Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin és méhnyálkahártya-receptivitás meddő nőknél

2021. május 28. frissítette: The University of Hong Kong

A D-vitamin hatása a hüvelyi/endometriális biomarkerekre és az endometrium fogékonyságára termékenységi problémákkal küzdő nőknél

Ez egy prospektív tanulmány, amely a hüvelyi és endometrium biomarkereit és a trofoblaszt szferoidok kötődési arányát hasonlítja össze termékenységi problémákkal küzdő nőknél a D-vitamin 8 hetes bevétele előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje a D-vitamin-pótlás hatását a hüvelyi/endometrium biomarkerekre és az endometrium fogékonyságára termékenységi problémákkal küzdő nőknél.

A nőknek kétszer kell hüvelyi tampont és méhnyálkahártya biopsziát venni. Az első méhnyálkahártya biopsziát egy Pipelle mintavevővel végezzük 7 nappal a luteinizáló hormon túlfeszültség (LH+7) után a kiinduláskor, és értékeljük a trofoblaszt szferoidnak az izolált méhnyálkahártya hámsejtekhez való tapadásának sebességét az endometrium fogékonyságának értékelésére a kiinduláskor. Az implantációs biomarkereket ellenőrizni fogják.

Hetente egyszer 50 000 NE D-vitamint kapnak 4 héten keresztül, majd 50 000 NE-t kéthetente egyszer 4 héten keresztül. 8 hetes D-vitamin után a betegektől 7 nappal a luteinizáló hormon túlfeszültség (LH+7) után Pipelle mintavevővel, standard technikával egy második hüvelykenetet és endometrium biopsziát vesznek, és összehasonlítják az endometrium fogékonyságát.

A laboratóriumi személyzet nem fogja tudni, hogy a beteg D-vitamint szed-e a trofoblaszt szferoid kötődési vizsgálat/biomarkerek elvégzése során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jennifer KY Ko
  • Telefonszám: 22554647
  • E-mail: jenko@hku.hk

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
          • Telefonszám: 22554647
          • E-mail: jenko@hku.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Hongkongi Egyetem Asszisztált Reprodukciós és Embriológiai Központjából veszik fel, a Queen Mary Kórházban. Azok a meddő nők, akik az IVF-re várólistán szerepelnek, vagy egy IVF-cikluson megbuktak, besorozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nők életkora 40 év alatti
  • Normál méhüreg, amelyet kismedencei szkennelés mutat be sóinfúziós sonogrammal vagy hiszteroszkópiával vagy anélkül
  • Rendszeres ovulációs ciklusok

Három csoportra osztják őket:

  • RIF-betegek (n=35) – azok, akiknek nem sikerült teherbe esnie négy vagy több hasítási stádiumú embrió vagy két vagy több blasztociszta cseréje után, két egymást követő transzferrel.
  • RPL-betegek (n=35) – azok, akiknél a terhesség 24. hete előtt három terhesség sikertelen volt, beleértve az embrionális és magzati veszteségeket.
  • 'Infertile group' (n=35)- meddőség, kivéve RIF és RPL, pl. beültetés előtti genetikai vizsgálatra vágyók, férfifaktor meddőség, megmagyarázhatatlan meddőség.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen olyan betegség vagy gyógyszeres kezelés anamnézisében, amely hajlamosíthat a D-vitamin érzékenységre, megváltozott D-vitamin-anyagcserére és/vagy hiperkalcémiára, beleértve az aktív tuberkulózist vagy a tuberkulózis jelenlegi terápiáját, a szarkoidózist, a vese-/ureter kövesség, mellékpajzsmirigy betegség, vese- vagy májelégtelenség, vagy görcsoldó szerek jelenlegi használata
  • D-vitamin pótlás szedése
  • Endometrium polip vagy mióma, amely torzítja a méh üregét
  • A hydrosalpinx jelenléte nem korrigált műtéti úton

  • A tanulmányhoz való csatlakozás megtagadása

    • Megszüntetési kritériumok-

  • Ha a nő a vizsgálat során teherbe esik
  • Kismedencei gyulladás / méh perforáció endometrium biopszia után
  • D-vitamin toxicitás (hiperkalcémia)
  • Beteg visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
D-vitamin – visszatérő implantációs kudarc (RIF)
Minden nőnél kétszer végeznek méhnyálkahártya biopsziát – a kiinduláskor és 8 hetes D-vitamin szedés után. 8 hét D-vitamin szedés után 7 nappal a luteinizáló hormon túlfeszültség (LH+7) után Pipelle mintavevővel egy második endometrium biopsziát vesznek a betegektől. és a méhnyálkahártya fogadóképességét összehasonlítjuk.
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D-vitamin 50 000 NE hetente egyszer 4 héten keresztül, majd 50 000 NE 2 hetente egyszer 4 héten keresztül
D-vitamin – visszatérő terhességi veszteség (RPL)
Minden nőnél kétszer végeznek méhnyálkahártya biopsziát – a kiinduláskor és 8 hetes D-vitamin szedés után. 8 hét D-vitamin szedés után 7 nappal a luteinizáló hormon túlfeszültség (LH+7) után Pipelle mintavevővel egy második endometrium biopsziát vesznek a betegektől. és a méhnyálkahártya fogadóképességét összehasonlítjuk.
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D-vitamin 50 000 NE hetente egyszer 4 héten keresztül, majd 50 000 NE 2 hetente egyszer 4 héten keresztül
D-vitamin - meddőség
Minden nőnél kétszer végeznek méhnyálkahártya biopsziát – a kiinduláskor és 8 hetes D-vitamin szedés után. 8 hét D-vitamin szedés után 7 nappal a luteinizáló hormon túlfeszültség (LH+7) után Pipelle mintavevővel egy második endometrium biopsziát vesznek a betegektől. és a méhnyálkahártya fogadóképességét összehasonlítjuk.
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D-vitamin 50 000 NE hetente egyszer 4 héten keresztül, majd 50 000 NE 2 hetente egyszer 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az endometrium fogékonyságában
Időkeret: 8 hét
A trofoblaszt szferoid kötődési tesztnek az izolált endometriális hámsejtekhez való kötődési sebessége alapján értékelve
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW19-134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel