- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04851821
A fitoterápia hatékonysága a SARS-COV2-ben (COVID-19) (Quercetix)
A fitoterápia hatékonysága a SARS-COV2 (COVID-19) kezelésében
A kvercetin a flavonoidok egyike. A kvercetin és a rutin a legaktívabb flavonoidok közé tartoznak. Számos gyógynövény, köztük a ginkgo és az orbáncfű, a kvercetinnek köszönheti terápiás hatásának egy részét. Gyakran kiegészítik a C-vitaminnal kombinálva, javítja a szervezet felszívódását és késlelteti annak eliminációját.
A kvercetint különféle növényi forrásokból vonják ki, beleértve a hagymahéjat és a Dimorphandra mollis magvait és hüvelyeit, amely a hüvelyesek családjába tartozó fa, amely Dél-Amerikában őshonos.
Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan tudományos adat, amely igazolná a gyógynövénykészítmények hatásosságát a növénytől függetlenül a COVID-19 megelőzésében vagy kezelésében. Másrészt egyes növényi alapú étrend-kiegészítők gyulladáscsökkentő vagy immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek megzavarhatják a gyulladásos védekező mechanizmusokat, amelyek hasznosak a fertőzések és különösen a COVID-19 elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: randomizált, kettős vak vizsgálat a kvercetin alkalmazásával SARS COV2-ben (covid-19) szenvedő betegek kezelésében. Dél-Amerikában őshonos hüvelyes fa.
Bár még messze nem tudunk mindent a kvercetinről, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és antihisztamin (antiallergiás) tulajdonságait számos in vitro és állatkísérlet során megfigyelték.
A kvercetin története 1937-ben Szent-Györgyi Albert Nobel-díjat kapott a C-vitamin és a flavonoidok felfedezéséért, valamint biokémiai tulajdonságaik feltárásáért. Eredetileg a „P-vitamin” nevet adta a flavonoidoknak, mert hatékonyan csökkentik az erek áteresztőképességét. Ezt a nevet adták el, amikor rájöttek, hogy ezek az anyagok valójában nem vitaminok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunézia
- Riadh Boukef
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki influenzaszerű betegséggel jár a sürgősségi osztályon.
- 18 év feletti lévén
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, aki felvételt igényel
- Nem beleegyező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Quercetix csoport
A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden beteg tíz napig kap kezelést: naponta kétszer egy tablettát étkezés előtt 30 perccel.
|
A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden beteget tíz napig kezelnek: naponta háromszor egy tablettát étkezés előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden beteg tíz napig kap kezelést: naponta kétszer egy tablettát étkezés előtt 30 perccel.
|
A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden beteget tíz napig kezelnek: naponta háromszor egy tablettát étkezés előtt 30 perccel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegek száma
Időkeret: 10 NAP
|
Az ügyeletre érkező betegek száma
|
10 NAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tünetek eltűnése
Időkeret: 10 nap
|
A felvételkor jelentkező tünetek eltűnésének dátuma
|
10 nap
|
mellékhatás
Időkeret: 10 nap
|
Nemkívánatos reakció jelenléte a kezelés beadása miatt
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Quercetix
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Súlyos akut légzőszervi szindróma, koronavírus 2 (SARS-CoV-2)
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDBefejezve
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aktív, nem toborzó
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Megszűnt
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlen
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIsmeretlen
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations (IRMC)IsmeretlenKórházi betegek | Súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 (SARS-CoV 2 fertőzés) | Laboratóriumilag igazolt SARS-CoV 2 fertőzésSzaud-Arábia
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Kvercetin
-
Life Extension Foundation Inc.Befejezve