Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hólyagrák kezelésének nemhez kapcsolódó jellemzői (BladderBLOG)

2020. december 22. frissítette: Donata Villari, University of Florence

A hólyagrák kezelésének nemhez kapcsolódó jellemzői. Izom-invazív hólyagrák miatt radikális cisztektómiával kezelt betegek terápiás ajánlata, kóros jellemzői és túlélési eredményei

A húgyúti rák leggyakoribb megbetegedése a hólyagrák (BC), Olaszországban előfordulási gyakorisága eléri az új rákdiagnózisok 7%-át, ami a nyugati országokban az ötödik halálozási ok, összesen évi 140 000 új eset. Európában. 2017-ben az Olasz Orvosi Onkológiai Egyesület (AIOM) mintegy 21 700 új diagnózist rögzített hazánkban a BC férfiaknál és 5 300 új diagnózist nőknél. Ezek az adatok nemcsak a nemek közötti jelentős eltérést mutatják a betegség előfordulási gyakoriságában (az 5.-7. évtizedben a férfiaknál: az összes új rákdiagnózis 11-12%-a, szemben a nők 1%-ával), hanem a kezelés eredményeit illetően is. Összességében elmondható, hogy az új diagnózisok 30%-a izominvazív (MIBC) kezdetű, a női nem összefüggésben van egy előrehaladottabb betegséggel az első diagnózis időpontjában. Ennek eredményeként a férfiaknál alacsonyabb a BC-vel összefüggő mortalitás, mint a nőknél (p<0,001). A halálozási ráta ezen eltérését számos szerző vizsgálta, ami azt eredményezte, hogy a női nem nagyobb kockázatot jelent, különösen a radikális cisztektómia utáni első két évben. Átfogó magyarázatot még nem fogalmaztak meg, de számos kofaktor, köztük a hormonreceptorok és a tumorbiológia eltérései, valamint a férfi és nő eltérő anatómiája, potenciálisan relevánsnak bizonyult. A BC-s nőbetegek műtét előtti kezelésének másik fontos kérdése a hematuria félrevezető értelmezése. Úgy tűnik, hogy ez közvetlenül összefügg azzal a bizonyítékkal, hogy a nők a diagnózis során előrehaladottabb stádiumban vannak, és ezt az elemet figyelmen kívül hagyták a prognózis szempontjából releváns kockázati tényezők listáján. Ennek ellenére hatásuk alapos elemzésére csak a jövőben lesz lehetőség, mivel jelenleg nem állnak rendelkezésre jól megtervezett prospektív és randomizált klinikai vizsgálatok.

A preoperatív eltérések részeként azt is leírták, hogy a férfiak gyakrabban esnek ortotopikus vizelet-elterelésre, ami a nőbetegek visszafordíthatatlanul megváltozott személyes integritásának és testképének felfogásához, vagyis a radikális cisztektómia utáni alacsonyabb életminőséghez vezet. A női anatómiát a kontinencia felépülését korlátozó tényezőnek tekintik, aminek eredményeként gyakrabban fordulnak elő műtét előtti tanácsadások az ileális vagy a nem kontinens vizelet-elterelése javára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • FI
      • Firenze, FI, Olaszország, 50100
        • Toborzás
        • Donata Villari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Izom-invazív hólyagrák miatt radikális cisztektómiával kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radikális cisztektómián átesett beteg 2016 szeptembere óta 2020 decembere
  • A hólyagrák kialakulása szövettanilag igazolt
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• A kiválasztott betegekre vonatkozó klinikai és prognosztikai adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nemi jellegű eltérések a MIBC-ben szenvedő betegek kezelési kínálatában 2016 szeptemberétől 2020 decemberéig
Időkeret: 36 hónap
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nemekkel kapcsolatos különbségek a MIBC klinikai és patológiás jellemzőiben
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
nemi alapú különbségek a túlélési eredményekben
Időkeret: 36 hónap
36 hónap
A BC kialakulásának kockázati tényezőiben a nemek közötti különbség
Időkeret: 36 hónap
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

3
Iratkozz fel