Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat a béta-blokkolók használatáról COPD-s és akut MI-ben szenvedő betegeknél (BLOCK2)

2023. február 24. frissítette: University of Minnesota

Megfigyelési vizsgálat a béta-blokkolók alkalmazásáról krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél

A tanulmány egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat a BLOCK COPD hálózat akut AMI-vel és COPD-vel rendelkező kórházaiba felvett betegek körében, a COPD prevalenciájának meghatározására akut szívinfarktus (AMI) miatt kórházba került betegek körében, valamint a fenotípusos expresszió és súlyosság jellemzése. mögöttes tüdőbetegségükről. A betegeket az EMR azonosítja. 571 résztvevőt neveznek be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. konkrét cél. Meghatározni a COPD prevalenciáját akut szívinfarktussal (AMI) kórházba került betegekben, valamint jellemezni az alap tüdőbetegségük fenotípusos expresszióját és súlyosságát.

A kórházba kerülő és AMI miatt szívkatéterezésen átesett betegeket az elektronikus kórlap (EMR) segítségével azonosítják. Azoknak, akiknél az EMR-ben COPD-t diagnosztizáltak, felajánlják a részvételt a vizsgálatban. Az alapjellemzés magában foglalja a demográfiai adatokat, a dohányzási előzményeket, az exacerbációk korábbi anamnézisét a felvételt megelőző évben, a kiegészítő oxigénhasználatot, a légzőszervi és a szívgyógyszerhasználatot, a társbetegségeket, beleértve a koszorúér-betegség kórtörténetét, a szívelégtelenséget és az ejekciós frakciót, valamint a tüdőfunkciós adatokat, amint az az EMR. A cél eredményei adatokat szolgáltatnak a COPD prevalenciájáról és klinikai jellemzőiről az AMI-vel rendelkező kórházi populációban hálózatunkban. A cél emellett becslést ad a COPD-s és AMI-s betegek éves felvételi számáról.

Speciális cél 2. Az elbocsátáskor alkalmazott béta-blokkolók és a kardiopulmonális kimenetel közötti összefüggés meghatározása COPD-s és AMI-s betegeknél.

Az AMI-vel és az EMR-rel dokumentált COPD-s betegeket előreláthatólag a hazabocsátástól kezdve az elektronikus kórlap áttekintésével, valamint a helyi útmutatások alapján telefonhívásokkal követik 3 és 6 hónapos korban. A kutatók meghatározzák az összefüggéseket a béta-blokkolók elbocsátásakor történő alkalmazása és a minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitás, az ismétlődő ischaemiás események és a COPD exacerbáció miatti kórházi kezelés között, az alapjellemzők és a COPD súlyossága alapján.

A jelenlegi COVID-19 világjárvány és a kórházi betegek korlátozott hozzáférésének lehetősége miatt a tanulmány három felvételi lehetőségből áll. Az 1. vagy 2. lehetőség előnyösebb, ha a helyi útmutatás megengedi.

1. lehetőség: Összesen 3 látogatás, köztük 1 személyes látogatás a kórházban és 2 utólagos telefonhívás EMR-vizsgálattal a hazabocsátás után 3 és 6 hónappal. A webhelyek fontolóra vehetik a személyes hozzájárulás és adatgyűjtés alternatíváit, beleértve a telefonos vagy videokonferenciát is.

2. lehetőség: EMR-felülvizsgálat a kórházi felvételkor, majd a kibocsátás utáni telefonos beleegyezés és 2 utólagos telefonhívás EMR-vizsgálattal 3 és 6 hónap múlva.

3. lehetőség: EMR-vizsgálat a kórházi felvételkor és az EMR utólagos felülvizsgálata 3 és 6 hónappal a hazabocsátás után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

584

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90502
        • LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Veteran's Administration Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132-4701
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • The University of Vermont
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99258
        • University of Washington School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek, akiknél AMI-vel szívkatéterezést hajtanak végre, és EMR-dokumentált COPD-ben szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni (csak az 1. és 2. lehetőségre vonatkozik)
  2. 35 éves vagy idősebb férfiak és nők
  3. Kórházba a sürgősségi osztályról vagy kórházi áthelyezéssel, elsődleges AMI diagnózissal
  4. Szívkatéterezést kell végezni AMI miatt
  5. EMR-dokumentált COPD

Kizárási kritériumok:

  1. Kognitív zavar, amely a vizsgáló megítélése szerint rontja a vizsgálati célok vagy értékelések megértését (csak az 1. lehetőségre vonatkozik)
  2. Sebezhető lakosság, beleértve a foglyokat és a terhes nőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD prevalenciája akut miokardiális infarktus (AMI) miatt kórházba került betegeknél
Időkeret: Alapvonal
A cél eredményei a COPD prevalenciájáról szolgáltatnak adatokat a hálózatunkban szereplő AMI-s kórházi betegek körében.
Alapvonal
Jellemezze a mögöttes tüdőbetegség fenotípusos expresszióját és súlyosságát.
Időkeret: Alapvonal
A cél eredményei adatokat szolgáltatnak a COPD klinikai jellemzőiről hálózatunkban az AMI-vel rendelkező kórházi populációban.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a béta-blokkolók elbocsátáskor történő alkalmazása és a COPD-ben és AMI-ben szenvedő betegek kardiopulmonális kimenetelében.
Időkeret: 6 hónap
Az AMI-vel és az EMR-rel dokumentált COPD-s betegeket előreláthatólag a hazabocsátástól kezdve az elektronikus kórlap áttekintésével, valamint a helyi útmutatások alapján telefonhívásokkal követik 3 és 6 hónapos korban. A kutatók meg fogják határozni az összefüggéseket a béta-blokkolók elbocsátásakor történő alkalmazása és a kardiopulmonális kimenetelek kockázata között.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Connett, PhD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

3
Iratkozz fel