Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CD318 prognosztikus értéke AML-ben az Assiut Egyetemi Kórházban.

2021. január 17. frissítette: Shimaa Arafa Ibrahim

A CD318 prognosztikus értéke akut myeloid leukémiás betegekben az Assiut Egyetemi Kórházban

A CD318 prognosztikai értékére összpontosítunk akut myeloid leukaemiás betegekben az Assiut Egyetemi Kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut myeloid leukémia (AML) magas mortalitású és változó prognózisú betegség. Továbbra is olyan betegség, amelynek kimenetele az AML pontos lábnyomától függően nagyon változó .Bár sok AML-ben szenvedő beteg reagál az indukciós terápiára, a refrakter betegség gyakori, és a visszaesés a kezelés sikertelenségének fő oka. 2016-ban az Egészségügyi Világszervezet közzétett revíziók a myeloid neoplazmák és az akut leukémiák osztályozására vonatkozóan. A jól megalapozott prognosztikai tényezők a citogenetikai aberrációk, mint például a t(8;21), inv(16) és t(15;17), valamint a mutált IDH1/2, NPM1, és FLT3 gének, de csak néhány marker képes specifikusan megjósolni a HSCT utáni eredményt. Az áramlási citometriás immunfenotipizálás egy további gyors technikát tartalmaz az AML kimenetelének előrejelzésére, bár még csak néhány markert állapítottak meg prognosztikai tényezőként a klinikai rutin diagnózisban, annak ellenére, hogy új és gyorsan elérhető markerekre van szükség az AML-betegek kezelési döntéseinek javításához. Ez még inkább igaz, mivel az AML-es betegek kezelését a diagnózis után azonnal el kell kezdeni. Az AML okozta általános mortalitás magas, és a kezelést az első diagnózis után órákon belül el kell kezdeni. Hematopoietikus sejtekben a CD318-at a jóindulatú és rosszindulatú progenitor sejtek őssejt markereként azonosították. A CD318+ csontvelőből vagy köldökzsinórvérből származó sejtekről kimutatták, hogy képesek több vonalú hematopoiesist indítani in vitro és in vivo. A CD318 (CUB domént tartalmazó protein-1, CDCP1) egy erősen glikozilált, egyszeri áthaladású transzmembrán fehérje, amely endomezenchimális és idegi eredetű. A CD318 túlzott expresszióját a közelmúltban összefüggésbe hozták a vastagbél-, emlő-, vese-, hepatocelluláris és hasnyálmirigy-karcinóma rossz általános túlélésével. a metasztázisképzésben betöltött szerepe miatt az integrinekkel való kölcsönhatáson és az Akt-on keresztüli anti-apoptotikus jelátvitelen keresztül. Az AML-blasztok közül kifejezett CD318-expressziót figyeltek meg az éretlen CD34+CD133+ leukémiás sejtek alcsoportján, amely a leukémiás szárban gazdagodott. A CD318 hatását a hematológiai rosszindulatú daganatok túlélésére azonban eddig nem elemezték. A Jonas S és munkatársai által végzett tanulmány kimutatta, hogy az AML-betegek 57%-a kifejezett releváns CD318 szintet, és a CD 318 felszíni szintjei között szignifikáns korrelációt figyeltek meg a prognózissal. Vizsgálatunkban a kutatók flowcitometriát használnak a CD318 kimutatására AML blasztokon, és összefüggésbe hozzák azt a betegség lefolyásával és kimenetelével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vizsgálatunkban az Assiut Egyetem klinikai hematológiai osztályán újonnan diagnosztizált AML-betegek vesznek részt a 2021 márciusa és 2022 augusztusa közötti időszakban. Az AML diagnózisa és osztályozása a csontvelő morfológiáján és citokémiáján alapult a FAB osztályozás szerint. A betegek teljes anamnézisének és klinikai vizsgálatának laboratóriumi vizsgálata során CBC, LFT-k, RFT-k, elektrolitok, ESR, LDH, CRP, koagulációs profil, aptt, fibrinogén, D-dimer, csontvelő-vizsgálat immunfenotipizálással és citogenetikai elemzéssel.

Az AML blasztok áramlási citometriás elemzése CD 318 esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. újonnan diagnosztizált AML betegek
  2. Életkor több mint 18 év
  3. A kemoterápiát még nem kezdõ betegek
  4. Elsődleges AML
  5. Másodlagos AML az MDS vagy mieloproliveratív noeplazmák mellett

Kizárási kritériumok:

  1. Refrakter AML betegek
  2. Relapszusos AML betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD318 prognózisa AML-ben
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt, átlagosan egy év

Az AML-blasztok áramlási citometriás elemzése CD318-ra, és korrelálja azt a betegség lefolyásával (progressziómentes túlélés) és a betegség kimenetelével (teljes túlélés). Szintén korrelálja a CD318 expressziós szintjét az adott kezelésre adott válasszal (intenzív kemoterápia, hipometilező szerek, alternatív palliatív terápia).

A CD318 kimutatja az expresszió szintjét, és korrelálja azt a betegség lefolyásával (progressziómentes túlélés) és kimenetelével (teljes túlélés).

A tanulmány befejezése alatt, átlagosan egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CD318 in AML

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel