Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anális csatorna működésének értékelése EndoFLIP segítségével

2021. február 3. frissítette: Kaori Futaba, Chinese University of Hong Kong

Az öregedésnek az anális sphincter tágulásra gyakorolt ​​hatásának értékelése Hongkongban az EndoFLIP segítségével

A széklet inkontinenciát (FI) a végbéltartalom akaratlan elvesztése jellemzi az anális csatornán keresztül. Az FI pszichológiailag és szociálisan legyengítő probléma, amely drámaian befolyásolhatja a beteg életminőségét, gyakran egyébként egészséges egyénben. Az FI előfordulhat szülészeti záróizom sérülés, műtét, besugárzás, anorektális rendellenességek, valamint neurológiai, kötőszöveti vagy endokrin betegségek következtében. Jelenleg ezeknek a betegeknek a kezelési lehetőségei korlátozottak, részben amiatt, hogy a székletürítés és a kontinencia szabályozása többtényezős, de azért is, mert az FI nehéz azonosítani a betegek inkontinenciájának pontos okát.

A FI-ben szenvedő betegek jelenlegi felmérése magában foglalja az endoszkópos vizsgálatot a betegek tüneteinek intraluminális szervi okainak kizárására, az endoanális ultrahang vizsgálatot / MRI-t a medencefenék anatómiájának felmérésére, valamint az anorectalis manometriát az anorectalis funkció értékelésére. Az anorectalis manometria egy egyszerű vizsgálat, de az anorectalis manometria érzékeny a mérési műtermékekre, nagy az egyének közötti eltérés, jelentős átfedésekkel az egészséges, tünetmentes és FI-ben szenvedő betegek között. Harris és munkatársai 1966-ban azt javasolták, hogy az anális záróizom ellenállása a feszítéssel szemben, ami fontos lehet a záróizom kompetenciája szempontjából, nem pedig az, hogy az anális záróizom mennyire tud szorítani.

Az endoluminális funkcionális lumen képalkotó szonda (EndoFLIP©) egy új technológia, amelyet egy üreges szerv méretének és funkciójának mérésére használnak. Az eddigi korlátozott publikációk azt mutatták, hogy az EndoFLIP© új módszert kínál az anális sphincter kompetencia felmérésére. A tanulmány célja, hogy felmérje az EndoFLIP© használatát az anális záróizom működésének felmérésére Hongkongi populációban. Egyrészt annak felmérése, hogy az életkor befolyásolja-e az anális sphincter distenzibilitását és működését, másrészt összehasonlítani a széklet inkontinenciában szenvedő, tünetmentes betegeket a tünetmentes egészséges alanyokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Department of Surgery, Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Tünetmentes csoport esetén:

Bevételi kritériumok: 30 év feletti felnőttek, akiknek a kórtörténetében nincs széklet-inkontinencia, és akik képesek beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel gyógyszeres kezelésben, vagy neurológiai rendellenesség béltünetekkel, anorektális műtéttel vagy korábbi bélreszekcióval. Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban meghatározott teszteken. Terhes nők.

Széklet inkontinens csoport számára:

Bevételi kritériumok: 30 év feletti felnőttek, akiknek a kórtörténetében több mint 3 hónapja széklet inkontinencia szerepel, és akik képesek beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban meghatározott teszteken. Terhes nők és anorektális műtéten vagy béleltávolításon átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: széklet inkontinens betegek
a széklet inkontinens betegeket EndoFLIP, valamint anorectalis manometria és endoanális ultrahang segítségével értékelik
Endoluminális funkcionális lumen képalkotó szonda használata az anális csatorna működésének felmérésére
Kísérleti: Tünetmentes egyének
a tünetmentes egyének értékelése EndoFLIP, valamint anorectalis manometria és endoanalis ultrahang segítségével történik
Endoluminális funkcionális lumen képalkotó szonda használata az anális csatorna működésének felmérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EndoFLIP-pel értékelt tünetmentes egyének anális distenzibilitásának változása az életkorral
Időkeret: 1 nap
Az anális distenzibilitás összehasonlítása a különböző korcsoportok között tünetmentes egyénekben
1 nap
Rendellenes anális tágulás a széklet inkontinens csoportjában
Időkeret: 1 nap
A széklet inkontinens betegek és tünetmentes egyének anális tágulatának összehasonlítása EndoFLIP használatával
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaori Futaba, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EndoFLIP

3
Iratkozz fel