- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04704362
A pszichológiai támogatás minőségének biztosítása (EQUIP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nem speciális vagy minimálisan képzett mentálhigiénés szolgáltatók hatékonyan tudnak támogatást nyújtani és pszichoszociális támogatást és alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozásokat nyújtani gyakori mentális zavarok és szerhasználati zavarok esetén alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben. A nem szakemberek által alacsony erőforrás-igényű környezetben végzett pszichológiai kezelések hatékonysága összehasonlítható a speciális beavatkozásokról szóló, magas jövedelmű országok tanulmányaival.
Az alacsony intenzitású beavatkozások olyan beavatkozásokra utalnak, amelyek nem támaszkodnak szakemberekre, és módosított, rövid bizonyítékokon alapuló terápiák, beleértve az útmutató önsegítést és az e-mentális egészséget. Az Egészségügyi Világszervezet a következőképpen azonosítja az ilyen beavatkozásokat: a létező bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések (pl. kognitív-viselkedési terápia alapváltozatai, interperszonális terápia) rövid, alapszintű, nem szakemberek által biztosított változatai; és tartalmazhatnak önsegítő anyagokat (pl. önsegítő könyveket, audiovizuális anyagokat és online vagy alkalmazásalapú önsegítő beavatkozásokat); egyéni vagy csoportos programok, és az életkornak megfelelő (azaz gyermekek és felnőttek számára eltérő módon) megtervezve. Ezenkívül az alacsony intenzitású beavatkozások különösen alkalmasak a csapások által érintett közösségek számára, mivel kevesebb erőforrást használnak fel, ami jobban skálázhatóvá teszi őket.
A pszichoszociális olyan beavatkozásokra utal, amelyek célja a konfliktusok [vagy csapások] pszichológiai hatásai, beleértve a viselkedésre, érzelmekre, gondolatokra, memóriára és működésre gyakorolt hatásokat, valamint a társadalmi hatásokat, beleértve a kapcsolatokban, a társadalmi támogatásban és a gazdasági státuszban bekövetkezett változásokat. A pszichoszociális kifejezés a tapasztalat pszichológiai aspektusai és a tapasztalat tágabb társadalmi aspektusai közötti szoros kapcsolatot hangsúlyozza, beleértve az emberi kapacitást, a társadalmi ökológiát, valamint a kultúrát és az értékeket. A jelen tanulmány céljaira az alacsony intenzitású pszichológiai és pszichoszociális beavatkozásokat a fenti kritériumok alapján választottuk ki, biztosítva, hogy a beavatkozások a nyilvánosság számára szabadon hozzáférhetőek legyenek.
Az ilyen beavatkozások sikerének biztosítása érdekében az erőforrás-igényes kutatási kísérleteken kívül döntő fontosságú olyan képzési és szupervíziós programok kidolgozása, amelyek hozzáértő pszichológiai és pszichoszociális támogató beavatkozásokat biztosítanak. E cél eléréséhez szükséges elem a szabványosított eszközök és eljárások kidolgozása az ezek teljesítésére képzett személyek kompetenciájának felmérésére; biztosítja, hogy a kompetenciamérés eredményei könnyen érthetőek legyenek az oktatók és a szupervizorok számára, így javítani tudják az alacsony kompetenciával rendelkező területeket.
A pszichológiai és pszichoszociális beavatkozásokkal összefüggésben a kompetencia azt jelenti, hogy a terapeuta (beleértve a nem specialistákat is) milyen tudással és készségekkel rendelkezik ahhoz, hogy a kezelést a várt hatások eléréséhez szükséges színvonalon végezze. A kompetenciát jellemzően strukturált szerepjátékokon keresztül értékelik, amelyek során a képzett standardizált [ál]kliensek rávilágítanak a gyakornok képességére a beavatkozás kulcsfontosságú készségeinek végrehajtására. Az ehhez hasonló szerepjátékokat gyakran használják az egészségügyi szakemberek képzésében és értékelésében, megfigyelt strukturált klinikai értékelések formájában szimulált betegekkel. A Minőség biztosítása a pszichológiai támogatásban kezdeményezést azért fejlesztették ki, hogy könnyen megvalósítható kompetenciaértékelési eszközöket és gyógyítási tréninganyagokat álljanak rendelkezésre, amelyeket a szakemberek és a nem szakértők is használhatnak különféle globális környezetben. A platform kiegészítéseként a Minőség biztosítása a pszichológiai támogatásban különféle megvalósítási, oktatói és képzési forrásokat és útmutatást is tartalmaz majd.
Ezekre a kompetenciafelmérő eszközökre és képzési anyagokra 2018 májusában, az Egészségügyi Világszervezet Minőségbiztosítás a Pszichológiai Támogatásban csapata által szervezett Változáselméleti műhelymunka során azonosították az igényt 2018 májusában a pszichológiai szolgálat élvonalbeli gyakorlóival, klinikusaival, civil szervezeti képzéssel és szupervízióval. és kutatók. A platform négy kulcseleme a következő lesz: (a) a nem specifikus (alapkompetenciák vagy közös tényezők) és a specifikus gyakorlati elemek (vagy kezelésspecifikus tényezők) értékelésére szolgáló kompetenciaeszközök; b) szerepjáték matricák a kompetenciaértékelések lefolytatásához; (c) oktatóanyagok a kompetenciaértékelések lebonyolításáról (szabványosított ügyfelek képzése, az értékelők közötti megbízhatóság megállapítása a kompetenciaértékelések elvégzésekor, értékelési eszközök használata, eredmények értelmezése); és d) oktatóanyagok a kompetenciaértékelések képzésekbe és szupervíziókba való integrálására vonatkozóan (visszajelzés a résztvevőknek, képzési programok módosítása, visszajelzés az oktatóknak és felügyelőknek), beleértve az alapvető kompetencia-képzést és a kárpótlási anyagokat.
Tanulmányi célok és célkitűzések:
A tanulmány célja a Minőségbiztosítás a Pszichológiai Támogatásban platform és eszközeinek fejlesztéséhez, biztosítva a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, hasznosságot, megbízhatóságot és érvényességet a minőségi pszichológiai támogatás nyújtásának támogatására.
Tanulmányi célkitűzések
- Határozza meg a Minőség biztosítása a pszichológiai támogatásban platform megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és vélt hasznosságát, hogy megkönnyítse a kompetencia felmérését, és alkalmazzon kompetenciaértékelési eredményeket és rehabilitációs képzési anyagokat az alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozásokkal foglalkozó nem szakemberek képzésének és felügyeletének támogatására.
- Értékelje a Minőség biztosítása a pszichológiai támogatásban kompetenciaértékelési eszközök megbízhatóságát, érvényességét és a változásra való érzékenységét a telephelyeken belüli és azok közötti eszközök értékelők közötti megbízhatósága, a képzés és a felügyelet során a kompetenciában bekövetkezett változások észlelésének képessége, valamint a partnerekkel való kapcsolat alapján. oktatói értékelések, valamint a szolgáltatásnyújtás mérőszámai és a kliensek eredményei a különböző pszichológiai beavatkozások és megvalósítási helyeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Amman, Jordánia
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- War Child Holland
-
-
-
-
-
Lince, Peru, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyakornok: Nem mentális egészséggel és pszichoszociális támogatással foglalkozó szakember
- Kliensek: Helyszínspecifikus szorongásszint a pszichológiai beavatkozási részvétel meghatározásához
Kizárási kritériumok:
- Gyakornokok: Nem tudják megérteni azt a nyelvet, amelyen a képzés és a szupervízió zajlik
- Kliensek: Súlyos mentális betegség, fejlődési zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Képzés és felügyelet a szokásos módon
A nem szakembereket standard körülmények között képezik ki pszichológiai beavatkozásra.
A képzési vagy szupervíziós tanterv módosításához nem adunk visszajelzést a kompetencia alapú értékelésekből.
|
A gyakornokokat a nem szakember által kiadott pszichológiai beavatkozások kézikönyve alapján képezik ki.
|
KÍSÉRLETI: Kompetencia alapú képzés és szupervízió
A nem szakemberek képzése és felügyelete kompetencia alapú megközelítésben történik, amelyben az oktatók és/vagy a szupervizorok megkapják a gyakornokok kompetencia pontszámait, hogy szükség szerint módosítsák a képzési és szupervíziós tartalmat és megközelítést.
|
A gyakornokok értékelése a közös terápiás tényezők javítása, strukturált szerepjáték eszközzel történik, és az eredményeket megosztják az oktatókkal és/vagy felügyelőkkel, hogy módosítsák a képzést a kompetenciapontszámok erősségei és gyengeségei alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakornok – A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása; A skála rövidítetlen címe: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"
Időkeret: Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
15 tételből álló objektív strukturált klinikai vizsgálat szerepjátékkal, minimális érték = 15, maximális érték = 60, magasabb pontszám nagyobb kompetenciát jelent
|
Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakornok – A gyakori terápiás tényezők értékelésének javítása; A skála rövidítetlen címe: "A közös terápiás tényezők értékelésének javítása"
Időkeret: közvetlenül a manuális pszichológiai kezelési tréning után
|
15 tételből álló objektív strukturált klinikai vizsgálat szerepjátékkal, minimális érték = 15, maximális érték = 60, magasabb pontszám nagyobb kompetenciát jelent
|
közvetlenül a manuális pszichológiai kezelési tréning után
|
Gyakornok – Képzői kompetencia szubjektív értékelése; rövidítetlen skála címe "Trainer Subjective Rating of Competency"
Időkeret: közvetlenül a manuális pszichológiai kezelési tréning után
|
Az oktató által a gyakornok szubjektív kompetenciaértékelése egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát tükröznek.
|
közvetlenül a manuális pszichológiai kezelési tréning után
|
Az oktató által a gyakornok szubjektív kompetenciaértékelése egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát tükröznek.
Időkeret: Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
Az oktató által a gyakornok szubjektív kompetenciaértékelése egy 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát tükröznek.
|
Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
Gyakornok – Felszerelés-kezelés-specifikus kompetenciák; rövidítetlen cím "Minőség biztosítása a pszichológiai támogató kezelés specifikus kompetenciában"
Időkeret: Azonnali edzés után (a kézi beavatkozásról szóló képzés utolsó napja)
|
A gyakornok kompetenciáinak helyszínspecifikus mérése a nem szakemberek által végzett manuális pszichológiai beavatkozás terén; az átlagos pontszámok 1=potenciálisan káros, 2=egyes alapvető készségek; 3=minden alapkészség; 4=haladó készségek; magasabb pontszám több kompetenciát
|
Azonnali edzés után (a kézi beavatkozásról szóló képzés utolsó napja)
|
Gyakornok – Felszerelés-kezelés-specifikus kompetenciák; rövidítetlen cím "Minőség biztosítása a pszichológiai támogató kezelés specifikus kompetenciában"
Időkeret: Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
A gyakornok kompetenciáinak helyszínspecifikus mérése a nem szakemberek által végzett manuális pszichológiai beavatkozás terén; az átlagos pontszámok 1=potenciálisan káros, 2=egyes alapvető készségek; 3=minden alapkészség; 4=haladó készségek; magasabb pontszám több kompetenciát
|
Posztintenzív felügyelet (kb. 1 hónappal az edzés után)
|
Kliens – mentális egészségügyi kimenetel, például Patient Health Questionnaire; rövidítetlen cím "Patient Health Questionnaire"
Időkeret: Közvetlenül a manuális pszichológiai kezelés befejezése után
|
A kliens helyszínspecifikus mentális egészségügyi kimenetelének mérőszáma; a magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást tükröznek; például a Patient Health kérdőív 0-tól 27-ig terjed; nagyobb pontszám több tünetet jelent.
|
Közvetlenül a manuális pszichológiai kezelés befejezése után
|
Ügyfél – működő eredmény, például rövidítetlen cím: „Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve”
Időkeret: Közvetlenül a manuális pszichológiai kezelés befejezése után
|
Helyspecifikus ügyfélfunkciós károsodás mérése; a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást tükröznek; például az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemtervének pontszáma 0 és 60 között van; nagyobb pontszám több károsodást jelent.
|
Közvetlenül a manuális pszichológiai kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCR191797
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .