COVID-19 – Többközpontú tanulmány a SARS-CoV-2 vírus nozokomiális átviteléről: kiegészítő tanulmány (NOSO-COR IMMUNO)
Többközpontú tanulmány a SARS-CoV-2 vírus nozokomiális átviteléről: egy kiegészítő tanulmány
A SARS-CoV-2-vel fertőzött betegek protektív immunitása és a protektív antitestek időtartama továbbra is bizonytalan. A szerológiai vizsgálat megfelelő eszköz az epidemiológiai vizsgálatokhoz, amelyek segítségével értékelhető az antitestek időbeli fennmaradása. Az e vírus által kiváltott immunválasz természete szintén kevéssé ismert. Ennek a kiegészítő vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje azon betegek immunológiai jellemzőit, akik részt vettek a NOSO-COR vizsgálatban a Hospices Civils de Lyonban hat és tizenkét hónappal a kezdeti fertőzéses epizód után.
A kezdeti SARS-CoV-2 fertőzéses epizód után 6 és 12 hónappal (± 1 hónap) két látogatást terveznek, vér-, nyál- és orrgaratmintákat vesznek szeroprevalencia és immunológiai vizsgálat céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Franciaország, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A SARS-CoV-2 RT-PCR-rel megerősítette
- 18 év feletti felnőttek
- Aláírt hozzájárulási űrlap
- A francia egészségügyi rendszer tagja
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Kórházi betegek
- Jogi védelem alá eső személyek
- Bebörtönzött személyek
- Olyan személyek, akik tiltakozásukat fejezték ki a részvétellel szemben, vagy akik nem kívánnak vérmintát adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: RT-PCR igazolt COVID-19 betegek
A NOSO-COR vizsgálatba bevont, RT-PCR-rel igazolt betegeket a kezdeti fertőzés után 6 és 12 hónappal meghívják vér (összesen 41,5 ml), nyál- és nasopharyngeális minta, valamint kérdőív kitöltésére.
Egy-egy látogatás várhatóan körülbelül egy órát vesz igénybe.
|
Minden alkalommal látogassa meg az M6-os és M12-es utat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 antitestek szeroprevalenciája laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 betegekben
Időkeret: 6. hónap
|
A SARS-CoV-2 fertőzésre adott immunválasz leírása az IgG és IgM szintjének mérésével a betegek vérében hat hónappal a SARS-CoV-2 laboratóriumilag megerősített diagnózisa után
|
6. hónap
|
|
A SARS-CoV-2 antitestek szeroprevalenciája laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 betegekben
Időkeret: 12. hónap
|
A SARS-CoV-2 fertőzésre adott immunválasz leírása a betegek vérében az IgG és IgM szintjének mérésével 12 hónappal a SARS-CoV-2 laboratóriumilag megerősített diagnózisa után
|
12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0761
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vírusos fertőzés
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve