Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai gyakorlatok temporomandibularis rendellenességek esetén

2023. december 7. frissítette: University Medicine Greifswald

Az oldalsó pterygoid izom edzése az elülső temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulás kezelésében fájdalomcsillapítással

A temporomandibuláris rendellenességek gyakori klinikai kép, amely különösen a 20 és 40 év közötti embereknél jelentkezik. A teljes népesség körülbelül 33%-a mutatja a TMD tüneteit és jeleit. A temporomandibularis ízületi betegségek közül az elülső porckorong elmozdulása tűnik a leggyakoribbnak. Az állkapocs mozgásának és/vagy fájdalomcsillapításának korlátozása esetén a konzervatív módszerek a legelterjedtebbek, beleértve a viselkedésváltoztatás kombinációját, a fizioterápiát, a stabilizáló készülék terápiát és a gyógyszeres kezelést. Az oldalsó pterygoid izom erősítésére és a megfelelően végrehajtott alsó állkapocs oldalirányú mozgásának elsajátítására szolgáló önkezelő program előnyeit a fájdalom csökkentése érdekében egyelőre nem vizsgálták alaposan. A tanulmány célja az izomtréning hatékonyságának vizsgálata redukcióval járó elülső porckorong-elmozdulással (DDWR) szenvedő betegek kezelésében. 60 DDWR-ben és fájdalomban szenvedő (≥18 éves) beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: 1. Fizikai gyakorlatok, 2. Stabilizáló készülék terápia. A kiinduláskor minden beteg funkcionális vizsgálatot kap a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC/TMD) szerint.

Az 1. csoport edzése az alsó állkapocs izomzatának excentrikus és koncentrikus ellenmozgását foglalja magában a mandibula fiziológiás oldalirányú mozgásának megerősítése és helyreállítása érdekében. Az izomgyakorlatokat naponta egyszer kell elvégezni, oldalanként 5-6 ismétléssel. Összehasonlító csoportként az alsó állkapocs kiegyensúlyozó készülékével végzett kezelés szolgál. A betegeket arra utasítják, hogy alvás közben viseljék a készüléket. A viselési ritmust szakaszosnak írják le. (három éjszaka - a készülék viselése, egy éjszaka - a készülék használata nélkül). Az elsődleges célváltozó a fájdalom előfordulása a fejben és az ízületekben a terápia előtt és alatt. A változó mérése numerikus besorolási skála (NRS; 0-10) segítségével történik az alapszintű vizsgálat és a kontrollvizsgálatok során 2, 4 és 6 hónap elteltével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szakirodalom a temporomandibularis rendellenesség (TMD) okát többtényezős eseményként írja le. Anatómiai, neuromuszkuláris, traumatikus vagy pszichoszociális tényezők befolyásolhatják. Gyakran előfordulnak zavarok a temporomandibularis ízület condylus-lemez komplexében. Az ízületi porckorong és a condylus feje közötti kapcsolat kórosan megváltozik. A Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC / TMD) a porckorong elmozdulását 4 különböző formában írják le: porckorong elmozdulás redukcióval; tárcsa elmozdulás csökkentéssel és szakaszos reteszeléssel; tárcsa elmozdulás csökkentés nélkül korlátozott nyitással és tárcsa elmozdulás csökkentés nélkül korlátozott nyitás nélkül. A TMD-k gyakori klinikai kép, amely különösen a 20 és 40 év közötti embereknél jelentkezik. A teljes népesség körülbelül 33%-a mutatja a TMD jeleit és tüneteit.

Tanulmányok bizonyítják, hogy a porckorong redukcióval járó elmozdulása a leggyakoribb rendellenesség a temporomandibularis ízületi betegségek között. A DC / TMD szerint ez a klinikai kép intrakapszuláris és biomechanikai elváltozásokat mutat. Ha a száj zárt, az ízületi porckorong gyakran a mandibularis condylus előtt helyezkedik el; ha kinyitjuk a szájat, a porckorong visszakerül eredeti helyzetébe a condyluson. Úgy tűnik, hogy az elülső porckorong elmozdulása a leggyakoribb, bár mediális vagy oldalirányú elmozdulás is lehetséges. A lemez áthelyezése során általában kattanó, pattogó vagy kattanó zajokat rögzítenek. A temporomandibularis ízületi rendellenességek, mint például a porckorong elmozdulása, szintén fájdalmat okozhatnak. A hátsó szalag túlnyúlása és a bilamináris zóna összenyomódása az alsó állkapocs mozgásaihoz vezethet a fájdalomhoz. Ezért a temporomandibularis ízület (TMJ) területén fellépő kattanó, pattogó vagy csattanó zajok korrelálnak a környező szövetek fájdalmával. Ezek a panaszok a száj kinyitásakor vagy az étel rágásakor felerősödnek.

A TMD kezelésének olyan bizonyítékokon alapuló eljárásokra kell irányulnia, amelyek a gyakorlatban könnyen megvalósíthatók, és hosszú távon pozitív hatással vannak a beteg tüneteire. A legelterjedtebbek a konzervatív módszerek, beleértve a viselkedésváltozás, fizioterápia, sínterápia és gyógyszeres kombinációkat. A fizioterápiás kezelésnek különböző stratégiákat kell követnie, beleértve a manuális terápiás módszereket (pl. a temporomandibularis ízület és/vagy a nyaki terület mobilizálása, nyújtása) és gyakorlatok bemutatása a mindennapi életben (pl. a rágóizmok és/vagy a nyaki gerinc önmobilizálása és nyújtása), valamint a beteg oktatása (pl. a parafunkciók észleléséről vagy relaxációs technikákról). A TMD-ben szenvedő betegek konzervatív próbálkozásai az első választás. Azonban még mindig nincs egyértelmű adathelyzet, és az ebben a témában végzett randomizált klinikai vizsgálatok adatállományát javítani kell. Az eddigi vizsgálatok a tesztelt terápiás formák pozitív hatását mutatják. Az egyes vizsgálatok azonban nagymértékben különböznek a betegcsoport, a diagnózis, a kezelési módok és az eredmény tekintetében. Ezenkívül néhány közleményből hiányzik a pontosan leírt eljárás. Ezért a gyakorló szakemberek számára a pontos reprodukálhatóság nem hajtható végre. További kutatásokra van szükség a TMD különböző nem invazív kezeléseinek előnyeiről.

A tanulmány elsődleges célja a kétértelműség csökkentése ezen a tudományterületen. A múltban már teszteltek különféle manuális és fizioterápiás gyakorlatokat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az izomtréning hatékonyságát csökkentéssel járó elülső porckorong-elmozdulásos betegek kezelésében. A gyakorlatok elsősorban az oldalsó pterygoid izmokat edzik. Összehasonlító csoportként az alsó állkapocs kiegyensúlyozó készülékével végzett kezelés szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Steina, Németország, 01920
        • Zahnarztpraxis Dr. Pfanne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orofaciális fájdalom az ízületekben vagy az izmokban, NRS≥3 fok
  • Kattogó jelenség a TMJ nyitó vagy záró mozgása során
  • Eltérő mozgás az alsó állkapocs nyitásakor
  • Jogi kompetencia és az aláírt hozzájáruló nyilatkozat megléte

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Depresszió
  • Poliarthritis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az oldalsó pterygoid izom fizikai edzése
Az oldalsó pterygoid izom statikus nyújtó és izometrikus kontrakciós gyakorlatait a mandibula fiziológiás oldalirányú mozgásának megerősítésére és helyreállítására használják.

Koordinációs edzés a mandibula oldalirányú mozgásához (spatula gyakorlat):

  1. A felső és az alsó állkapocs fogai közé egy fa spatulát lazán helyezünk; a fejnek egy vonalban kell lennie a test tengelyével; a gyakorlatot tükör előtt kell végrehajtani.
  2. Az alsó állkapocs balra és vissza középre mozog, kevés érintkezéssel a spatulával
  3. Az alsó állkapocs a spatulával érintkezve jobbra és vissza középre mozog

A bal oldalsó pterigoid izom edzése:

  1. A bal tenyér a bal templomi régióra kerül
  2. A jobb kéz öklét formál, és a jobb álla hegyére helyezi
  3. Mindkét kar párhuzamosan helyezkedik el a padló felületével
  4. Az alsó állkapocs jobbra mozdul el az ököl mérsékelt ellenállása ellen = koncentrikus izommunka
  5. Mért ökölerővel az alsó állkapocs visszakerül a középpontba = excentrikus izommunka (jobb oldali pterigoid izom edzés ellentétes kézzel.)
Aktív összehasonlító: Stabilizáló készülék terápia
Kemény akril sín elülső szemfogvezetéssel az alsó állkapocs számára.

A felső és alsó állkapocs lenyomatait intraorális szkenner segítségével regisztráljuk. A tetszőleges csuklótengely helyzetét egy homlokív segítségével határozzuk meg.

Az elülső szemfog vezetéssel rendelkező stabilizáló készüléket a Lexmann drezdai laboratóriumában gyártják.

A stabilizáló készüléket a fogorvos beépíti és ellenőrzi a statikus és dinamikus elzáródást. Szükséges a készülék feszültségmentes illesztése az alsó állkapocsra. Ezenkívül vizuálisan és okklúziós fóliával ellenőrzik az egyenlő érintkezéseket az oldalfogak területén és a metszőfogak vezetését mandibula kiemelkedés esetén. A mandibula oldalirányú mozgása során csak a kutyavezetés történik, amely optikailag és okklúziós fóliával is regisztrálódik. Az interferencia érintkezőket be kell állítani.

A pácienst arra kell utasítani, hogy alvás közben viselje a stabilizáló készüléket. A viselési ritmust szakaszosnak írják le. (három éjszaka - a készülék viselése, egy éjszaka - a készülék használata nélkül).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az orofacialis fájdalom változása: numerikus besorolási skála (NRS; 0-10)
Időkeret: 2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
Az elsődleges kimeneti változó az orofacialis fájdalom változása a fejben és az ízületekben a terápia megkezdése után, numerikus értékelési skálával mérve (NRS; 0-10, 0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb elképzelhető fájdalom) a kezelés időpontjában. nyomon követési időpontok
2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kattanó hangok számának változása
Időkeret: 2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
A TMJ-ben a kattanó zajok számának változása állkapocsnyitási vagy állkapocszárási mozgások során, amelyeket a TMJ-k tapintása állapított meg
2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
A metszésközi távolság változása állkapocsnyitás során
Időkeret: 2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
A metszésközi távolság változása a maximális segítség nélküli nyitás során, mm-ben mérve az első felső és jobb alsó metszőfog között. Ha valamelyik fog hiányzik: első bal felső és alsó metszőfog
2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
Az erőfokozat változása a mandibula oldalirányú mozgásához (0-5 skála)
Időkeret: 2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
Az izomerők értékelése oldalsó állkapocsmozgások során ordinális skálán (0-5) Janda szerint
2 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olaf Bernhardt, Prof., University Medicine Greifswald

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia

3
Iratkozz fel