- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04708444
A CD318 prognosztikus értéke AML-ben az Assiut Egyetemi Kórházban.
A CD318 prognosztikus értéke akut myeloid leukémiás betegekben az Assiut Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
vizsgálatunkban az Assiut Egyetem klinikai hematológiai osztályán újonnan diagnosztizált AML-betegek vesznek részt a 2021 márciusa és 2022 augusztusa közötti időszakban. Az AML diagnózisa és osztályozása a csontvelő morfológiáján és citokémiáján alapult a FAB osztályozás szerint. A betegek teljes anamnézisének és klinikai vizsgálatának laboratóriumi vizsgálata során CBC, LFT-k, RFT-k, elektrolitok, ESR, LDH, CRP, koagulációs profil, aptt, fibrinogén, D-dimer, csontvelő-vizsgálat immunfenotipizálással és citogenetikai elemzéssel.
Az AML blasztok áramlási citometriás elemzése CD 318 esetén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált AML betegek
- Életkor több mint 18 év
- A kemoterápiát még nem kezdõ betegek
- Elsődleges AML
- Másodlagos AML az MDS vagy mieloproliveratív noeplazmák mellett
Kizárási kritériumok:
- Refrakter AML betegek
- Relapszusos AML betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CD318 prognózisa AML-ben
Időkeret: A tanulmány befejezése alatt, átlagosan egy év
|
Az AML-blasztok áramlási citometriás elemzése CD318-ra, és korrelálja azt a betegség lefolyásával (progressziómentes túlélés) és a betegség kimenetelével (teljes túlélés). Szintén korrelálja a CD318 expressziós szintjét az adott kezelésre adott válasszal (intenzív kemoterápia, hipometilező szerek, alternatív palliatív terápia). A CD318 kimutatja az expresszió szintjét, és korrelálja azt a betegség lefolyásával (progressziómentes túlélés) és kimenetelével (teljes túlélés). |
A tanulmány befejezése alatt, átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian R, Thiele J, Borowitz MJ, Le Beau MM, Bloomfield CD, Cazzola M, Vardiman JW. The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemia. Blood. 2016 May 19;127(20):2391-405. doi: 10.1182/blood-2016-03-643544. Epub 2016 Apr 11.
- Estey EH. Acute myeloid leukemia: 2019 update on risk-stratification and management. Am J Hematol. 2018 Oct;93(10):1267-1291. doi: 10.1002/ajh.25214.
- Dohner H, Weisdorf DJ, Bloomfield CD. Acute Myeloid Leukemia. N Engl J Med. 2015 Sep 17;373(12):1136-52. doi: 10.1056/NEJMra1406184. No abstract available.
- Grimwade D, Walker H, Harrison G, Oliver F, Chatters S, Harrison CJ, Wheatley K, Burnett AK, Goldstone AH; Medical Research Council Adult Leukemia Working Party. The predictive value of hierarchical cytogenetic classification in older adults with acute myeloid leukemia (AML): analysis of 1065 patients entered into the United Kingdom Medical Research Council AML11 trial. Blood. 2001 Sep 1;98(5):1312-20. doi: 10.1182/blood.v98.5.1312.
- Dohner H, Estey E, Grimwade D, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Dombret H, Ebert BL, Fenaux P, Larson RA, Levine RL, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz M, Sierra J, Tallman MS, Tien HF, Wei AH, Lowenberg B, Bloomfield CD. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 2017 Jan 26;129(4):424-447. doi: 10.1182/blood-2016-08-733196. Epub 2016 Nov 28.
- Kottaridis PD, Gale RE, Frew ME, Harrison G, Langabeer SE, Belton AA, Walker H, Wheatley K, Bowen DT, Burnett AK, Goldstone AH, Linch DC. The presence of a FLT3 internal tandem duplication in patients with acute myeloid leukemia (AML) adds important prognostic information to cytogenetic risk group and response to the first cycle of chemotherapy: analysis of 854 patients from the United Kingdom Medical Research Council AML 10 and 12 trials. Blood. 2001 Sep 15;98(6):1752-9. doi: 10.1182/blood.v98.6.1752.
- Grimwade D, Walker H, Oliver F, Wheatley K, Harrison C, Harrison G, Rees J, Hann I, Stevens R, Burnett A, Goldstone A. The importance of diagnostic cytogenetics on outcome in AML: analysis of 1,612 patients entered into the MRC AML 10 trial. The Medical Research Council Adult and Children's Leukaemia Working Parties. Blood. 1998 Oct 1;92(7):2322-33.
- Conze T, Lammers R, Kuci S, Scherl-Mostageer M, Schweifer N, Kanz L, Buhring HJ. CDCP1 is a novel marker for hematopoietic stem cells. Ann N Y Acad Sci. 2003 May;996:222-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb03249.x.
- Scherl-Mostageer M, Sommergruber W, Abseher R, Hauptmann R, Ambros P, Schweifer N. Identification of a novel gene, CDCP1, overexpressed in human colorectal cancer. Oncogene. 2001 Jul 19;20(32):4402-8. doi: 10.1038/sj.onc.1204566.
- Hooper JD, Zijlstra A, Aimes RT, Liang H, Claassen GF, Tarin D, Testa JE, Quigley JP. Subtractive immunization using highly metastatic human tumor cells identifies SIMA135/CDCP1, a 135 kDa cell surface phosphorylated glycoprotein antigen. Oncogene. 2003 Mar 27;22(12):1783-94. doi: 10.1038/sj.onc.1206220.
- Casar B, Rimann I, Kato H, Shattil SJ, Quigley JP, Deryugina EI. In vivo cleaved CDCP1 promotes early tumor dissemination via complexing with activated beta1 integrin and induction of FAK/PI3K/Akt motility signaling. Oncogene. 2014 Jan 9;33(2):255-68. doi: 10.1038/onc.2012.547. Epub 2012 Dec 3.
- Liersch R, Muller-Tidow C, Berdel WE, Krug U. Prognostic factors for acute myeloid leukaemia in adults--biological significance and clinical use. Br J Haematol. 2014 Apr;165(1):17-38. doi: 10.1111/bjh.12750. Epub 2014 Feb 1.
- Uekita T, Fujii S, Miyazawa Y, Iwakawa R, Narisawa-Saito M, Nakashima K, Tsuta K, Tsuda H, Kiyono T, Yokota J, Sakai R. Oncogenic Ras/ERK signaling activates CDCP1 to promote tumor invasion and metastasis. Mol Cancer Res. 2014 Oct;12(10):1449-59. doi: 10.1158/1541-7786.MCR-13-0587. Epub 2014 Jun 17.
- Alajati A, Guccini I, Pinton S, Garcia-Escudero R, Bernasocchi T, Sarti M, Montani E, Rinaldi A, Montemurro F, Catapano C, Bertoni F, Alimonti A. Interaction of CDCP1 with HER2 enhances HER2-driven tumorigenesis and promotes trastuzumab resistance in breast cancer. Cell Rep. 2015 Apr 28;11(4):564-76. doi: 10.1016/j.celrep.2015.03.044. Epub 2015 Apr 16.
- Schmid C, Labopin M, Socie G, Daguindau E, Volin L, Huynh A, Bourhis JH, Milpied N, Cornelissen J, Chevallier P, Maertens J, Jindra P, Blaise D, Lenhoff S, Ifrah N, Baron F, Ciceri F, Gorin C, Savani B, Giebel S, Polge E, Esteve J, Nagler A, Mohty M; Acute Leukemia Working Party of the European Group of Blood and Bone Marrow Transplantation. Outcome of patients with distinct molecular genotypes and cytogenetically normal AML after allogeneic transplantation. Blood. 2015 Oct 22;126(17):2062-9. doi: 10.1182/blood-2015-06-651562. Epub 2015 Sep 8.
- De Kouchkovsky I, Abdul-Hay M. 'Acute myeloid leukemia: a comprehensive review and 2016 update'. Blood Cancer J. 2016 Jul 1;6(7):e441. doi: 10.1038/bcj.2016.50.
- Enyindah-Asonye G, Li Y, Ruth JH, Spassov DS, Hebron KE, Zijlstra A, Moasser MM, Wang B, Singer NG, Cui H, Ohara RA, Rasmussen SM, Fox DA, Lin F. CD318 is a ligand for CD6. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 15;114(33):E6912-E6921. doi: 10.1073/pnas.1704008114. Epub 2017 Jul 31.
- Heitmann JS, Hagelstein I, Hinterleitner C, Roerden M, Jung G, Salih HR, Marklin M, Kauer J. Identification of CD318 (CDCP1) as novel prognostic marker in AML. Ann Hematol. 2020 Mar;99(3):477-486. doi: 10.1007/s00277-020-03907-9. Epub 2020 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD318 in AML
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .