Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multimodális életmódprogram hatása a férfi termékenységre

2022. szeptember 26. frissítette: Peter Humaidan

Egy multimodális életmódprogram hatásának értékelése a sperma minőségére és a DNS-fragmentációra a termékenységi kezelésen részt vevő férfi betegeknél

Egy nem gyógyszeres vizsgálat, amely az életmódbeli beavatkozás hatását vizsgálja a spermium minőségére a termékenységi kezelésben részt vevő férfiak körében.

Az elsődleges végpont a mozgékony spermiumok teljes mennyiségének növelése a termékenységi kezelés alatt álló férfi betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Skive, Dánia, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan párok férfiai, akik hamarosan megkezdik a 2. vagy 3. termékenységi kezelést
  • > 18 éves
  • A spermiumkoncentráció 2-40 millió/ml között van

Kizárási kritériumok:

  • A here sperma használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Életmódbeli beavatkozás, azaz diéta, testmozgás, dohányzás abbahagyása, alkoholkorlátozás, étrend-kiegészítés
Életmódbeli beavatkozás, azaz diéta, testmozgás, dohányzás abbahagyása, alkoholkorlátozás, étrend-kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgó spermiumok teljes mennyiségének növekedése termékenységi kezelés alatt álló férfi betegeknél
Időkeret: 90 nap
Változás a klasszikus spermiumparaméterekben
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DNS fragmentációs index (DFI) változása
Időkeret: 90 nap
A DFI-t a Comet Assay méri
90 nap
A metabolikus szindróma paramétereinek változása
Időkeret: 90 nap
Súly kilogrammban
90 nap
A metabolikus szindróma paramétereinek változása
Időkeret: 90 nap
BMI (Body Mass Index). A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
90 nap
A metabolikus szindróma paramétereinek változása
Időkeret: 90 nap
Vérnyomás higanymilliméterben
90 nap
A plazma lipidek változása
Időkeret: 90 nap
A plazma lipidek i.e. Teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein és trigliceridek
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-109-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

3
Iratkozz fel