Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SZMN blokkok fájdalomcsillapításra T&A-n átesett gyermekbetegeknél (SZMN)

2023. augusztus 7. frissítette: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Szuprazygomatikus maxilláris ideg (SZMN) blokkok fájdalomcsillapításra olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik T&A-n esnek át: Randomizált, kontrollált vizsgálat ]

A szuprazygomatikus maxilláris ideg (SZMN) blokk jól bevált, biztonságos és hatékony regionális fájdalomcsillapítási technika a szájpadhasadék-eljárásokat követően, azonban még nem vizsgálták mandula- és adenoidectomiás (T&A) beavatkozáson átesett betegeknél. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az SZMN-blokk felhasználható-e fájdalomcsillapításra és a morbiditás csökkentésére olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik T&A-n estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 6 hónap és 18 év közötti, T&A sebészeti beavatkozásokon áteső betegeket felülvizsgálják a lehetséges vizsgálatba való felvétel szempontjából. Ha a résztvevők beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják őket a szuprazygomatikus maxilláris ideg (SZMN) blokk kezelési csoportjába vagy a kontroll csoportba, azaz a standard ellátásba.

Az anesztézia bevezetése után az SZMN-kezelési csoportba randomizált betegek kétoldali egyszeri injekciós SZMN blokkot kapnak általános érzéstelenítésben a műtőben. Az injekciót az arccsontok feletti halánték közelében kell beadni.

A kontrollcsoportba beiratkozott résztvevők standard ellátásban részesülnek anélkül, hogy az érzéstelenítési vagy sebészeti ellátásukban változnának. Mindkét csoporttól elkérjük a verbális fájdalom pontszámát a PACU-ban, és nyomon követjük opioidfogyasztásukat a beavatkozást követő néhány napon belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucille Packard Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-18 éves korig
  • Adjon beleegyezést/szülői beleegyezést a vizsgálatban való részvételhez
  • Mandula- és adenoidektómián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem járulnak hozzá, vagy szülői beleegyezéssel rendelkeznek
  • Klinikailag instabil vagy sürgős/sürgős beavatkozást igénylő betegek
  • 6 hónaposnál fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SZMN Kezelési Csoport
Az SZMN-kezelési csoportba randomizált betegek kétoldali egyszeri injekciós SZMN blokkot kapnak általános érzéstelenítésben a műtőben. Az injekció a pterygomaxillaris hasadékon keresztül történik a pterygomaxillaris üregbe. A betegek oldalanként 5 ml helyi érzéstelenítőt kapnak.
Eljárás: SZMN blokk
Szuprazygomatikus maxilláris ideg (SZMN) A beteg halántékának közelében kétoldali blokkol.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a gyermekpopuláción belüli T&A eljárások standard ellátásában részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 7 nappal a műtét után
A betegek fájdalmukat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 1-3 órával a műtét után (a beteg posztanesztéziás osztályon való tartózkodása alatt)
A betegek által elfogyasztott fájdalomcsillapítókat összegyűjtik
1-3 órával a műtét után (a beteg posztanesztéziás osztályon való tartózkodása alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ban C Tsui, MD, Professor
  • Kutatásvezető: Carole Lin, MD, Pediatric Anesthesiologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 60450

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a SZMN blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel