Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eNutri étkezési gyakorisági kérdőív érvényesítése 65 éves és idősebb felnőttek számára (eNutriFFQ65+)

2023. április 12. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading

Az eNutri online élelmiszer-gyakorisági kérdőív validálási és reprodukálhatósági tanulmánya 65 éves vagy annál idősebb brit felnőttek számára

A cél annak meghatározása, hogy az eNutri webalkalmazás hatékonyan meg tudja-e becsülni az Egyesült Királyság idősebb népességének étrendi bevitelét. Az eNutri FFQ65+ tanulmány 100, 65 év feletti felnőtt bevonásával validálja az eNutri online élelmiszer-gyakorisági kérdőívet (FFQ). Az FFQ-t egy online 24 órás étrend-visszahívó rendszerrel (Intake24) ellenőrzik, és reprodukálhatóságát 14 napos intervallumon belül két FFQ kitöltésével értékelik. Ezen túlmenően minden résztvevőtől szárított vérfolt (DBS) mintákat is felkérnek, amelyeket a táplálkozás és az egészség kulcsfontosságú biomarkereire elemeznek. A biomarker eredményeket az FFQ eredményekkel hasonlítják össze az eNutri FFQ további validálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az eNutri FFQ65+ validálása, amely értékeli az előző 4 hét táplálékfelvételét egy széles körben használt, validált számítógépes 24 órás étrend-visszahívó rendszerrel (Intake24), amely a jelenleg használt étrend-értékelő eszköz. Az Egyesült Királyság Nemzeti Diéta és Táplálkozási Felmérés gördülő programja. A második célt, az FFQ 65+ étrendi adatok reprodukálhatóságát is tesztelik úgy, hogy felkérik a résztvevőket, hogy két külön alkalommal töltsék ki az eNutri FFQ-t, a kettő között 14 napos időközzel. Ezenkívül az első FFQ befejezése után DBS-t gyűjtenek minden résztvevőtől, hogy tovább validálják az FFQ-eredményeket a kiválasztott biomarkerekkel, például a tápanyagbevitel markereivel, például a karotinoidokkal és az egészségjelzőkkel, például a koleszterinnel szemben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6DZ
        • University of Reading

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Királyságban élő, 65 év feletti felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Élj az Egyesült Királyságban
  • Körülbelül 30 percet képes eltölteni egy eszköz képernyőjének használatával
  • Nem diagnosztizáltak demenciát vagy más, a memóriát befolyásoló állapotot
  • Nincs ételallergiája vagy ételintoleranciája (önálló vagy orvosilag diagnosztizált)
  • Nem követsz fogyókúrás diétát
  • Általában naponta 2 vagy több alkalommal egyél

Kizárási kritériumok:

  • Kövesse a speciális vagy korlátozott étrendet (kivéve a vegán és vegetáriánus étrendet)
  • Olyan egészségügyi állapota van, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek nem teszik lehetővé az egyén számára, hogy napi szinten stabil étrendet étkezzék (pl. súlyos gyomor-bélrendszeri állapot)
  • Számítsa ki étrendjük változásait a következő három héten belül (pl. műtét, nyaralás, táplálkozási tanácsadás szakembertől)
  • Részt vett egy másik táplálkozási tanulmányban, amely egy meghatározott étrendet tartalmazott az elmúlt 4 hétben, vagy jelenleg is részt vesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
FFQ érvényesítés
Minden résztvevőnek teljesítenie kell a tanulmány minden aspektusát.
Minden résztvevő 14 napos intervallumon belül két eNutri FFQ adatkészletet, valamint három 24 órás étrend-visszahívást és szárított vérfoltmintát biztosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eNutri étrendi bevitele
Időkeret: Alapvonal
eNutri FFQ1 étrendi adatok
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eNutri étrendi bevitele
Időkeret: 14. nap
eNutri FFQ2 étrendi adatok
14. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: Alapvonal
Ön által bejelentett súlymérés
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Saját jelentésű magasságmérés
Alapvonal
24 órás étrendi visszahívás
Időkeret: Alapvonal
Ön által bejelentett 24 órás étrendi bevitel az Intake24 használatával három véletlenszerűen kiválasztott napon 14 napon belül
Alapvonal
Kiszáradt vérfolt biomarkerek
Időkeret: Alapvonal
A kiszáradt vérfoltokat kiválasztott biomarkerek, például egészségjelzők (pl. koleszterin) és a táplálékkal történő bevitel (pl. karotinoidok).
Alapvonal
Súly
Időkeret: 14. nap
Ön által bejelentett súlymérés
14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/40

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók az FNS-Cloud Consortium tagjai. Az anonimizált FFQ, 24 órás visszahívás és DBS adatok megosztásra kerülnek az FNS-Cloudon (fejlesztés alatt; https://www.fns-cloud.eu/) a projekt végén.

IPD megosztási időkeret

A projekt végén elérhető adatok.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az FNS-Cloud hozzáférési kritériumoktól (https://www.fns-cloud.eu/) függ – a konzorcium dönti el.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás

3
Iratkozz fel