük
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe DELCLAUX, MD-PhD, Assistance public Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190828
- IDRCB: 2019-A01976-51 (IKTATÓ HIVATAL: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .