- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04829578
Hipnózis krónikus idiopátiás viszketésre
2024. január 11. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prospektív tanulmány a krónikus idiopátiás viszketés hipnózisáról
A krónikus idiopátiás viszketés (CIP) gyakori és fogyatékosságot okozó állapot, amelyre nincs specifikus kezelés.
Korábban kimutatták, hogy a hipnózis enyhítheti a fájdalmas érzéseket.
A fájdalom és a viszketés sok hasonlóságot mutat az érzékszervi receptorok és útvonalak tekintetében, ami arra utal, hogy a hipnózis segíthet a CIP enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus idiopátiás viszketés (CIP) gyakori és rokkant állapot, amely jelentős hatással van az életminőségre.
Jelenleg nincs specifikus kezelés a CIP-re.
A helyi szteroidokat gyakran alkalmazzák, részleges hatékonysággal és mellékhatásokkal.
A hipnózis a lelkiismeret sajátos állapota.
Eltér az ébrenléti állapottól, az alvási állapottól, a relaxációtól vagy a meditációtól.
Ebben az állapotban a személy erősen reagál a javaslatokra.
Az orvostudományban a hipnózis felhasználható a személy belső erőforrásainak bevonására a kellemetlen érzések ellen.
Korábban kimutatták, hogy a hipnózis enyhítheti a fájdalmas érzéseket.
A fájdalom és a viszketés sok hasonlóságot mutat az érzékszervi receptorok és útvonalak tekintetében, ami arra utal, hogy a hipnózis segíthet a CIP enyhítésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- CHU de Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő legalább 18 éves a szűrővizsgálaton
- Krónikus (legalább 6 hetes) idiopátiás viszketés diagnózisa
- Viszketés numerikus értékelési skála > = 4
Kizárási kritériumok:
- Bőrgyógyászati vagy szisztémás állapot által okozott viszketés
- Öngyilkossági krízis, közepes vagy súlyos
- Pszichózis (skizofrénia, tartós téveszmés zavar)
- Nem stabilizált vagy dekompenzáló bipoláris zavar
- Személyiségzavar, dekompenzált
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Hipnózis
hispnózis kezelés
|
A krónikus idiopátiás viszketést hipnózissal kezelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a viszketés numerikus értékelési skálájában
Időkeret: 84. nap
|
A viszketés intenzitásának értékelése Pruritus Numeric Rating Scal-ban; a minimális és maximális értékek 0 és 10 között
|
84. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a viszketés szóbeli értékelési skálájában
Időkeret: 84. nap
|
A viszketés értékelése a pruritus verbális értékelési skála alapján; a minimális és maximális értékek 0 és 4 között
|
84. nap
|
Változás az alapvonalról az alvási skálán
Időkeret: 84. nap
|
értékelés alvási skálán ; a minimális és maximális értékek 0 és 10 között
|
84. nap
|
Változás az alapvonalról DLQI skálán
Időkeret: 84. nap
|
értékelés DLQI skálán; eredmény 0 és 30 között
|
84. nap
|
Változás az alapvonalról a HAD skálán
Időkeret: 84. nap
|
értékelés HAD skálán; eredmény 0 és 42 között
|
84. nap
|
Változás az alaphelyzethez képest a helyi szteroidok használatában
Időkeret: 84. nap
|
helyi szteroidok használatának értékelése
|
84. nap
|
A hipnózis toleranciájának értékelése
Időkeret: 84. nap
|
a hipnózis toleranciájának értékelése a nemkívánatos esemény jelentésével
|
84. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: BAHADORAN PHILIPPE, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-AOIP-01
- 2020-A03263-36 (Egyéb azonosító: CHU de Nice)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus idiopátiás viszketés
-
Bell International LaboratoriesBefejezve
-
Yangzhou UniversityBefejezvePruritus VulvaeKína
-
Meir Medical CenterVisszavontVizelettartási nehézség | Vulvar Pruritus | Vulvar Contact DermatitisIzrael
-
RDD Pharma LtdVisszavont
-
Rabin Medical CenterToborzás
Klinikai vizsgálatok a Hipnózis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindToborzás