Az anatómia és az eszköz méretezésének eljárás előtti felmérése CT-vel és 3D szimulációval bal pitvari függelék elzáródásában. (PRECISE LAAO)

A bal pitvar függelék (LAA) elzáródása (LAAO) az orális antikoagulánsok jól elfogadott alternatívája a stroke vagy a szisztémás thromboembolia megelőzésében pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél.1 Bár az elzáródás hatékony, az eljárás néha kihívást jelenthet. A kihívás egy része a nagyfokú variabilitáson alapul, mind a páciens szintjén (anatómia, méret, hozzáférés, telítettség stb.); és az eszköz szintjén (az eszköz eltérő architektúrája, mérete, mélysége, megfelelőségi foka vagy tömörítése stb.). Ezt tükrözi az eszközök méretének 6,1–6,4%-os százalékos változása; képtelenség lezárni az LAA-t 1%-ról 2,7%-ra; komplikációk, mint például embolizáció, tamponád stb.; maradék szivárgások és a trombusképződés és az azt követő stroke vagy szisztémás embolizáció esélye; hosszadalmas eljárások stb.2,3 A bal pitvari függelék pontos anatómiájára és az optimális eszközméretre és konformibilitásra támaszkodó, jól előkészített eljárás előtti tervezés optimális eszközválasztást, csökkentett műszerszámot a bal pitvarban, gyorsabb és biztonságosabb eljárást, valamint az LAA optimális végső elzáródását eredményezi. Különféle és egymást kiegészítő technikákat alkalmaznak a beültető csapatok, mint például a transoesophagealis echocardiographia (TEE), a számítógépes tomográfia (CT) szkennelés, az angiográfia, a 3D rekonstrukció és a 3D nyomtatás stb.

Egyes központok a FEops HEARTguideTM-et használják az eljárás előtti értékelésük részeként. Ez egy számítógépes tomográfia (CT) alapú 3D in silico szimulációs technológiai csomag, amely szabadalmaztatott számítógépes modellezési és szimulációs technikákon alapul, és az orvosok számára részletes preoperatív betekintést nyújt a transzkatéteres szerkezeti szíveszközök és a páciens anatómiája közötti kölcsönhatásba. CE-jelöléssel rendelkezik, és kereskedelmi forgalomban kapható az európai és kanadai piacon. Jelenleg 22 ország 81 kórházában használják.

Azokat a belga kórházakat, amelyek a FEops HEARTguide 3D-szimulációit használják az eljárás előtti értékelésük részeként, felkérik, hogy vegyenek részt ebben a leendő multicentrikus nyilvántartásban. A jelen regiszter célja az összes eljárás előtti képalkotó eszköz összehasonlítása, és annak megvizsgálása, hogy a 3D in silico szimulációk milyen mértékben befolyásolják az eszközméret kiválasztását LAAO-ban.

A jelenlegi javaslat célja annak elemzése, hogy milyen mértékben:

1. A FEops HEARTguide 3D in silico szimulációja javítja az eljárás előtti értékelést és az eszközméret kiválasztását, és milyen mértékben korrelál a végleges beültetett eszköz méretével és mélységével a TEE-hez, CT-hez és angiográfiához képest.
2. A FEops HEARTguide 3D in silico szimulációjának használata növeli a kezelő magabiztosságát az eszközméret kiválasztásában.

Összesen 100 egymást követő beteg a teljes regiszterben, vagy központonként 15-20 egymást követő beteg, standard gondozási követéssel ±6 héttel és 1 évvel az eljárást követően.