- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04741958
Az ultrahang által irányított perifériás mellkasi daganatok szerepe
Az ultrahanggal irányított perkután transzthoracalis Core tűbiopszia szerepe a perifériás mellkasi daganatok diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perifériás intrathoracalis árnyékok a különböző eredetű betegségek (mellkasfal, mellhártya, tüdő és mediastinum) gyakori megnyilvánulása, számuk növekszik, beleértve a perifériás tüdőrákot, a tuberkulózist, a tüdőgyulladást és az atelektázist. [1] A fallal érintkező mellkastömegek gyakori patológiát jelentenek, amely komplex képalkotó vizsgálatokat és gyakran beavatkozási eljárásokat igényel a teljes diagnózis felállítása érdekében. A legtöbb esetben, miután mellkasröntgenen mellkasi elváltozást találnak, a következő lépés a CT és/vagy a bronchoscopia elvégzése, de a pleurális és pulmonális elváltozások gyakran további vizsgálatokat igényelnek.
Ezért a transzthoracalis ultrahangvizsgálat (US) lehetővé teszi ezen elváltozások megjelenítését, szerkezeti jellemzését, miközben szuggesztív elemeket kínál rosszindulatú természetükre és a differenciáldiagnózisra.
A szonográfia képes tisztázni az átlátszatlan léziók természetét, például effúziókat, atelektázist, tömegeket és konszolidációkat. A mellkasi ultrahang az elmúlt években fokozott érdeklődést váltott ki a mellkasorvosok részéről, mivel előnyei az ágy melletti elérhetőség, a sugárzás hiánya, valamint a folyadékkal telt területek és a szolid daganatok irányított aspirációja.
Ezenkívül az UH lehetővé teszi a perkután irányított biopsziát a radiológiai irányítási módszerekhez (fluoroszkópia és CT) képest alacsonyabb kockázattal. A transzthoracikus UH helyettesítheti a mellkas egyéb képalkotó módszereit, és számos diagnosztikai és terápiás eljárást irányíthat. Valós idejű US irányítás mellett a transzthoracalis tűaspiráció vagy biopszia (TNB) sikerességi aránya jelentősen megnő, miközben a szövődmények kockázata jelentősen csökken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom, 8776
- Benisuef Unversity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akusztikus ablak az ultrahangsugár behatolásához.
- A betegek vérlemezkeszáma meghaladja a 100 000-et, és a protrombin ideje normális.
Kizárási kritériumok:
- A szív-érrendszeri instabilitás.
- Arterio vénás malformáció vagy aneurizma.
- Kontrollálatlan görcsökben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ultrahang által irányított perkután mag tű biopszia
60 beteg, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegre. Húsz tömeg a tüdőben, tizenhét elváltozás a mellhártyában, tíz tömeg a mediastinumban, tizenegy megnagyobbodott tapintható nyirokcsomó és két tömeg a mellkasfalban.
A mellkasi daganatok érzékenysége, PPV és pontossága a mellkasfalban, a mediastinumban, a tüdőben és a mellhártyában (100%), az LN-ben pedig (88,9, 100 és 90,9%).
A szonár által vezérelt valódi vágott tű biopszia általános diagnosztikai teljesítménye a diagnózis során 97,78%-os érzékenység, 98,18%-os pontosság és 100%-os PPV volt.
|
Transthoracalis ultrahangvizsgálat: A transzthoracalis UH-t Hitachi 5500-as géppel végezték a Diagnosztikai ultrahangos egységben - Mellkasi Osztály - Kasr El-Aini Hospital.on
60 beteg, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szonár által vezérelt valódi vágott tűs biopszia értéke a különböző mellkasi daganatok (tüdő, pleurális, mellkasfal és mediastinalis) diagnózisában.
Időkeret: 8 hét
|
a szonár által vezérelt valódi vágott tűs biopszia diagnosztikai teljesítménye különböző mellkasi daganatok (tüdő, pleurális, mellkasfal és mediastinalis) diagnosztizálásában 60 olyan betegnél, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegről mérési érzékenység, pontosság és pozitív prediktív értékek alapján
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rivera MP, Detterbeck F, Mehta AC; American College of Chest Physicians. Diagnosis of lung cancer: the guidelines. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):129S-136S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.129s.
- Chira R, Chira A, Mircea PA. Intrathoracic tumors in contact with the chest wall--ultrasonographic and computed tomography comparative evaluation. Med Ultrason. 2012 Jun;14(2):115-9.
- Balik M, Plasil P, Waldauf P, Pazout J, Fric M, Otahal M, Pachl J. Ultrasound estimation of volume of pleural fluid in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):318. doi: 10.1007/s00134-005-0024-2. Epub 2006 Jan 24.
- Diacon AH, Theron J, Schubert P, Brundyn K, Louw M, Wright CA, Bolliger CT. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: fine-needle aspiration or cutting-needle biopsy? Eur Respir J. 2007 Feb;29(2):357-62. doi: 10.1183/09031936.00077706. Epub 2006 Nov 1.
- Chira RI, Chira A, Mircea PA, Valean S. Mediastinal masses-transthoracic ultrasonography aspects. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(49):e9082. doi: 10.1097/MD.0000000000009082.
- Hafez MR, Sobh ES, Elsawy SB, Abo-Elkheir OI. The usefulness of thoracic ultrasonography in diagnosis and staging of bronchogenic carcinoma. Ultrasound. 2017 Nov;25(4):200-212. doi: 10.1177/1742271X17721264. Epub 2017 Aug 3.
- Schubert P, Wright CA, Louw M, Brundyn K, Theron J, Bolliger CT, Diacon AH. Ultrasound-assisted transthoracic biopsy: cells or sections? Diagn Cytopathol. 2005 Oct;33(4):233-7. doi: 10.1002/dc.20342.
- Yang PC, Luh KT, Chang DB, Wu HD, Yu CJ, Kuo SH. Value of sonography in determining the nature of pleural effusion: analysis of 320 cases. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jul;159(1):29-33. doi: 10.2214/ajr.159.1.1609716.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- role of us guided in in PTT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve