- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04658394
Az egyéni emlékezés terápia hatása a neurokognitív zavarokkal küzdő idős emberekben
Az egyéni visszaemlékező terápia hatása a neurokognitív zavarokkal küzdő idős emberekben: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat az Azori-szigeteken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurokognitív zavar (NCD) az egyik fő oka a fogyatékosságnak az idősebb felnőttek körében, és előfordulása a népesség elöregedése miatt növekszik. Becslések szerint a neurokognitív zavarok világszerte 44,35 millió embert érintenek, és várhatóan 2050-re az érintettek száma világszerte megháromszorozódik és eléri a 135,46 milliót.
A betegség kialakulását megállító vagy késleltető hatékony farmakológiai kezelés hiánya felkeltette az érdeklődést a nem gyógyszeres terápiák (NPT) iránt, mint a gyógyszeres kezelés kiegészítéseként, amely javíthatja a neurokognitív zavarokkal küzdő emberek életminőségét. Az egyik legtöbbet kutatott NPT és ezen a területen a legnagyobb hagyományokkal rendelkező visszaemlékezési terápia (RT).
Az RT magában foglalja a múltbeli tevékenységek, események és tapasztalatok megbeszélését, általában triggerek (például fényképek, otthoni tárgyak és más, a múltból ismert tárgyak, zene, bármilyen tárgy vagy inger) segítségével, amelyek az emlékek serkentésére szolgálnak. A demenciákra való alkalmazása során az RT azon a tényen alapul, hogy a demenciában szenvedők memóriahiánya azt jelenti, hogy képesek emlékezni múltbeli életük eseményeire, különösen gyermekkoruktól kora felnőttkorig, de újabb tényekre nem. A megőrzött képességekre és emlékekre összpontosít, elősegíti a kommunikációt, és lehetővé teszi a személy számára, hogy kapcsolatba lépjen múltjával, és visszanyerje személyes identitástudatát. Ily módon az RT felfogható a kognitív orientáció és az érzelemközpontúak szélén álló beavatkozásként, amely potenciális interaktív hatással van az önéletrajzi emlékezetre és a pszichológiai jólétre.
Egyszerűsített formában az RT-nek legalább két megközelítése létezik. Az első megközelítés, mint "életfelülvizsgálat", ahol a résztvevőket életrajzuk jelentős tapasztalatain keresztül vezetik át, próbálva értelmet adni életüknek. Ez a fajta RT strukturáltabb, és általában egyedi formátumban zajlik. Ez magában foglalhatja „életkönyvek” készítését. Ezt a megközelítést integráló funkciónak tekintik, amelynek célja az érvényesítés, a koherencia és a múlttal való megbékélés érzése. Egy másik megközelítés, amely általános vagy egyszerű visszaemlékezésnek nevezi, az önéletrajzi emlékezet serkentését jelenti a múlt konkrét témáiról folytatott beszélgetések során (pl. ünnepek, étel-ital, munka) inger segítségével az emlékek kiváltására. Strukturálatlan önéletrajzi emlékelbeszélésként írták le. Ez a visszaemlékezési formátum egyénileg és csoportosan is végrehajtható, és elősegíti a kommunikációt a résztvevők között, akik megosztják emlékeiket és történeteiket.
Bármelyik formátumban, amelyen az RT-t alkalmazzák, alapvetőnek tekinthető a kiváltó ingerek (például fényképek, zene, régi tárgyak) bevezetése a memória segítésére. Ezek a kiváltó okok lehetnek általánosak, amelyek a korosztályuknak megfelelő emberek életében megélt közös tapasztalatokat tükrözik (például egy iskolai kézikönyv emlékeztetőül szolgálhat az iskolai szakaszban tapasztalt élményre), vagy specifikusak, a személy saját tapasztalataihoz kapcsolódó ingerekkel. (pl. fényképek egy fontos létfontosságú eseményről, mint például az esküvő napjáról vagy egy fiatalkori utazásról).
Ami az RT hatékonyságát illeti, a Cochrane egy közelmúltbeli áttekintése szerint van némi bizonyíték a demenciában szenvedők megismerésére, életminőségére, kommunikációjára és esetleg hangulatára gyakorolt pozitív hatásaira, még akkor is, ha az előnyök csekélyek. Az RT két különböző megközelítése (általános visszaemlékezés vs. élettörténet) közötti különbség ellenére a terápia modalitása nem tűnik olyan fontosnak a pozitív hatások eléréséhez, mint az ülések egyéni vagy csoportos formája és az a kontextus, amelyben a beavatkozás történik. adminisztrált (közösségben élő vagy intézményesített emberek).
Az áttekintő vizsgálat eredményei szerint különösen úgy tűnik, hogy az RT képes kis mértékben javítani a kognitív funkciókat közvetlenül a beavatkozás után, bár ez általában nem folytatódik hosszabb követési időszak után. Ami az adagolási formát illeti, az egyéni RT némileg jobbnak tűnik a megismerésre gyakorolt hatásait tekintve mind azonnal, mind egy követési időszak után. Hatásai mindenesetre hasonlónak tűnnek más kognitív stimulációs modalitásokéhoz.
Ami az RT életminőségre (QoL) gyakorolt hatását illeti, egy életfelülvizsgálaton alapuló egyéni RT-vizsgálat a Qol-AD javulását mutatta. A csoportos modalitás hatásai nem tűnnek konzisztensnek, alig vagy egyáltalán nem befolyásolják az életminőséget, bár a kulcstényező lehet az alkalmazás kontextusa (közösség vs. intézmény), jobb csoportos RT-eredményekkel az intézményesített betegeknél.
Egy Portugáliában végzett, többközpontú, neurokognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttekkel végzett, egyéni formátumú tanulmányban jelentős hatást gyakoroltak a résztvevők általános megismerésére, memóriájára és életminőségére.
A csoportos RT valószínűleg hatással volt a kommunikációra mind a beavatkozás után, mind a nyomon követés során. Ez a hatás nem ismétlődött meg az egyes RT-ben, bizonytalan eredményekkel.
Végül, annak ellenére, hogy az RT hatása a demenciában nem szenvedő idősek hangulatára, a demenciában szenvedők esetében csak csekély hangulati hatást tapasztaltak az egyéni RT-ben részt vevőknél. A portugál multicentrikus vizsgálatokban nem volt szignifikáns különbség a depressziós tünetek között.
A fentiek alapján jelen kutatási javaslat célja, hogy értékelje az egyéni RT képességét egy általános reminiszcencia formátumon belül, javítsa az általános kognitív funkciókat, különösen a memóriát, az érzelmi állapotát (depresszió és szorongás) és a szociális ellátásban részt vevő, neurokognitív zavarokkal küzdő idős felnőttek életminőségét. és támogató szolgáltatások az Azori-szigeteken.
Javasoljuk, hogy a beavatkozás hatékonyságát a végpontértékelésben és a hatások időtartamát három hónapos követés után értékeljék. Ezen túlmenően a résztvevők diagnózisán alapuló eredmények elemzését javasoljuk azon diagnózisok esetében, amelyek a mintában kellően reprezentáltak (több mint 20 eset minden csoportban). Ezenkívül javasolt a beavatkozásra adott választ előrejelző tényezők elemzése (válaszelemzés). Végül ennek a tanulmánynak az eredményeit összehasonlítjuk és együtt elemezhetjük egy korábbi tanulmány eredményeivel, amely ugyanazt az egyéni RT programot és ugyanazt a kísérleti tervet alkalmazta (clinicaltrials.gov ID: NCT04047238).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aveiro
-
Mealhada, Aveiro, Portugália, 3050-387
- Rsocialform - Geriatria, Lda.
-
-
Faial
-
Horta, Faial, Portugália, 9900-033
- Santa Casa da Misericórdia da Horta
-
-
Flores
-
Santa Cruz das Flores, Flores, Portugália
- Santa Casa da Misericórdia de Santa Cruz das Flores
-
-
Pico
-
Lajes, Pico, Portugália, 9930-126
- Santa Casa da Misericórdia de Lajes do Pico
-
Madalena, Pico, Portugália, 9950-322
- Santa Casa da Misericórdia da Madalena do Pico
-
-
Santa Maria
-
Vila do Porto, Santa Maria, Portugália, 9580-528
- Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
-
-
São Jorge
-
Calheta, São Jorge, Portugália, 9850-070
- Santa Casa da Misericórdia da Calheta
-
Velas, São Jorge, Portugália, 9800-559
- Casa de Repouso João Inácio de Sousa
-
-
São Miguel
-
Arrifes, São Miguel, Portugália, 9500-377
- Casa do Povo de Arrifes
-
Maia, São Miguel, Portugália, 9625-320
- Casa do Povo da Maia
-
Ponta Delgada, São Miguel, Portugália
- Lar Luis Soares de Sousa de Ponta Delgada
-
-
Terceira
-
Angra Do Heroísmo, Terceira, Portugália, 9700-020
- Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
-
Praia Da Vitória, Terceira, Portugália, 9760-438
- Lar D. Pedro V
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurokognitív rendellenesség formális diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, ötödik kiadású [DSM-5] kritériumai szerint (a résztvevők diagnózisát az intézmény egészségügyi nyilvántartásában erősítik meg).
- Az előzetes tájékoztatást követően megfelelően kitöltött és aláírt tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap kézbesítése után.
- Képes kommunikálni és megérteni.
- Lehetőség a résztvevő élettörténetére vonatkozó információk gyűjtésére a családtagokon vagy a szokásos gondozókon keresztül, az erre a célra kialakított társadalmi-családi kérdőív segítségével.
- 65 éves vagy idősebb.
- Mivel egy portugál anyanyelvű.
- Időskorúak (ideértve a tartós gondozási intézetben élőket, a nappali és szociális otthonokba járókat, valamint az otthoni segítő szolgáltatásban részesülőket) szociális ellátást és támogató szolgáltatásokat nyújtó intézmény rendszeres látogatása.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy súlyos betegségben szenved, amely megakadályozza a beavatkozási üléseken való részvételt.
- Súlyos érzékszervi és fizikai korlátok, amelyek megakadályozzák a részvételt.
- Alacsony tudatszint és minimális figyelem.
- Súlyos neuropszichiátriai tünetek, például izgatottság, pszichózis, súlyos depressziós és szorongásos tünetek, apátia vagy kontrollálatlan delírium jelenléte, amelyek megakadályozzák a foglalkozásokon való részvételt.
- Traumás élettörténet vagy olyan nemkívánatos események jellemzik, amelyek elriasztják az RT-üléseken való részvételt; RT-ülések vagy hasonló tevékenységek során előforduló mellékhatások anamnézisében.
- Súlyos vagy teljes funkcionális függése van (a Barthel-index alapján értékelve).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják az RT-ben részesülő intervenciós csoportba vagy a szokásos kezelésben részesülő kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportban résztvevők a szokásos kezelés mellett heti két RT-ülésen vesznek részt 13 héten keresztül.
A foglalkozások a Múlt és Jelen könyve alapján készülnek, és minden résztvevő intézményben ugyanazt a protokollt követik.
|
Az intervenciós csoport heti két RT-ülést kap 13 héten keresztül.
Az RT ülések kb. 50 percesek, és a következő struktúra szerint kerülnek kialakításra: · Üdvözöljük a beteg- és valóságorientációs terápián (7 perc) · A visszaemlékezés fő tevékenységének lebonyolítása (40 perc) · Zárás, köszönöm a részvételt és búcsú a következő foglalkozásig (3 perc) A visszaemlékező terápiás foglalkozások egyéni formátumúak lesznek, és azokat a RT protokolljában és alapelveiben korábban képzett terapeuta vezeti.
Az egyes ülések visszaemlékező tevékenységeit a Múlt és jelen könyvében javasolt protokoll szerint hajtják végre.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba beosztott résztvevők fenntartják szokásos kezelésüket az intézményben, részt vesznek a korábban egyéni gondozási tervükhöz rendelt tevékenységekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív működés értékelése mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: alapvonal
|
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
|
alapvonal
|
A kognitív működés változása mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A kognitív működés változása mini-mentális állapotvizsgálattal [MMSE]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A kognitív működést az MMSE segítségével értékelik, amely a globális kognitív funkció értékelésének aranystandardja.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség értékelése az életminőség alapján – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: alapvonal
|
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál.
Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze.
A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
|
alapvonal
|
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál.
Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze.
A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
Az életminőség változása az életminőségen keresztül értékelve – Alzheimer-kór [QoL-AD]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A QoL-AD az életminőség felmérésére szolgál.
Ez a 13 tételből álló skála a demenciával diagnosztizált emberek életminőségét méri fel, és információkat gyűjt a pácienstől a következő területekről: észlelt egészségi állapot, hangulat, fizikai állapot, interperszonális kapcsolatok, hobbik, döntéshozatali készségek és az élet egésze.
A pontszámok 13-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Jó pszichometriai jellemzőkkel rendelkezik, használata javasolt a pszichoszociális beavatkozások értékelésére.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A szorongásos tünetek értékelése a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével
Időkeret: alapvonal
|
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél.
20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten.
Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk.
A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
|
alapvonal
|
A szorongásos tünetek változása a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél.
20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten.
Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk.
A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A szorongásos tünetek változása a Geriatric Anxiety Inventory [GAI] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Számos összefüggésben felméri a szorongásos tünetek súlyosságát az idősebb felnőtteknél.
20 dichotóm válaszelemből áll (egyetértek/nem értek egyet), és az alany érzéseire vonatkozik az értékelést megelőző héten.
Minden egyetértő válaszhoz egy (1) pont jár, és az összpontszámot az összes tétel pontszámának összeadásával kapjuk.
A 10/11 pont feletti pontszámok súlyos szorongás tüneteit jelzik.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A hangulat értékelése a Geriátriai Depresszió Skála-15 [GDS-15] segítségével
Időkeret: alapvonal
|
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál.
Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére.
Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
alapvonal
|
A hangulatváltozás a Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál.
Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére.
Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A hangulatváltozás a Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A GDS-15 a hangulat mérésére szolgál.
Megbízható eszköznek tekintik az idősek depressziós tüneteinek kiszűrésére.
Dichotóm formátummal (igen/nem válaszok) ez a skála az idősek depresszióját értékeli.
A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A végrehajtó funkciók az elülső értékelési akkumulátoron [FAB] keresztül értékelve
Időkeret: alapvonal
|
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia.
A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
|
alapvonal
|
A végrehajtó funkciók változása az elülső értékelési akkumulátor [FAB] segítségével értékelve
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia.
A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A végrehajtó funkciók változása az elülső értékelési akkumulátor [FAB] segítségével értékelve
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A FAB-t számos résztesztben használják a végrehajtó funkciók értékelésére: fogalmi kialakítás, mentális rugalmasság, motoros programozás, interferenciaérzékenység, gátló vezérlés és környezeti autonómia.
A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb végrehajtói működést jeleznek.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Memóriamódosítási teszttel kiértékelt memóriafunkció [MAT]
Időkeret: alapvonal
|
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál.
Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás.
Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
|
alapvonal
|
A memóriafunkció változása memóriaváltoztatási teszttel [MAT]
Időkeret: 13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál.
Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás.
Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
|
13 héttel a beavatkozás kezdete után
|
A memóriafunkció változása memóriaváltoztatási teszttel [MAT]
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A MAT a memóriafunkció értékelésére szolgál.
Ez egy egyszerű és gyors eszköz, amely öt memóriatartományt értékel: időbeli orientáció, kódolás, szemantikai memória, szabad visszahívás és jelzett visszahívás.
Az összpontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek.
Jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és nagyon érzékeny az enyhe kognitív hanyatlásra.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociodemográfiai kérdőív segítségével gyűjtött szociodemográfiai információk
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők válaszai a kifejezetten ehhez a vizsgálathoz készült szociodemográfiai kérdőívben.
Információkat gyűjt a nemről, az életkorról, a családi állapotról, a formális oktatásról, a résztvevő által érintett társadalmi reakciókról, az orvosi társbetegségekről és a kognitív tünetekről, és minden résztvevőnek beadják.
|
alapvonal
|
Funkcionális függőség a Barthel-indexen [IB]
Időkeret: az alapvonal előtt (kizárási kritériumok)
|
Ez egy 10 tételből álló, önállóan beadható skála, amely értékeli a funkcionális kapacitást a mindennapi tevékenységek elvégzésére.
A tevékenységeket különbözőképpen idézzük, 0, 1, 2 vagy 3 pont adható.
Az összpontszám 0-tól (teljesen függő) 20-ig (teljesen független), összesen 0-8 a teljes függőség; 9-12 súlyos függőség; 13-19 közepes függőség; 20 a teljes függetlenség.
Ennek az eszköznek a tételösszeg korrelációi 0,66 és 0,93 között vannak,
és magas a belső konzisztenciája (0,96-os Cronbach-alfa).
|
az alapvonal előtt (kizárási kritériumok)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susana I Justo Henriques, PhD, Nursing School of Coimbra
- Kutatásvezető: Enrique Pérez Sáez, PhD, National Reference Centre for Alzheimer's and Dementia Care, Imserso, Spain
- Kutatásvezető: João L. Alves Apóstolo, PhD, Nursing School of Coimbra
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Subramaniam P, Woods B. The impact of individual reminiscence therapy for people with dementia: systematic review. Expert Rev Neurother. 2012 May;12(5):545-55. doi: 10.1586/ern.12.35.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Akanuma K, Meguro K, Meguro M, Sasaki E, Chiba K, Ishii H, Tanaka N. Improved social interaction and increased anterior cingulate metabolism after group reminiscence with reality orientation approach for vascular dementia. Psychiatry Res. 2011 Jun 30;192(3):183-7. doi: 10.1016/j.pscychresns.2010.11.012. Epub 2011 May 4.
- Amieva H, Robert PH, Grandoulier AS, Meillon C, De Rotrou J, Andrieu S, Berr C, Desgranges B, Dubois B, Girtanner C, Joel ME, Lavallart B, Nourhashemi F, Pasquier F, Rainfray M, Touchon J, Chene G, Dartigues JF. Group and individual cognitive therapies in Alzheimer's disease: the ETNA3 randomized trial. Int Psychogeriatr. 2016 May;28(5):707-17. doi: 10.1017/S1041610215001830. Epub 2015 Nov 17.
- Apóstolo JLA, Bobrowicz-Campos EM, dos Reis IAC, Henriques SJ, Correia CAV. Exploring the screening capacity of the European Portuguese version of the 15-item Geriatric Depression Scale. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2018; 23: 99-107. doi: 10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
- Apóstolo J, Loureiro L, Reis I, Silva I, Cardoso D, Sfetcu R. Contribution to the adaptation of the Geriatric Depression Scale -15 into Portuguese. Revista de Enfermagem Referência. 2014; IV(3): 65-73. doi: 10.12707/RIV14033
- Araújo F, Pais-Ribeiro J, Oliveira A, Pinto C. Validação do índice de Barthel numa amostra de idosos não institucionalizados. Revista Portuguesa de Saúde Pública. 2007; 25(2): 59-66.
- Serrani Azcurra DJ. A reminiscence program intervention to improve the quality of life of long-term care residents with Alzheimer's disease: a randomized controlled trial. Braz J Psychiatry. 2012 Dec;34(4):422-33. doi: 10.1016/j.rbp.2012.05.008.
- Barrios H, Verdelho A, Narciso S, Goncalves-Pereira M, Logsdon R, de Mendonca A. Quality of life in patients with cognitive impairment: validation of the Quality of Life-Alzheimer's Disease scale in Portugal. Int Psychogeriatr. 2013 Jul;25(7):1085-96. doi: 10.1017/S1041610213000379. Epub 2013 Mar 27.
- Caddell LS, Clare L. The impact of dementia on self and identity: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):113-26. doi: 10.1016/j.cpr.2009.10.003.
- Charlesworth G, Burnell K, Crellin N, Hoare Z, Hoe J, Knapp M, Russell I, Wenborn J, Woods B, Orrell M. Peer support and reminiscence therapy for people with dementia and their family carers: a factorial pragmatic randomised trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Nov;87(11):1218-1228. doi: 10.1136/jnnp-2016-313736. Epub 2016 Aug 12.
- Dempsey L, Murphy K, Cooney A, Casey D, O'Shea E, Devane D, Jordan F, Hunter A. Reminiscence in dementia: a concept analysis. Dementia (London). 2014 Mar 1;13(2):176-92. doi: 10.1177/1471301212456277. Epub 2012 Aug 17.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. The Relevance of Sociodemographic and Health Variables on MMSE Normative Data. Appl Neuropsychol Adult. 2015;22(4):311-9. doi: 10.1080/23279095.2014.926455. Epub 2014 Dec 22.
- Gonzalez J, Mayordomo T, Torres M, Sales A, Melendez JC. Reminiscence and dementia: a therapeutic intervention. Int Psychogeriatr. 2015 Oct;27(10):1731-7. doi: 10.1017/S1041610215000344. Epub 2015 Mar 13.
- Guerreiro M, Silva AP, Botelho MA, Leitão O, Castro-Caldas A, Garcia C. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia. 1994; 1: 9-10.
- Haight BK, Gibson F, Michel Y. The Northern Ireland life review/life storybook project for people with dementia. Alzheimers Dement. 2006 Jan;2(1):56-8. doi: 10.1016/j.jalz.2005.12.003.
- Henriques SIJ. Livro do Passado e do Presente [Book of the Past and the Present]. Mealhada, Replicar Socialform; 2018.
- Justo-Henriques SI, Perez-Saez E, Alves Apostolo JL. Multicentre randomised controlled trial about the effect of individual reminiscence therapy in older adults with neurocognitive disorders. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 May;36(5):704-712. doi: 10.1002/gps.5469. Epub 2020 Nov 17.
- Justo-Henriques SI, Pérez-Sáez E, Apóstolo JLA. Individual intervention protocol based on reminiscence therapy for older people with neurocognitive disorders. Revista de Enfermagem de Referência. 2020; 5(3): e20043. doi: 10.12707/RV20043
- Kirk M, Berntsen D. A short cut to the past: Cueing via concrete objects improves autobiographical memory retrieval in Alzheimer's disease patients. Neuropsychologia. 2018 Feb;110:113-122. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.06.034. Epub 2017 Jul 1.
- Kirk M, Rasmussen KW, Overgaard SB, Berntsen D. Five weeks of immersive reminiscence therapy improves autobiographical memory in Alzheimer's disease. Memory. 2019 Apr;27(4):441-454. doi: 10.1080/09658211.2018.1515960. Epub 2018 Sep 8.
- Lai CK, Chi I, Kayser-Jones J. A randomized controlled trial of a specific reminiscence approach to promote the well-being of nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2004 Mar;16(1):33-49. doi: 10.1017/s1041610204000055.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Quality of life in Alzheimer's disease: Patient and caregiver reports. Journal of Mental Health and Aging. 1999; 5: 21-32.
- Moniz-Cook E, Vernooij-Dassen M, Woods R, Verhey F, Chattat R, De Vugt M, Mountain G, O'Connell M, Harrison J, Vasse E, Droes RM, Orrell M; INTERDEM group. A European consensus on outcome measures for psychosocial intervention research in dementia care. Aging Ment Health. 2008 Jan;12(1):14-29. doi: 10.1080/13607860801919850.
- Morgado J, Rocha CS, Maruta C, Guerreiro M, Martins IP. Novos valores normativos do Mini-Mental State Examination. Sinapse. 2009; 2: 10-16.
- O'Shea E, Devane D, Cooney A, Casey D, Jordan F, Hunter A, Murphy E, Newell J, Connolly S, Murphy K. The impact of reminiscence on the quality of life of residents with dementia in long-stay care. Int J Geriatr Psychiatry. 2014 Oct;29(10):1062-70. doi: 10.1002/gps.4099. Epub 2014 Mar 14.
- Pachana NA, Byrne GJ, Siddle H, Koloski N, Harley E, Arnold E. Development and validation of the Geriatric Anxiety Inventory. Int Psychogeriatr. 2007 Feb;19(1):103-14. doi: 10.1017/S1041610206003504.
- Pinquart M, Duberstein PR, Lyness JM. Effects of psychotherapy and other behavioral interventions on clinically depressed older adults: a meta-analysis. Aging Ment Health. 2007 Nov;11(6):645-57. doi: 10.1080/13607860701529635.
- Prince M, Guerchet M, Prina M. World Alzheimer Report 2015. The global impact of dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. London: Alzheimer´s Disease International (ADI); 2015. http://www.worldalzreport2015.org/downloads/world-alzheimer-report-2015.pdf
- Rami L, Molinuevo JL, Sanchez-Valle R, Bosch B, Villar A. Screening for amnestic mild cognitive impairment and early Alzheimer's disease with M@T (Memory Alteration Test) in the primary care population. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Apr;22(4):294-304. doi: 10.1002/gps.1672.
- Ribeiro O, Paul C, Simoes MR, Firmino H. Portuguese version of the Geriatric Anxiety Inventory: transcultural adaptation and psychometric validation. Aging Ment Health. 2011 Aug;15(6):742-8. doi: 10.1080/13607863.2011.562177. Epub 2011 Jun 9.
- Subramaniam P, Woods B. Towards the therapeutic use of information and communication technology in reminiscence work for people with dementia: a systematic review. International Journal of Computers in Healthcare. 2010; 1: 106-125. doi: 10.1504/IJCIH.2010.037457.
- Subramaniam P, Woods B, Whitaker C. Life review and life story books for people with mild to moderate dementia: a randomised controlled trial. Aging Ment Health. 2014;18(3):363-75. doi: 10.1080/13607863.2013.837144. Epub 2013 Sep 24.
- Tadaka E, Kanagawa K. Effects of reminiscence group in elderly people with Alzheimer disease and vascular dementia in a community setting. Geriatrics & Gerontology International. 2007; 7: 167-173. doi: 10.1111/j.1447-0594.2007.00381.x
- Thorgrimsen L, Schweitzer P, Orrell M. Evaluating reminiscence for people with dementia: A pilot study. The Arts in Psychotherapy. 2002; 29: 93-97. doi: 10.1016/S0197-4556(01)00135-6
- Westerhof GJ, Bohlmeijer E, Webster JD. Reminiscence and mental health: A review of recent progress in theory, research and interventions. Ageing & Society. 2010; 30: 697-721. doi: 10.1017/S0144686X09990328
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Woods B, O'Philbin L, Farrell EM, Spector AE, Orrell M. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 1;3(3):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub3.
- Woods B, Spector A, Jones C, Orrell M, Davies S. Reminiscence therapy for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Apr 18;(2):CD001120. doi: 10.1002/14651858.CD001120.pub2.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Elvish R, Hoare Z, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orgeta V, Orrell M, Rees J, Russell IT. REMCARE: reminiscence groups for people with dementia and their family caregivers - effectiveness and cost-effectiveness pragmatic multicentre randomised trial. Health Technol Assess. 2012;16(48):v-xv, 1-116. doi: 10.3310/hta16480.
- Woods RT, Bruce E, Edwards RT, Hounsome B, Keady J, Moniz-Cook ED, Orrell M, Russell IT. Reminiscence groups for people with dementia and their family carers: pragmatic eight-centre randomised trial of joint reminiscence and maintenance versus usual treatment: a protocol. Trials. 2009 Jul 30;10:64. doi: 10.1186/1745-6215-10-64.
- Lima CF, Meireles LP, Fonseca R, Castro SL, Garrett C. The Frontal Assessment Battery (FAB) in Parkinson's disease and correlations with formal measures of executive functioning. J Neurol. 2008 Nov;255(11):1756-61. doi: 10.1007/s00415-008-0024-6. Epub 2008 Sep 25.
- Perez-Saez E, Justo-Henriques SI, Alves Apostolo JL. Multicenter randomized controlled trial of the effects of individual reminiscence therapy on cognition, depression and quality of life: Analysis of a sample of older adults with Alzheimer's disease and vascular dementia. Clin Neuropsychol. 2022 Oct;36(7):1975-1996. doi: 10.1080/13854046.2021.1871962. Epub 2021 Jan 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21112020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emlékezés terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve