Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az integráló orvoslás hatása a betegek által bejelentett eredményekre a krónikus kismedencei fájdalom kezelésében

2021. november 4. frissítette: Aakriti R. Carrubba, Mayo Clinic
A kutatás célja annak megállapítása, hogy az elme és a test tanácsadása és edzése javítja-e a krónikus kismedencei fájdalom miatt kezelt nők életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus betegségben szenvedő betegektől elvárják, hogy kezelésük nagy részét önállóan kezeljék. Az akadályok közé tartozik az időpontok korlátozott ideje, a több különböző szolgáltatóval folytatott konzultáció, a technikai kommunikációs stílus, az egészségügyi ismeretekkel kapcsolatos problémák és a túlterheltség érzése. A krónikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek olyan tüneteket tapasztalnak, amelyek negatívan befolyásolhatják életminőségüket azáltal, hogy megzavarják az alvás-, munka- és funkcióképességüket a társadalmi szerepükben. A krónikus fájdalom kezelésének egyik javasolt mechanizmusa a mindfulness. Az éberség a jelen pillanat szándékos és nem ítélkező tudatos tudatosítása, vagy „szándékos odafigyelés”, melynek célja a testi és lelki egészség javítása. A résztvevőket autonómiára, az önszabályozás fokozására és a tudatosság egy adott célra vagy tevékenységre való összpontosítására tanítják.

A kutatók azt feltételezik, hogy az elme-test tanácsadó javítja a betegek elkötelezettségét és elősegíti a fájdalomcsillapító kezelésekhez való ragaszkodást. Ha a projekt kezdeti eredményei alátámasztják az Integratív Orvostudományi szolgáltatások igénybevételét krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél, a kutatók azt remélik, hogy ezt a vizsgálatot kiterjesztik egy nagyobb, randomizált, kontrollált vizsgálatra, amely megfelelő erővel rendelkezik a kontroll és a vizsgálat résztvevői közötti jelentős különbségek meghatározásához. csoportok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus kismedencei fájdalom klinikai diagnózisa.
  • Beszélnie kell angolul.
  • 18 és 89 év közöttinek kell lennie.
  • Hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a részvételhez.
  • A kérdőívek kitöltéséhez hozzáféréssel kell rendelkeznie a Patient Online Services portálhoz.

Kizárási kritériumok:

- Elsősorban nem nőgyógyászati ​​fájdalom, akut kismedencei fájdalom, valamint aktív hasi vagy kismedencei rosszindulatú daganatok diagnosztizálása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
Mivel ez egy kísérleti megvalósíthatósági próba, csak egy kar létezik. Minden alany megkapja az éberségi beavatkozást, ha hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Három 60 perces mindfulness tanácsadáson vesz részt egy okleveles Mind-Body tanácsadóval, aki az Integratív Orvostudományi Tanszéken szerzett szociális munka diplomát. A mindfulness foglalkozások teljes egészében telemedicinán keresztül zajlanak majd. A kezdeti konzultáció egy 60 perces egyéni ülésből áll. A következő foglalkozás 60 perces csoportlátogatás lesz (csoportonként 5 alanyra tervezve), amelyet az első foglalkozás után 2 hétre tervezünk. A harmadik foglalkozás egy újabb 60 perces csoportos foglalkozás lesz, amelyet az első foglalkozás után 6 hétre terveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek a PROMIS-CAT kérdőíveken javult az életminőségi pontszáma a krónikus kismedencei fájdalom kezelése és az elme-test képzési programba való beiratkozás után
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredménymérő megmutatja, hogy a javasolt beavatkozás javult-e a krónikus fájdalomban szenvedő alanyok tüneti állapotában.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik részt vehettek az összes lélek-test tréningen
Időkeret: 6 hónap
Ezt az eredménymérőt fogják használni az Integratív Orvostudományi szolgáltatásokhoz való ragaszkodás és az azokban való részvétel meghatározására.
6 hónap
A vizsgálatba való beiratkozástól az összes lélek-test ülés befejezéséig eltelt idő
Időkeret: 6 hónap
Ez az eredménymérő meghatározza a betegek integrált orvoslási szolgáltatásokkal való ütemezésének megvalósíthatóságát, és meghatározza a szolgáltatás várólista idejét.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aakriti R Carrubba, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-000221

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tanácsadás

3
Iratkozz fel