Orrhíd nyomássérülések megelőzése
2022. május 13. frissítette: Columbia University
Orrhíd nyomássérülések megelőzése védőkötszer és Halyard Fluidshield N95 maszk használatával
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak feltárása, hogy a Mepilex hab közvetlenül a bőr és az N95 maszk közötti orrhídra történő felvitele megelőzi-e az orrnyereg nyomássérülését az ápolószemélyzet körében, ami másodlagos a hosszú távú (>8 óra feletti) viselési idő miatt.
A másodlagos cél annak értékelése, hogy a Mepilex használata megőrzi-e a maszk pecsétjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ápolónők az N95 maszkot az egyéni védőfelszerelés (PPE) részeként használják, amikor COVID-19-ben szenvedő betegeket ápolnak.
Az N95 maszk szorosan tömíti az orrukat és a szájukat.
Az ápolónők naponta több mint 8 órán keresztül viselik a maszkot, aminek következtében fokozott a bőrsérülés kockázata az orrnyeregben.
A Mepliex egy habkötés, amelyet a bőr nyomásos sérüléseinek megelőzésére használnak.
Ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a Mepilex vagy a sebtapasz alkalmazása az N95-öt több mint 8 órán át viselő nővérek orrnyeregén csökkenti-e a bőrsérülés lehetőségét.
Ezenkívül a nyomozók megvizsgálják, hogy a Mepilex vagy a sebtapasz is megtartja-e a maszk pecsétjét.
A pecsét megőrzése fontos annak biztosítása érdekében, hogy a nővér ne legyen kitéve a vírusnak.
A nyomozók olyan nővérekkel dolgoznak majd, akik nem foglalkoznak közvetlenül a COVID-19 betegekkel, hogy biztosítsák az összes résztvevő biztonságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A minta nem COVID osztályokon dolgozó ápolószemélyzetből áll majd, ideértve a NewYork-Presbyterian (NYP) Lawrence Kórház orvosi sebészeti egységeit, műtőit vagy Ambuláns gondozási osztályait, munkaügyi és szülési osztályait, szülési osztályait és orvosi onkológiai osztályait.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: A COVID szorongásos skála 5-nél nagyobb pontszáma. A skála 4 kérdésből áll, 5 lehetőséggel (1-től 5-ig), hogy értékelje a COVID19 egyénre gyakorolt hatását. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 20. Az 5-ös pontszám azt jelzi, hogy az egyén „ritkán” vagy „egyáltalán nem” tapasztal COVID19-hez kapcsolódó szorongást. Az 5-nél nagyobb pontszámmal rendelkező résztvevők kizárása megakadályozza a vizsgálatban résztvevők szükségtelen károsodását vagy súlyosbítja a szorongásos tüneteket.
- A sürgősségi osztályon, az intenzív osztályon vagy a COVID-19-nek kitett populációra összpontosító ápolónők
- Nem klinikai ápolónők, önkéntes vagy ügynökség által regisztrált ápolónők
- Ismert bőrlebomlás vagy orrnyereg károsodás
- Bőrrel kapcsolatos állapotok anamnézisében, beleértve (acne vulgaris, pikkelysömör, herpeszes elváltozások a szájban, orrterületen)
- Orrhíd műtétjének története
- Terhes nővérek a harmadik trimeszterben
- A meghosszabbított légzőkészülék használatának története a tanulmányban összegyűjtött órákon felül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A Mepilex habot közvetlenül a bőr és az N95 maszk közötti orrhídra kell felvinni.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomássérülés-megelőzéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 48 óra
|
A kutatók megszámolják a sérült és sérülés nélküli résztvevők számát közvetlenül a bőr és az N95 maszk közötti orrhídon.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maszkpecsét integritását megőrző résztvevők száma
Időkeret: 12 óra
|
A kutatók mindkét beavatkozás – a Mepilex és a Band-Aid – segítségével értékelni fogják az N95 maszk tömítésének integritását.
Az alkalmassági teszt szerint elfogadható pecséttel rendelkező résztvevők száma kerül számításba
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hazel Holder, MSN, RN, ACCNS-AG, CCRN, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT2889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A résztvevők kódolt adatait a jövőbeni kutatók rendelkezésére bocsátják azzal a céllal, hogy megismételjék ezt a tanulmányt, és bővítsék az ápolási ismereteket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .