- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04645199
Hematológiai betegségek nemzeti longitudinális kohorsza (NICHE)
Hematológiai betegségek nemzeti longitudinális kohorsza (NICHE)
Háttér A hematológiai betegségek a vér és a vérképzőszervek rendellenességei. A jelenlegi hematológiai kohorszok többnyire egy- vagy többközpontú eseteken alapulnak, vagy Kínában korlátozott mintaszámú kohorszokon. Hiányoznak az átfogó és nagyszabású prospektív kohorsz vizsgálatok a hematológiában. A tanulmány célja a főbb vérbetegségek előfordulási gyakoriságának és kockázati tényezőinek elemzése, valamint ezeknek a betegeknek a kezelési módjainak, prognózisának és egészségügyi költségeinek elemzése Kínában.
Módszer A vizsgálat során a vizsgáló kórházakban 2020. január 1-jétől akut myeloid leukémiával, myeloma multiplexel, hemofíliával, aplasztikus anémiával, leukémiával, mielodiszpláziás szindrómával, limfómával, vérzési rendellenességgel diagnosztizált vagy csontvelő-transzplantációban szenvedő betegeket vonnak be, és alapvető információkat, diagnosztikai információkat gyűjtenek. és kezelési információk, valamint egészségügyi költségekre vonatkozó információk az orvosi feljegyzésekből. A vizsgálat kérdőívet használ a betegek expozíciójának mérésére, és prospektív nyomon követés segítségével gyűjti össze a prognózissal kapcsolatos információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Limfóma
- Akut mieloid leukémia
- Leukémia
- Hemofília A
- Hemofília B
- Vérzékenység
- Myeloma multiplex
- Myelodysplasiás szindróma
- Csontvelő-transzplantáció
- MDS
- Aplasztikus anémia
- Vérzési zavar
- Myeloma, többszörös
- Myeloma, többszörös
- Leukémiák, akut myeloid
- Myeloid leukémiák, akut
- Hemophilia As
- Hemophilia Bs
- Vérbetegség fertőzés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhen Song, MD
- Telefonszám: +86 02223909051
- E-mail: cir@ihcams.ac.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Toborzás
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhen Song, MD
- Telefonszám: 022-23909051
- E-mail: songzhen@ihcams.ac.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgáló kórházakban 2020. január 1-jétől akut myeloid leukémiát, myeloma multiplexet, hemofíliát, aplasztikus anémiát, leukémiát, myelodysplasiás szindrómát, limfómát, vérzési rendellenességeket diagnosztizáltak, illetve csontvelő-transzplantációt kaptak.
Kizárási kritériumok:
- A betegek hosszú távú nyomon követésére vonatkozó információk semmilyen okból nem állnak rendelkezésre, például nem állnak rendelkezésre, vagy ha súlyos kísérő betegségük van.
- Az alkohol- és drogfüggőség befolyásolja a tanulmányi követelmények teljesítésének képességét.
- A vizsgáló szerint vannak olyan állapotok, amelyek veszélyeztethetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolhatják az együttműködést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Előfordulás és eloszlás
Időkeret: 5 év
|
Leírni a kínai hematológiai betegségek előfordulási gyakoriságát és populációs jellemzőit, mint például: leukémia, myeloma multiplex, hemofília, aplasztikus vérszegénység, mielodiszpláziás szindróma, limfóma, vérzési rendellenességek, vérfertőzés stb., és elemezni az ezekkel kapcsolatos kockázati tényezőket betegségek.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Terápiás értékelés
Időkeret: 5 év
|
Hematológiai betegségekben szenvedő betegek terápiás hatékonyságának és hosszú távú prognózisának elemzése, mint például: leukémia, myeloma multiplex, hemofília, aplasztikus anémia, mielodiszpláziás szindróma, limfóma, vérzési rendellenességek, vérfertőzés stb.
|
5 év
|
Egészségügyi gazdasági értékelés
Időkeret: 5 év
|
Egészségügyi gazdasági értékelés elvégzése hematológiai betegségekben szenvedő betegeken, mint például: leukémia, myeloma multiplex, hemofília, aplasztikus anémia, mielodiszpláziás szindróma, limfóma, vérzési rendellenességek, vérfertőzés stb.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Betegség tulajdonságai
- Csontvelő-betegségek
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Anémia
- Csontvelő-elégtelenség zavarai
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Hemostatikus rendellenességek
- Hemofília A
- Hemofília B
- Véralvadási zavarok
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
- Leukémia
- Leukémia, mieloid
- Leukémia, mieloid, akut
- Hematológiai betegségek
- Akut Betegség
- Vérszegénység, aplasztikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHBDH-IIT2020025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .