- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04851795
A felügyelt kórházi testedzés hatékonysága
A felügyelt kórházi gyakorlatok eredményessége az egészségügyi szakemberek stresszének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak felmérése, hogy a fizikai aktivitás hatékonyan csökkenti-e a stresszt és a szorongást az egészségügyi szakemberekben.
Annak értékelése, hogy a fizikai aktivitás hatékony-e az egészségügyi szakemberek fizikai és mentális állapotának javításában, valamint számos vérparaméter (lipidprofil és vércukorszint) javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raquel Cobos
- Telefonszám: 945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
Tanulmányi helyek
-
-
Alava
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01009
- Toborzás
- Araba University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- RAQUEL COBOS, phD
- Telefonszám: +34945207935
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
Vitoria-gasteiz, Alava, Spanyolország, 01009
- Még nincs toborzás
- Bioaraba Health Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel Cobos
- E-mail: raquel.coboscampos@osakidetza.eus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok
- Alkalmas sportgyakorlásra a Foglalkozás-egészségügyi Szolgálat megfelelő egészségügyi szakembere által végzett felülvizsgálat után,
- A sportolási motiváció (lehet önreferált vagy EVA skálán, például 6-os pontszámból), ha 0 egyáltalán nem motivált és 10 teljesen motivált.
Extrapolálni lehetne az EVA skála ponthatárait a fájdalom hiánya motiváció=0; enyhe motiváció=1,2; közepes=3-5; magas 6-tól.
- Szakemberek, akiknek a munkanapja nem esik egybe a foglalkozások óráival.
- Szakemberek, akik nem dolgoznak műszakban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú ellenjavallat a sportoláshoz (I. melléklet),
- Azok a személyzet, akik tevékenységükből adódóan nagyobb mobilitást biztosítanak a kórházban (rendelők).
- Csontízületi sérülések, nyaki és lumbalgiák.
Elállási feltételek
- Az intervenciós csoporton belül - legfeljebb két hét hiányzás a gyakorlatoktól. Ezt a nyári időszakban nem vesszük figyelembe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: felügyelt fizikai gyakorlatok
A felügyelt gyakorlatcsoportba rendelt résztvevők körülbelül 30 perces felügyelt gyakorlatot hajtanak végre heti 2 napon (hétfőn és szerdán a Txagorritxu kórházban, valamint kedden és csütörtökön a Santiago kórházban 7:15 és 7:45 között, valamint 15 órától: 15-től 15:45-ig).
|
A felügyelt gyakorlatcsoportba rendelt résztvevők körülbelül 30 perces felügyelt gyakorlatot hajtanak végre heti 2 napon (hétfőn és szerdán a Txagorritxu kórházban, valamint kedden és csütörtökön a Santiago kórházban 7:15 és 7:45 között, valamint 15 órától: 15-től 15:45-ig).
|
Egyéb: felügyelet nélküli fizikai gyakorlatok
A nem felügyelt csoport számára a munkanap során háromszor javasoljuk a lépcsőzést a 0-tól a 7-es szintig, és munkaidőn kívül deszkázni és nyújtó gyakorlatokat végezni.
Utóbbiak esetében a tanulmány elején oktatási foglalkozást tartanak, hogy elmagyarázzák, hogyan kell helyesen elvégezni őket.
|
A nem felügyelt csoport számára a munkanap során háromszor javasoljuk a lépcsőzést a 0-tól a 7-es szintig, és munkaidőn kívül deszkázni és nyújtó gyakorlatokat végezni.
Utóbbiak esetében a tanulmány elején oktatási foglalkozást tartanak, hogy elmagyarázzák, hogyan kell helyesen elvégezni őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt stressz
Időkeret: hat hónapos korában
|
Érzékelt stressz skála-PSS.
A PSS pontszámokat a válaszok megfordításával kapjuk (pl.
0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitív tételhez (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összeadja a skála összes pontját.
|
hat hónapos korában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goldberg szorongásos kérdőív
Időkeret: hat hónapos korában
|
Goldberg szorongásos kérdőív.
Ez a kérdőív összesen 9 elemet tartalmaz.
A 4-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám szorongást jelez.
|
hat hónapos korában
|
Short Form Survey_Mental Health
Időkeret: hat hónapos korában
|
Az SF12 kérdőív mentális összetevője.
Mind a 8 dimenzió esetében az elemek kódolásra, összesítésre és egy 0-tól (legrosszabb egészségi állapot az adott dimenzióhoz) 100-ig (legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítják át.
A válaszlehetőségek száma háromtól hatig terjed, a tételtől függően.
|
hat hónapos korában
|
Short Form Survey_Physical condition
Időkeret: hat hónapos korában
|
Az SF12 kérdőív fizikai összetevője.
Mind a 8 dimenzió esetében az elemek kódolásra, összesítésre és egy 0-tól (legrosszabb egészségi állapot az adott dimenzióhoz) 100-ig (legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítják át.
A válaszlehetőségek száma háromtól hatig terjed, a tételtől függően.
|
hat hónapos korában
|
Ruffier index
Időkeret: hat hónapos korában
|
A Ruffier-teszt egy olyan teszt, amelyet a rövid távú aerob állóképesség és a szív helyreállítási kapacitásának mérésére végeznek, és ezáltal az egyének fizikai edzettségi szintjét.
A 0 alatti index jó fizikai állapotot jelez.
Átlagértéke 5 és 10 között van.
10 év felett a páciens rosszul alkalmazkodik az erőkifejtéshez.
|
hat hónapos korában
|
Súly
Időkeret: hat hónapos korában
|
Súly
|
hat hónapos korában
|
Testtömeg-index
Időkeret: hat hónapos korában
|
Testtömeg-index
|
hat hónapos korában
|
lipid profil
Időkeret: hat hónapos korában
|
Koleszterin, HDL, LDL, trigliceridek
|
hat hónapos korában
|
glikozilált hemoglobin
Időkeret: hat hónapos korában
|
glikozilált hemoglobin
|
hat hónapos korában
|
munkahelyi hiányzás
Időkeret: hat hónapos korában
|
munkahelyi hiányzás
|
hat hónapos korában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada