Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heti nagy dózisú D3-vitamin-pótlás hatása a keringési FGF-23 és az A1c szint közötti összefüggésre

2022. február 23. frissítette: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

A heti nagy dózisú D3-vitamin-kiegészítés hatása a keringési FGF-23 és az A1c szint közötti összefüggésre D-vitamin-hiányban szenvedőknél

A jordánok körében magas a T2DM előfordulása. A VDD is gyorsan elterjedt az elmúlt évtizedben. A közelmúltban végzett vizsgálatok előzetes eredményei azt mutatták, hogy a VD3 potenciális szerepet játszik az FBG csökkentésében. Nevezetesen, a VD3-kiegészítés hatása a cukorbetegek, valamint a cukorbetegek glikémiás kontrolljára továbbra is erősen ellentmondásos. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az oszteokalcin (OSC) összefüggésben áll a zsírtömeggel, az inzulinérzékenységgel és -szekrécióval, a glükóz anyagcserével és a glikémiás variabilitással. Egerekben az OSC injekciók javították az inzulinérzékenységet és megelőzték az elhízást. Egy újabb tanulmány kimutatta, hogy a T2DM fordítottan korrelált az osteocalcin szintjével. Erős korreláció van az OSC és a -23-as fibroblaszt faktor (FBF-23) között. Számos közelmúltbeli tanulmány korrelálta az FBF-23-at, valamint a D-vitamin szintjét néhány kóros állapottal, mint például a krónikus veseelégtelenség, az érelmeszesedés és a cukorbetegség. Kijelentették, hogy az inzulinrezisztencia, a hiperinzulinémia és/vagy az alacsonyabb VD3-szint közötti lehetséges összefüggések az elhízott gyermekek és serdülők szérum FGF-23-koncentrációjának csökkenéséhez vezethetnek. Ezért feltételezték, hogy a szérum FGF-23 a szubklinikai atherosclerosis potenciális indikátora terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jordánok körében magas a T2DM előfordulása. A VDD is gyorsan elterjedt az elmúlt évtizedben. A közelmúltban végzett vizsgálatok előzetes eredményei azt mutatták, hogy a VD3 potenciális szerepet játszik az FBG csökkentésében. Nevezetesen, a VD3-kiegészítés hatása a cukorbetegek, valamint a cukorbetegek glikémiás kontrolljára továbbra is erősen ellentmondásos. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy az oszteokalcin (OSC) összefüggésben áll a zsírtömeggel, az inzulinérzékenységgel és -szekrécióval, a glükóz anyagcserével és a glikémiás variabilitással. Egerekben az OSC injekciók javították az inzulinérzékenységet és megelőzték az elhízást. Egy újabb tanulmány kimutatta, hogy a T2DM fordítottan korrelált az osteocalcin szintjével. Erős korreláció van az OSC és a -23-as fibroblaszt faktor (FBF-23) között. Számos közelmúltbeli tanulmány korrelálta az FBF-23-at, valamint a D-vitamin szintjét néhány kóros állapottal, mint például a krónikus veseelégtelenség, az érelmeszesedés és a cukorbetegség. Kijelentették, hogy az inzulinrezisztencia, a hiperinzulinémia és/vagy az alacsonyabb VD3-szint közötti lehetséges összefüggések az elhízott gyermekek és serdülők szérum FGF-23-koncentrációjának csökkenéséhez vezethetnek. Ezért feltételezték, hogy a szérum FGF-23 a szubklinikai atherosclerosis potenciális indikátora terhességi diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. Ezen adatok alapján azt várjuk, hogy a D-vitamin nagy dózisa jelentősen befolyásolja az A1c és az FGF-23 szint közötti összefüggést D-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia
        • Mahmoud S Abu-Samak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok között szerepeltek a 22-55 év közötti férfiak és nők, akiknek orvosi diagnózisa D-vitamin-hiány.

Kizárási kritériumok:

  • kizárják azokat az alanyokat, akik bármilyen krónikus betegségben, például veseelégtelenségben, szív- és érrendszeri betegségekben, cukorbetegségben, vérbetegségben vagy immunrendszeri problémákban szenvednek, beleértve az autoimmun betegségeket, krónikus vagy súlyos fertőzéseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VD3 csoport

Étrend-kiegészítő: A lágyzselatin kapszulák egyenként 50 000 NE VD3-at (kolekalciferolt) tartalmaznak, ami heti egyszeri 1,25 mg-nak felel meg 8 héten keresztül.

.

A lágyzselatin kapszulák mindegyike 50 000 NE VD3-at (kolekalciferol) tartalmaz, ami 1,25 mg-nak felel meg.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
egyiket sem adták be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FGF-23
Időkeret: 10 hét
plazmaszintek
10 hét
A1c
Időkeret: 10 hét
plazma százalékos
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteocalcin
Időkeret: 10 hét
plazmaszintek
10 hét
25OHD
Időkeret: 10 hét
szérum
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Kutatásvezető: Sara Al-imam, MSc, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel