Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang által irányított perifériás mellkasi daganatok szerepe

2021. február 4. frissítette: Maha Fathy, Beni-Suef University

Az ultrahanggal irányított perkután transzthoracalis Core tűbiopszia szerepe a perifériás mellkasi daganatok diagnosztizálásában

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az ultrahanggal vezérelt perkután core tűbiopszia érzékenységét és pontosságát különböző mellkasi daganatokban (tüdő, pleurális, mellkasfal és mediastinalis).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perifériás intrathoracalis árnyékok a különböző eredetű betegségek (mellkasfal, mellhártya, tüdő és mediastinum) gyakori megnyilvánulása, számuk növekszik, beleértve a perifériás tüdőrákot, a tuberkulózist, a tüdőgyulladást és az atelektázist. [1] A fallal érintkező mellkastömegek gyakori patológiát jelentenek, amely komplex képalkotó vizsgálatokat és gyakran beavatkozási eljárásokat igényel a teljes diagnózis felállítása érdekében. A legtöbb esetben, miután mellkasröntgenen mellkasi elváltozást találnak, a következő lépés a CT és/vagy a bronchoscopia elvégzése, de a pleurális és pulmonális elváltozások gyakran további vizsgálatokat igényelnek.

Ezért a transzthoracalis ultrahangvizsgálat (US) lehetővé teszi ezen elváltozások megjelenítését, szerkezeti jellemzését, miközben szuggesztív elemeket kínál rosszindulatú természetükre és a differenciáldiagnózisra.

A szonográfia képes tisztázni az átlátszatlan léziók természetét, például effúziókat, atelektázist, tömegeket és konszolidációkat. A mellkasi ultrahang az elmúlt években fokozott érdeklődést váltott ki a mellkasorvosok részéről, mivel előnyei az ágy melletti elérhetőség, a sugárzás hiánya, valamint a folyadékkal telt területek és a szolid daganatok irányított aspirációja.

Ezenkívül az UH lehetővé teszi a perkután irányított biopsziát a radiológiai irányítási módszerekhez (fluoroszkópia és CT) képest alacsonyabb kockázattal. A transzthoracikus UH helyettesítheti a mellkas egyéb képalkotó módszereit, és számos diagnosztikai és terápiás eljárást irányíthat. Valós idejű US irányítás mellett a transzthoracalis tűaspiráció vagy biopszia (TNB) sikerességi aránya jelentősen megnő, miközben a szövődmények kockázata jelentősen csökken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banī Suwayf, Egyiptom, 8776
        • Benisuef Unversity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Akusztikus ablak az ultrahangsugár behatolásához.
  2. A betegek vérlemezkeszáma meghaladja a 100 000-et, és a protrombin ideje normális.

Kizárási kritériumok:

  1. A szív-érrendszeri instabilitás.
  2. Arterio vénás malformáció vagy aneurizma.
  3. Kontrollálatlan görcsökben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang által irányított perkután mag tű biopszia
60 beteg, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegre. Húsz tömeg a tüdőben, tizenhét elváltozás a mellhártyában, tíz tömeg a mediastinumban, tizenegy megnagyobbodott tapintható nyirokcsomó és két tömeg a mellkasfalban. A mellkasi daganatok érzékenysége, PPV és pontossága a mellkasfalban, a mediastinumban, a tüdőben és a mellhártyában (100%), az LN-ben pedig (88,9, 100 és 90,9%). A szonár által vezérelt valódi vágott tű biopszia általános diagnosztikai teljesítménye a diagnózis során 97,78%-os érzékenység, 98,18%-os pontosság és 100%-os PPV volt.
Transthoracalis ultrahangvizsgálat: A transzthoracalis UH-t Hitachi 5500-as géppel végezték a Diagnosztikai ultrahangos egységben - Mellkasi Osztály - Kasr El-Aini Hospital.on 60 beteg, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szonár által vezérelt valódi vágott tűs biopszia értéke a különböző mellkasi daganatok (tüdő, pleurális, mellkasfal és mediastinalis) diagnózisában.
Időkeret: 8 hét

a szonár által vezérelt valódi vágott tűs biopszia diagnosztikai teljesítménye különböző mellkasi daganatok (tüdő, pleurális, mellkasfal és mediastinalis) diagnosztizálásában 60 olyan betegnél, akiknél radiográfiás bizonyítékot találtak rosszindulatú daganatra gyanús mellkastömegről mérési érzékenység, pontosság és pozitív prediktív értékek alapján

  • Valódi pozitív eredmény: a daganatot a Tru-Cut core biopsziával végzett határozott hisztopatológiai diagnózis igazolja
  • Valódi negatív eredmény: az esetet nem diagnosztizálták daganatként az ultrahangos Tru-Cut core biopsziával, és ezt a megállapítást a biopszia egy másik módszere is megerősítette
  • Hamis negatív eredménynek tekintették, ha a daganatot nem ultrahang-vezérelt biopsziával diagnosztizálták, és a daganatot más módszerekkel (CT-vezérelt, torakoszkópos vagy sebészeti biopszia) igazolták.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: maha fathy, MD of chest, beni seuf unversity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • role of us guided in in PTT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi neoplazmák

3
Iratkozz fel