Biztonsági és hatékonysági tanulmány intratumorális diffúz alfa-sugárzást kibocsátó anyagokról a vulvarák kezelésére (DaRT-V)

A vulva laphámsejtes karcinóma ritka rák, amely a női rákos megbetegedések kevesebb mint 1%-át teszi ki. A betegség túlnyomórészt a 65 év feletti nőket érinti, bár a fiatalabb nők előfordulási gyakorisága növekszik, ezt a megállapítást a növekvő humán papillomavírus (HPV) fertőzés hatásának tulajdonítják.

Az elsődleges daganat szokásos kezelése a sebészi kimetszés, amelynek célja 1 cm-es tiszta szövettani határ elérése. Ehhez a sebésznek el kell távolítania a környező normál szövetből 1,5-2 cm-t, hogy lehetővé tegye a szövetrögzítés utáni zsugorodást. A daganat méretétől és helyétől függően a műtéti eljárás a széles körű helyi kimetszéstől a radikális vulvectómiáig terjedhet, beleértve a szomszédos struktúrák, például a csikló, az alsó húgycső vagy a végbélnyílás kimetszését és/vagy a rekonstrukciós műtétet. A sebfertőzés és a sérülés a radikális vulvaműtét gyakori rövid távú szövődményei. A hosszú távú következmények közé tartoznak a funkcionális, kozmetikai, pszichológiai és pszicho-szexuális következmények, amelyek jelentős negatív hatással lehetnek az életminőségre.

A vulva laphámsejtes karcinómák kiújulási aránya 15% és 33% között mozog. A vulva lokális recidívája a relapszus leggyakoribb helye (70%), az ágyéki csomópontok 24%-ában, a medencecsomók 16%-ában és a távoli metasztázisok 19%-ában. Helyi kiújulás esetén a választandó kezelés a műtéti kimetszés, és 5 éves túlélési arányról számoltak be, amely akár 45%-ot is elérhet. A betegek azonban egy idő alatt többszörös kiújulást okozhatnak, és a műtét megvalósíthatósága egyre korlátozottabbá válik, ahogy egyre több szövetet távolítanak el.

A brachyterápia a sugárterápia egyik formája, ahol a sugárforrásokat közvetlenül érintkezésbe helyezik (intersticiális) rákos szövettel vagy azokba. A kibocsátott sugárzás rövid hatótávolságú a szövetekben, és a brachyterápiás dóziseloszlás szorosan igazodik a források elhelyezkedéséhez, minimális dózissal a környező egészséges szövetekre.

Az Alpha Tau Medical Ltd. a rosszindulatú daganatok újszerű kezelését javasolja intratumorális alfa sugárzással, amelyet az Alpha DaRT Device (Alpha DaRT applikátor + Alpha DaRT magok) segítségével juttatnak el. A Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy (DaRT) néven ismert technika a hagyományos intersticiális brachyterápia előnyeit ötvözi az alfa-részecskék pusztító erejével.