Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni emlékezés terápia hatása a neurokognitív zavarokkal küzdő idős emberekben

2021. augusztus 31. frissítette: Rsocialform - Geriatria, Lda

Az egyéni visszaemlékező terápia hatása a neurokognitív zavarokkal küzdő idős emberekben: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat az Azori-szigeteken

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy értékelje az egyéni reminiscencia terápia (RT) azon képességét, hogy egy egyszerű visszaemlékezési formátum segítségével javítsa az általános kognitív funkciót, a memóriát, az érzelmi állapotot és az életminőséget (QoL) a neurokognitív zavarokkal (NCD) szenvedő idős felnőttek szociális ellátásában. gondozási és támogató szolgáltatások. Többközpontú randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) javasolnak az Azori-szigeteken, ismételt intézkedésekkel (beavatkozás előtti, utólagos beavatkozás és nyomon követés). Az intervenciós csoport 26 egyéni RT ülést tart, hetente kétszer 13 héten keresztül. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatják a kezelést. Készítsen almintaelemzést a fő klinikai diagnózisokról, és hasonlítsa össze a minta és az alminta eredményeit egy korábbi vizsgálattal, amely ugyanazt a beavatkozási protokollt alkalmazta.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A neurokognitív zavar (NCD) az egyik fő oka a fogyatékosságnak az idősebb felnőttek körében, és előfordulása a népesség elöregedése miatt növekszik. Becslések szerint a neurokognitív zavarok világszerte 44,35 millió embert érintenek, és várhatóan 2050-re az érintettek száma világszerte megháromszorozódik és eléri a 135,46 milliót.

A betegség kialakulását megállító vagy késleltető hatékony farmakológiai kezelés hiánya felkeltette az érdeklődést a nem gyógyszeres terápiák (NPT) iránt, mint a gyógyszeres kezelés kiegészítéseként, amely javíthatja a neurokognitív zavarokkal küzdő emberek életminőségét. Az egyik legtöbbet kutatott NPT és ezen a területen a legnagyobb hagyományokkal rendelkező visszaemlékezési terápia (RT).

Az RT magában foglalja a múltbeli tevékenységek, események és tapasztalatok megbeszélését, általában triggerek (például fényképek, otthoni tárgyak és más, a múltból ismert tárgyak, zene, bármilyen tárgy vagy inger) segítségével, amelyek az emlékek serkentésére szolgálnak. A demenciákra való alkalmazása során az RT azon a tényen alapul, hogy a demenciában szenvedők memóriahiánya azt jelenti, hogy képesek emlékezni múltbeli életük eseményeire, különösen gyermekkoruktól kora felnőttkorig, de újabb tényekre nem. A megőrzött képességekre és emlékekre összpontosít, elősegíti a kommunikációt, és lehetővé teszi a személy számára, hogy kapcsolatba lépjen múltjával, és visszanyerje személyes identitástudatát. Ily módon az RT felfogható a kognitív orientáció és az érzelemközpontúak szélén álló beavatkozásként, amely potenciális interaktív hatással van az önéletrajzi emlékezetre és a pszichológiai jólétre.

Egyszerűsített formában az RT-nek legalább két megközelítése létezik. Az első megközelítés, mint "életfelülvizsgálat", ahol a résztvevőket életrajzuk jelentős tapasztalatain keresztül vezetik át, próbálva értelmet adni életüknek. Ez a fajta RT strukturáltabb, és általában egyedi formátumban zajlik. Ez magában foglalhatja „életkönyvek” készítését. Ezt a megközelítést integráló funkciónak tekintik, amelynek célja az érvényesítés, a koherencia és a múlttal való megbékélés érzése. Egy másik megközelítés, amely általános vagy egyszerű visszaemlékezésnek nevezi, az önéletrajzi emlékezet serkentését jelenti a múlt konkrét témáiról folytatott beszélgetések során (pl. ünnepek, étel-ital, munka) inger segítségével az emlékek kiváltására. Strukturálatlan önéletrajzi emlékelbeszélésként írták le. Ez a visszaemlékezési formátum egyénileg és csoportosan is végrehajtható, és elősegíti a kommunikációt a résztvevők között, akik megosztják emlékeiket és történeteiket.

Bármelyik formátumban, amelyen az RT-t alkalmazzák, alapvetőnek tekinthető a kiváltó ingerek (például fényképek, zene, régi tárgyak) bevezetése a memória segítésére. Ezek a kiváltó okok lehetnek általánosak, amelyek a korosztályuknak megfelelő emberek életében megélt közös tapasztalatokat tükrözik (például egy iskolai kézikönyv emlékeztetőül szolgálhat az iskolai szakaszban tapasztalt élményre), vagy specifikusak, a személy saját tapasztalataihoz kapcsolódó ingerekkel. (pl. fényképek egy fontos létfontosságú eseményről, mint például az esküvő napjáról vagy egy fiatalkori utazásról).

Ami az RT hatékonyságát illeti, a Cochrane egy közelmúltbeli áttekintése szerint van némi bizonyíték a demenciában szenvedők megismerésére, életminőségére, kommunikációjára és esetleg hangulatára gyakorolt ​​pozitív hatásaira, még akkor is, ha az előnyök csekélyek. Az RT két különböző megközelítése (általános visszaemlékezés vs. élettörténet) közötti különbség ellenére a terápia modalitása nem tűnik olyan fontosnak a pozitív hatások eléréséhez, mint az ülések egyéni vagy csoportos formája és az a kontextus, amelyben a beavatkozás történik. adminisztrált (közösségben élő vagy intézményesített emberek).

Az áttekintő vizsgálat eredményei szerint különösen úgy tűnik, hogy az RT képes kis mértékben javítani a kognitív funkciókat közvetlenül a beavatkozás után, bár ez általában nem folytatódik hosszabb követési időszak után. Ami az adagolási formát illeti, az egyéni RT némileg jobbnak tűnik a megismerésre gyakorolt ​​hatásait tekintve mind azonnal, mind egy követési időszak után. Hatásai mindenesetre hasonlónak tűnnek más kognitív stimulációs modalitásokéhoz.

Ami az RT életminőségre (QoL) gyakorolt ​​hatását illeti, egy életfelülvizsgálaton alapuló egyéni RT-vizsgálat a Qol-AD javulását mutatta. A csoportos modalitás hatásai nem tűnnek konzisztensnek, alig vagy egyáltalán nem befolyásolják az életminőséget, bár a kulcstényező lehet az alkalmazás kontextusa (közösség vs. intézmény), jobb csoportos RT-eredményekkel az intézményesített betegeknél.

Egy Portugáliában végzett, többközpontú, neurokognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttekkel végzett, egyéni formátumú tanulmányban jelentős hatást gyakoroltak a résztvevők általános megismerésére, memóriájára és életminőségére.

A csoportos RT valószínűleg hatással volt a kommunikációra mind a beavatkozás után, mind a nyomon követés során. Ez a hatás nem ismétlődött meg az egyes RT-ben, bizonytalan eredményekkel.

Végül, annak ellenére, hogy az RT hatása a demenciában nem szenvedő idősek hangulatára, a demenciában szenvedők esetében csak csekély hangulati hatást tapasztaltak az egyéni RT-ben részt vevőknél. A portugál multicentrikus vizsgálatokban nem volt szignifikáns különbség a depressziós tünetek között.

A fentiek alapján jelen kutatási javaslat célja, hogy értékelje az egyéni RT képességét egy általános reminiszcencia formátumon belül, javítsa az általános kognitív funkciókat, különösen a memóriát, az érzelmi állapotát (depresszió és szorongás) és a szociális ellátásban részt vevő, neurokognitív zavarokkal küzdő idős felnőttek életminőségét. és támogató szolgáltatások az Azori-szigeteken.

Javasoljuk, hogy a beavatkozás hatékonyságát a végpontértékelésben és a hatások időtartamát három hónapos követés után értékeljék. Ezen túlmenően a résztvevők diagnózisán alapuló eredmények elemzését javasoljuk azon diagnózisok esetében, amelyek a mintában kellően reprezentáltak (több mint 20 eset minden csoportban). Ezenkívül javasolt a beavatkozásra adott választ előrejelző tényezők elemzése (válaszelemzés). Végül ennek a tanulmánynak az eredményeit összehasonlítjuk és együtt elemezhetjük egy korábbi tanulmány eredményeivel, amely ugyanazt az egyéni RT programot és ugyanazt a kísérleti tervet alkalmazta (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aveiro
      • Mealhada, Aveiro, Portugália, 3050-387
        • Rsocialform - Geriatria, Lda.
    • Faial
      • Horta, Faial, Portugália, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
    • Flores
      • Santa Cruz das Flores, Flores, Portugália
        • Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
    • Pico
      • Lajes, Pico, Portugália, 9930-126
        • Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
      • Madalena, Pico, Portugália, 9950-322
        • Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
    • Santa Maria
      • Vila do Porto, Santa Maria, Portugália, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • São Jorge
      • Calheta, São Jorge, Portugália, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Velas, São Jorge, Portugália, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
    • São Miguel
      • Arrifes, São Miguel, Portugália, 9500-377
        • Casa do Povo de Arrifes
      • Maia, São Miguel, Portugália, 9625-320
        • Casa do Povo da Maia
      • Ponta Delgada, São Miguel, Portugália
        • Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
    • Terceira
      • Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugália, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Praia Da Vitória, Terceira, Portugália, 9760-438
        • Lar D. Pedro V

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurokognitív rendellenesség formális diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, ötödik kiadású [DSM-5] kritériumai szerint (a résztvevők diagnózisát az intézmény egészségügyi nyilvántartásában erősítik meg).
  • Az előzetes tájékoztatást követően megfelelően kitöltött és aláírt tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap kézbesítése után.
  • Képes kommunikálni és megérteni.
  • Lehetőség a résztvevő élettörténetére vonatkozó információk gyűjtésére a családtagokon vagy a szokásos gondozókon keresztül, az erre a célra kialakított társadalmi-családi kérdőív segítségével.
  • 65 éves vagy idősebb.
  • Mivel egy portugál anyanyelvű.
  • Időskorúak (ideértve a tartós gondozási intézetben élőket, a nappali és szociális otthonokba járókat, valamint az otthoni segítő szolgáltatásban részesülőket) szociális ellátást és támogató szolgáltatásokat nyújtó intézmény rendszeres látogatása.

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy súlyos betegségben szenved, amely megakadályozza a beavatkozási üléseken való részvételt.
  • Súlyos érzékszervi és fizikai korlátok, amelyek megakadályozzák a részvételt.
  • Alacsony tudatszint és minimális figyelem.
  • Súlyos neuropszichiátriai tünetek, például izgatottság, pszichózis, súlyos depressziós és szorongásos tünetek, apátia vagy kontrollálatlan delírium jelenléte, amelyek megakadályozzák a foglalkozásokon való részvételt.
  • Traumás élettörténet vagy olyan nemkívánatos események jellemzik, amelyek elriasztják az RT-üléseken való részvételt; RT-ülések vagy hasonló tevékenységek során előforduló mellékhatások anamnézisében.
  • Súlyos vagy teljes funkcionális függése van (a Barthel-index alapján értékelve).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják az RT-ben részesülő intervenciós csoportba vagy a szokásos kezelésben részesülő kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos kezelés mellett heti két RT-ülésen vesznek részt 13 héten keresztül. A foglalkozások a Múlt és Jelen könyve alapján készülnek, és minden résztvevő intézményben ugyanazt a protokollt követik.
Az intervenciós csoport heti két RT-ülést kap 13 héten keresztül. Az RT ülések kb. 50 percesek, és a következő struktúra szerint kerülnek kialakításra: · Üdvözöljük a beteg- és valóságorientációs terápián (7 perc) · A visszaemlékezés fő tevékenységének lebonyolítása (40 perc) · Zárás, köszönöm a részvételt és búcsú a következő foglalkozásig (3 perc) A visszaemlékező terápiás foglalkozások egyéni formátumúak lesznek, és azokat a RT protokolljában és alapelveiben korábban képzett terapeuta vezeti. Az egyes ülések visszaemlékező tevékenységeit a Múlt és jelen könyvében javasolt protokoll szerint hajtják végre.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők fenntartják szokásos kezelésüket az intézményben, részt vesznek a korábban egyéni gondozási tervükhöz rendelt tevékenységekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív működés értékelése mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: alapvonal
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
alapvonal
A kognitív működés változása mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
A kognitív működés változása mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
12 héttel a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség értékelése az életminőség alapján – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: alapvonal
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál. Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze. A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
alapvonal
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál. Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze. A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál. Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze. A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
12 héttel a beavatkozás befejezése után
A szorongásos tünetek értékelése a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével
Időkeret: alapvonal
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél. 20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten. Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk. A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
alapvonal
A szorongásos tünetek változása a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél. 20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten. Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk. A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
A szorongásos tünetek változása a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél. 20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten. Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk. A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
12 héttel a beavatkozás befejezése után
A hangulat értékelése a Geriátriai Depresszió Skála-15 [GDS-15] segítségével
Időkeret: alapvonal
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál. Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére. Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
alapvonal
A hangulatváltozás a Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál. Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére. Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
A hangulatváltozás a Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál. Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére. Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli. A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
12 héttel a beavatkozás befejezése után
A végrehajtó funkciók az elülső értékelési akkumulátoron [FAB] keresztül értékelve
Időkeret: alapvonal
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia. A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
alapvonal
A végrehajtó funkciók változása az elülső értékelési akkumulátor [FAB] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia. A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
A végrehajtó funkciók változása az elülső értékelési akkumulátor [FAB] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia. A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
12 héttel a beavatkozás befejezése után
Memóriamódosítási teszttel kiértékelt memóriafunkció [MAT]
Időkeret: alapvonal
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál. Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás. Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek. Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
alapvonal
A memóriafunkció változása memóriaváltoztatási teszttel [MAT]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál. Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás. Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek. Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
13 héttel a beavatkozás kezdete után
A memóriafunkció változása memóriaváltoztatási teszttel [MAT]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál. Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás. Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek. Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
12 héttel a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociodemográfiai kérdőív segítségével gyűjtött szociodemográfiai információk
Időkeret: alapvonal
A résztvevők válaszai a kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült szociodemográfiai kérdőívben. Információkat gyűjt a nemről, az életkorról, a családi állapotról, a formális oktatásról, a résztvevő által érintett társadalmi reakciókról, az orvosi társbetegségekről és a kognitív tünetekről, és minden résztvevőnek beadják.
alapvonal
Funkcionális függőség a Barthel-indexen [IB]
Időkeret: az alapvonal előtt (kizárási kritériumok)
Ez egy 10 tételből álló, önállóan beadható skála, amely értékeli a funkcionális kapacitást a mindennapi tevékenységek elvégzésére. A tevékenységeket különbözőképpen idézzük, 0, 1, 2 vagy 3 pont adható. Az összpontszám 0-tól (teljesen függő) 20-ig (teljesen független), összesen 0-8 a teljes függőség; 9-12 súlyos függőség; 13-19 közepes függőség; 20 a teljes függetlenség. Ennek az eszköznek a tételösszeg korrelációi 0,66 és 0,93 között vannak, és magas a belső konzisztenciája (0,96-os Cronbach-alfa).
az alapvonal előtt (kizárási kritériumok)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
  • Kutatásvezető: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
  • Kutatásvezető: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlékezés terápia

3
Iratkozz fel