Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális masszázzsal (F.M) összefüggő CRet hatása a járásra és a funkcionalitásra a stroke utáni görcsösségben

2023. április 24. frissítette: Laura García Rueda, Universitat Internacional de Catalunya

A funkcionális masszázzsal összefüggő kapacitív rezisztív elektromos transzferterápia (CRet) azonnali hatása a rectus femorisra és a Gastrocnemiusra a stroke utáni görcsösségben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a CRet funkcionális masszázzsal (F.M) kapcsolatos azonnali hatásait a stroke utáni járás és funkcionalitás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spaszticitás a felső motoneuron károsodása következtében fellépő szenzoros motoros zavar, amely az izmok akaratlan, időszakos és tartós aktivációjaként jelentkezik. Ez a stroke utáni leggyakoribb jelenség, amely leginkább befolyásolja a motoros és funkcionális helyreállítást.

A görcsösség prevalenciája 25%-ról 46%-ra változik a stroke utáni első hat hónap után, és a becslések szerint 16%-uk igényel kezelést.

A spaszticitás neurális (fokozott reflexaktivitás) és biomechanikai (az immobilizáció miatt megváltozott viszkoelasztikus tulajdonságokkal) komponensekkel rendelkezik. A stroke utáni kezdeti bénulás megváltoztatja az izom biomechanikai tulajdonságait, ezáltal lerövidíti rostjait és a sebességfüggő reflexek növekedését idézi elő az érintett területen. A görcsösség parézissel, fokozott izomtónussal, izom-hiperaktivitással, csökkent mozgástartományban és fájdalomban nyilvánul meg.

A járászavar a stroke túlélők egyik fő fizikai korlátja, és fontos célpontja a stroke-rehabilitációnak, mivel a spaszticitás fizioterápiás kezeléseinek célja a túlzott izomtónus csökkentése, a mozgékonyság megkönnyítése, a helyes testhelyzet érzetének megteremtése és az ízületi korlátok elkerülése.

A funkcionális masszázs (F.M) egy non-invazív manuális terápiás technika, amely az ízületek ritmikus passzív mobilizálását kombinálja gyengéd masszázzsal és a kezelendő izmok kompressziójával. Mivel a masszázsterápia hatékonyan javítja a görcsös izmokat és a motoros funkciókat, az F.M megfelelő lehet a stroke utáni görcsösség és a járásfunkció kezelésére. A stroke utáni görcsösségben szenvedő betegek hatékonyságára vonatkozóan nem találtak vizsgálatokat.

A kapacitív rezisztív elektromos transzferterápia (CRet) egy nem invazív diatermiás technika, amely nagyfrekvenciás energiát (300KHz-1,2MHz) biztosítva generál hőhatás a lágy szövetekre. A CRet a szöveti regeneráció elősegítésére szolgál, és nem igényel felülethűtő rendszert, mivel hullámfrekvenciája alacsonyabb, mint a konzervatív diatermia esetében. Hatékonyságát több, mozgásszervi megbetegedésekkel kapcsolatos vizsgálatban értékelték, ahol a mély szövetekben hőmérséklet-emelkedés szükséges ahhoz, hogy a viszkoelaszticitás megváltozzon.

Ez a hatás előnyös lehet a spasticitás kezelésében, mivel a spaszticitás kialakulását és kialakulását befolyásolhatják az izom- és ínrostok szerkezeti változásai, valamint intra- és extracelluláris komponensei.

Nem találtak vizsgálatot a CRet hatásairól a stroke utáni spaszticitás kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laura G García-Rueda, MSc
  • Telefonszám: +34935042000
  • E-mail: lgarciar@uic.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Carlos López-de-Celis, PhD
  • Telefonszám: +34935042000
  • E-mail: carlesldc@uic.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Sant Cugat Del Vallès, Catalonia, Spanyolország, 08195
        • Assessment Room at UIC Sant Cugat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa
  • 1+ pontozás a módosított Ashworth-skálán (MAS) a csípőhajlításra és/vagy térdhajlításra és/vagy a nyaki dorsiflexióra a leginkább érintett végtagon
  • 25 vagy több pont a montreali kognitív értékelésen (MoCA)
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Az alsó végtagok traumatizmusát három hónappal a beavatkozás előtt, vagy kevesebbet szenvedték el
  • Egyéb neurológiai betegségek
  • Osteoszintetikus anyag jelenléte
  • Pacemaker viselése
  • Kezelés botulinum toxinnal vagy más görcsoldó gyógyszerrel, legfeljebb hat hónappal a beavatkozás előtt
  • Vigyen magával baklofen pumpát
  • Funkcionális képtelenség a kezelőasztalon fekvő vagy fekvő pozíció felvételére
  • Funkcionális képtelenség ülni, állni és járni
  • Gyenge nyelvi és kommunikációs készség, ami megnehezíti a tájékozott beleegyezési űrlap megértését
  • A funkcionális masszázs ellenjavallatai (fertőző betegségek, gyulladásos érrendszeri állapotok, akut gyulladások, vérzés, láz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CRet csoport
30 perc CRet F.M-vel a rectus femorison és a gastrocnemius medialison és lateralison
Eszköz: CRet
Hanyatt fekvő helyzetben az alanyok 7 perces előkészítő masszázst kapnak CRet rezisztív módban (80-100 W), az ágyéki területen, majd 5 perces előkészítő masszázst CRet rezisztív üzemmódban (100-120 W) a combhajlítóizomra. Ezután egy 5 perces funkcionális masszázs (F.M) passzív boka dorsiflexióval és CRet rezisztív módban (110-120 W) történik a gastrocnemius medialison és lateralison, majd egy 4 perces F.M CRet kapacitív módban (180-250 VA) az említett területen. Fekvő helyzetben 5 perces F.M passzív térdhajlítással és CRet rezisztív módban (110-140 W) történik a rectus femorison, majd 4 perces F.M passzív térdhajlítással és CRet kapacitív módban (180-250 VA) az említett területen. A gyógytornász 2 percenként ellenőrzi a páciens kezelt területének hőmérsékletét.
Sham Comparator: CRet Sham csoport
30 perc CRet F.M-vel a rectus femorison és gastrocnemius medialis és lateralison bekapcsolt CRet készülékkel 0 teljesítményen
Eszköz: Sham CRet

Hanyatt fekvő helyzetben az alanyok CRet-tel rezisztív módban (0 W) 7 perces előkészítő masszázst kapnak az ágyéki területen, majd 5 perces előkészítő masszázst CRet rezisztív módban (0 W) a combizmokon. Ezután a gastrocnemius medialison és lateralison 5 perces funkcionális masszázs (F.M) passzív boka dorsiflexióval és CRet rezisztív módban (0 W), majd 4 perces FM CRet kapacitív módban (0 VA) az említetteken. terület. Fekvő helyzetben 5 perces F.M passzív térdhajlítással és CRet rezisztív módban (0W) történik a rectus femorison, majd 4 perces F.M passzív térdhajlítással és CRet kapacitív módban (0VA) az említett területen. .

A gyógytornász 2 percenként ellenőrzi a páciens kezelt területének hőmérsékletét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási teljesítmény
Időkeret: T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
A járássebesség változásának értékelése egy F.M-hez társított CRet-eljárás után a 4 méteres járásteszttel (4MWT). Az értékelő jelzi a résztvevőnek, hogy a leggyorsabb sebességével gyalogoljon 4 métert. Az időzítés rögzítésre kerül.
T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
Funkcionális alsó végtag erő
Időkeret: T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
A funkcionális alsó végtagi erő változásának értékelése egy F.M-hez társított CRet kezelés után az ötszöri ülve-állva teszttel. A résztvevők a kezelőágyon ülnek, és ötször állnak és ülnek. Az idő akkor kezdődik, amikor a tesztelő azt mondja, hogy „menj”. Az idő megáll, amikor a résztvevő teste megérinti a széket az ötödik ismétlést követően.
T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A boka aktív mozgástartománya (AROM).
Időkeret: T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
Az aktív dorsiflexió maximális tartományának változásának mérése inklinométerrel dorsiflexiós kitörési teszttel. A résztvevő egy falon fog állni. A tesztelő megkéri a résztvevőt, hogy hajlítsa be a bokáját a maximális tartományba anélkül, hogy felemelné a sarkát a padlóról.
T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
Térd AROM
Időkeret: T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
Az aktív térdhajlítás maximális tartományának változásának mérése három ponton (0= nincs térdhajlítás, 1= térd nem ér el = vagy < 90 fok, 2= térdhajlítás >90 ) Fugl Meyer Assessment. Ebben a tanulmányban csak a Fugl Meyer-értékelés alsó végtag-elemét használjuk.
T1: kiindulási állapot, T2: Közvetlenül a kezelés után és T3: követés 30 perccel a kezelés után]
Globális fejlesztés
Időkeret: Kiindulási állapot 30 perccel a kezelés után

Globális fejlődés két 5 pontos Likert Skála kérdésben:

(1) Egyáltalán nem értek egyet; (2) Nem ért egyet; (3) Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; (4) Egyetértek; (5) Teljesen egyetértek.
Kiindulási állapot 30 perccel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa Cabanas-Valdés, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRet2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel