Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipnózis krónikus idiopátiás viszketésre

2024. január 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prospektív tanulmány a krónikus idiopátiás viszketés hipnózisáról

A krónikus idiopátiás viszketés (CIP) gyakori és fogyatékosságot okozó állapot, amelyre nincs specifikus kezelés. Korábban kimutatták, hogy a hipnózis enyhítheti a fájdalmas érzéseket. A fájdalom és a viszketés sok hasonlóságot mutat az érzékszervi receptorok és útvonalak tekintetében, ami arra utal, hogy a hipnózis segíthet a CIP enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus idiopátiás viszketés (CIP) gyakori és rokkant állapot, amely jelentős hatással van az életminőségre. Jelenleg nincs specifikus kezelés a CIP-re. A helyi szteroidokat gyakran alkalmazzák, részleges hatékonysággal és mellékhatásokkal. A hipnózis a lelkiismeret sajátos állapota. Eltér az ébrenléti állapottól, az alvási állapottól, a relaxációtól vagy a meditációtól. Ebben az állapotban a személy erősen reagál a javaslatokra. Az orvostudományban a hipnózis felhasználható a személy belső erőforrásainak bevonására a kellemetlen érzések ellen. Korábban kimutatták, hogy a hipnózis enyhítheti a fájdalmas érzéseket. A fájdalom és a viszketés sok hasonlóságot mutat az érzékszervi receptorok és útvonalak tekintetében, ami arra utal, hogy a hipnózis segíthet a CIP enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő legalább 18 éves a szűrővizsgálaton
  • Krónikus (legalább 6 hetes) idiopátiás viszketés diagnózisa
  • Viszketés numerikus értékelési skála > = 4

Kizárási kritériumok:

  • Bőrgyógyászati ​​vagy szisztémás állapot által okozott viszketés
  • Öngyilkossági krízis, közepes vagy súlyos
  • Pszichózis (skizofrénia, tartós téveszmés zavar)
  • Nem stabilizált vagy dekompenzáló bipoláris zavar
  • Személyiségzavar, dekompenzált

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hipnózis
hispnózis kezelés
A krónikus idiopátiás viszketést hipnózissal kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a viszketés numerikus értékelési skálájában
Időkeret: 84. nap
A viszketés intenzitásának értékelése Pruritus Numeric Rating Scal-ban; a minimális és maximális értékek 0 és 10 között
84. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a viszketés szóbeli értékelési skálájában
Időkeret: 84. nap
A viszketés értékelése a pruritus verbális értékelési skála alapján; a minimális és maximális értékek 0 és 4 között
84. nap
Változás az alapvonalról az alvási skálán
Időkeret: 84. nap
értékelés alvási skálán ; a minimális és maximális értékek 0 és 10 között
84. nap
Változás az alapvonalról DLQI skálán
Időkeret: 84. nap
értékelés DLQI skálán; eredmény 0 és 30 között
84. nap
Változás az alapvonalról a HAD skálán
Időkeret: 84. nap
értékelés HAD skálán; eredmény 0 és 42 között
84. nap
Változás az alaphelyzethez képest a helyi szteroidok használatában
Időkeret: 84. nap
helyi szteroidok használatának értékelése
84. nap
A hipnózis toleranciájának értékelése
Időkeret: 84. nap
a hipnózis toleranciájának értékelése a nemkívánatos esemény jelentésével
84. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (Egyéb azonosító: CHU de Nice)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus idiopátiás viszketés

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis

3
Iratkozz fel