Az egyénre szabott, károsodáson alapuló, ortopédiai fizikoterápiás beavatkozás (IOI) hatása az izommerevségre, a medencefenék funkciójára és a krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nők fájdalmára

Amikor a betegek először jelentkeznek a kismedencei ambuláns magán rendelőbe, tájékoztatják őket egy kismedencei fájdalomban szenvedő résztvevőket vizsgáló vizsgálatról, amely 4 hét ingyenes fizikoterápiás ellátást tartalmaz. Ha a páciens érdeklődik, megkapja a kutató e-mail címét és telefonszámát a megfelelő intézkedések megtételéhez. Miután a potenciális résztvevő felveszi a kapcsolatot a kutatóval, részt vesz egy előszűrési telefonhívásban. Ez az előszűrési felhívás felméri, hogy hajlandóak-e részt venni a vizsgálatban, és megkérdezik az előzetes felvételi kritériumokat. Ez az előszűrés azért szükséges, hogy a résztvevők lekerülhessenek a terapeuták szokásos menetrendjéről, és bekerülhessenek a kutatási ütemtervbe, lehetővé téve a terapeuták számára, hogy szükség esetén betölthessék az üresedéseket az ütemtervükben. Ha egy résztvevő e-mailt küld vagy üzenetet hagy, a kutató felhívhatja őt, hogy kezdeményezze az előszűrési telefonhívást. A potenciális alanyokat legfeljebb 2 alkalommal hívják fel, és legfeljebb 2 üzenetet hagynak minden olyan potenciális alanynak, amely érdeklődését fejezte ki a kutatóval való kapcsolatfelvétellel.

Ha az egyén a kutatótól további részletek meghallgatása után nem kíván részt venni, vagy valamilyen okból nem felel meg a felvételi kritériumoknak, a szűrés előtti telefonhívás során csak a nem, az életkor, a faj, az etnikai hovatartozás és a kizárás okát gyűjtik össze. nyomon követhető a szűrt betegek száma a beiratkozott betegek számához képest, a CONSORT irányelvei szerint. Ebből a felhívásból nem gyűjtünk vagy rögzítünk további adatokat, mivel célja az érdeklődési szint felmérése és a potenciális alanyok tájékoztatása arról, hogy klinikus helyett kutatóval egyeztetnek. Azok a személyek, akik orvosi beutaló alapján kapcsolatba lépnek a vizsgálat iránt érdeklődő kutatókkal, szintén megadják elérhetőségeiket, hogy megbeszélhessék első találkozójukat a kutatókkal.

Az előszűréshez vagy ütemezéshez gyűjtött információkat csak a kutatók kis csoportjával osztják meg egy titkosított fájlban egy jelszóval védett számítógépen. Ezt a fájlt a rendszer a beiratkozott résztvevők vizsgálata során gyűjtött adatoktól elkülönítve menti. A beiratkozott alanyok résztvevői számmal vannak kódolva, hogy ne legyenek keresztazonosítók az egyén nevével mentett kapcsolati adatokkal.

Ehhez a tanulmányhoz egy ABA egy alanyú kutatási tervet fogunk használni. A résztvevők a függő változó stabilizálódása alapján 3-5 alkalommal esnek át alaptesztelésen, heti két látogatással a stabilizálásig. Ha a három függő változó közül kettő (NPRS, izommerevség és PPT) stabilizálása nem érhető el, akkor a résztvevő nem folytathatja a vizsgálat beavatkozási szakaszát. Ezután a résztvevők négyhetes beavatkozáson esnek át, heti két alkalommal összesen 8 beavatkozási időpontig. A függő változókat egy és két héttel az utolsó beavatkozás befejezése után gyűjtik össze annak megállapítására, hogy az adattrend folytatódik-e beavatkozás nélkül.

A korábban megbeszéltek szerint 15 CPP-s nőt vesznek fel. A résztvevőt arra is kérik, hogy viseljen maszkot a tesztelési eljárások során, és mosson kezet a foglalkozás megkezdése előtt. Először minden találkozó előtt megmérjük a résztvevők hőmérsékletét, és megkérdezzük, vannak-e COVID-19 tüneteik. A kutató(k) szappannal mosnak kezet a CDC által javasolt módszerekkel a kutatási ülések előtt és után. Ha nem áll rendelkezésre kézmosás, kézfertőtlenítőt használunk és kérünk. A kutatók egy kezelő tagra korlátozzák a jelenlévő kutatócsoport tagjainak számát is.

Sajnos a gyakorlati beavatkozás nem teszi lehetővé a társadalmi távolságtartást. A kutatók időhatékony módon végzik el a vizsgálatot, hogy minimálisra csökkentsék a kutatóhelyen töltött idejüket. A kutató(k) a vizsgálat teljes ideje alatt maszkot visel(nek). Ha szükséges, a kutatók más PPE-t (egyéni védőfelszerelést) viselnek, például laboratóriumi köpenyeket vagy köpenyeket, kesztyűt és szemvédőt a vizsgálat során. Ha a kutató(k)nak a résztvevők közvetlen közelében kell lenniük (például szűrővizsgálatot végeznek, manuális terápiát végeznek vagy száraz tűszúrást végeznek), a kutatóknak a maszk mellett arcvédővel is kell rendelkezniük.

Miután a résztvevő teljesítette a felvételi és kizárási kritériumokat, és az 1. számú vizsgáló bevonta a vizsgálatba, a résztvevő megválaszolja a demográfiai és egészségi előzményeket (A függelék), a fájdalmat (B és C függelék), a pszichoszociális (F és G melléklet) és funkció és fogyatékosság kimenetelére vonatkozó mérések (E. melléklet). Ezután a 2. számú vizsgáló elvégzi a medencefenék izomfelmérését (D függelék) egy privát helyiségben, a résztvevő beleegyezésével és a teljes vizsgálatról szóló tájékoztatást követően. Tiszta technikát alkalmaz a terapeuta egy kesztyűs ujját kenéssel. A terapeuta vizuálisan megfigyeli a medencefenék rövidítésének és meghosszabbításának automatikus és akaratlagos műveleteit, és intravaginálisan manuálisan felméri a felületes izmok izomerejét, összhangban a Nemzetközi Kontinencia Társaság izombesorolási rendszerével. Ezután a levator ani izmok erejét és állóképességét értékelik. A medencefenékizom-méréseket minden egyes vizit alkalmával elvégzik a kiindulási és a beavatkozási fázisban, de nem használják a stabilizációt meghatározó eredménymérőként.

Az izommerevség méréseit (C. függelék) a MyotonPro segítségével gyűjti össze az 1. számú kutató. A MyotonPro méréseket ugyanabban a sorrendben gyűjtik össze minden egyes személyről, hogy biztosítsák az egyes izmok hasonló pihenőidejét. A vizsgálatot a rectus femoris, az adductor longus, az L1/L2 és L4/L5 szintű ágyéki paraspinalison, valamint a piriformison végzik el, mivel korábban azt találták, hogy ezek az izmok lényegesen merevebbek a CPP-ben szenvedőknél, mint azoknál, akiknél nem volt kismedencei fájdalom. Az egyes izmok mérése a fájdalmasabb oldalon történik, ha a résztvevő azonosítani tud egyet, vagy egy előzetesen randomizált kártya húzásával a mérési oldal meghatározásához. Minden mérést nyugalmi állapotban megtámasztott végtaggal végeznek. A korábban szerzett megbízhatósági mérések miatt minden izomnál egy mérést kell végezni. Ez a mérés megállapítja, hogy az izommerevség 1 szórással (SD) meghaladja-e a CPP nélküli személy átlagos merevségét izmonként. Ha a személy merevsége meghaladja az 1 SD-t, akkor a vizsgálat beavatkozási szakaszában száraz tűszúrást kell végezni ezen az izmon.

Ezt követően PPT-méréseket (C. függelék) kell végezni a helyi fájdalom- és nyomásérzékenység felmérésére, hogy mérni lehessen a központi szenzibilizáció időbeli változásait az összes izomterületen. A PPT-t közvetlenül a beavatkozási szakaszban végzett száraz tűszúrás után is értékelik. PPT méréseket végeznek minden izomterületen, még akkor is, ha azok nem érik el a száraz tűszúráshoz szükséges küszöböt. A PPT értékeléséhez digitális nyomásalgométert (Wagner Force Ten FDX, Wagner Instruments, Greenwich, CT) használnak majd. Az algométert egy vizsgáló fogja tartani, amely közvetlenül az izom hasára merőleges, és körülbelül 5 N/sec sebességgel halad előre. A résztvevőket arra utasítják, hogy szóban jelezzék, amikor először érzik fájdalmasnak vagy kényelmetlennek a kifejtett erőt.

Miután a medencefenék izomfelmérésének, az izommerevségnek és a PPT-nek az alapvonali mérései befejeződtek, az 1. számú vizsgáló elvégzi a standard lumbopelvicus ortopédiai vizsgálatot (I. függelék). Az előzetes MyotonPro vizsgálat és az ortopédiai vizsgálat alapján megtervezzük a beavatkozást. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismételjen egy személyre szabott ortopédiai gondozási tervet, a fizikoterápia értékelése során károsodás alapú megközelítést alkalmazva. Mivel a beavatkozás az értékelésben találtakon alapul, a terapeutának marad némi belátás. Az ortopédiai értékelés minden szakaszára szabványokat állapítanak meg annak érdekében, hogy szabványosítsák, hogy melyik páciens milyen beavatkozást kap, a J. függelék szerint. Ugyanez az ellátási sorrend kerül betartásra minden résztvevő esetében is. A J függelék az értékelés egyes régiói alapján elvégezhető lehetséges beavatkozásokat mutatja be. A beavatkozás és az adagolás dokumentálása minden egyes találkozó alkalmával minden résztvevő számára rögzítésre kerül.

A résztvevők heti 2 alkalommal lesznek láthatóak 4 héten keresztül az A-B-A tervezés beavatkozási szakaszában.

A vizsgálat intervenciós részét követően a résztvevő beavatkozás nélkül visszatér további függő változók tesztelésére. A résztvevő heti 1 alkalommal tér vissza 2 hétig. A PPT, az izommerevség, az NPRS, valamint a medencefenék és az ortopédiai funkciók mérését minden egyes látogatás alkalmával a vizsgálat minden fázisában meg kell mérni. Az olyan kérdőíveket, mint a PFDI, CSI és BDI, az első alaplátogatás, az utolsó beavatkozási látogatás és az utolsó nyomon követési látogatás alkalmával töltik ki, mivel nem számítunk arra, hogy ezek az eredménymutatók látogatásról látogatásra változnak.