Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SGLT2-inhibitorok megelőzés a kontraszt utáni akut vesekárosodás ellen diabéteszes vesebetegségben?

2021. április 22. frissítette: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Az SGLT2-inhibitorok jobb profilaktikus szerek a kontraszt utáni akut vesesérülések ellen diabéteszes vesebetegségben? Többközpontú leendő véletlenszerű, kontrollált tanulmány

Megvizsgáljuk az SGLT2i lehetséges hatását egyetlen szerként a kontraszt utáni akut vesekárosodás megelőzésére diabéteszes vesebetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. vizsgálati csoport népessége:

  1. csoport 10 ml/ttkg normál sóoldatot kap 6 órával a radiokontraszt előtt és 6 órával azt követően.

    o 2. csoport:

  2. csoport 300 mg allopurinolt és 5 mg linagliptint kap naponta egyszer

    o 3. csoport:

  3. Az rd csoport naponta egyszer 25 mg SGLT2i empagliflosint kap

    o 4. csoport:

  4. allopurinolt és empagliflosint fog kapni.

Bevonási kritériumok:

o Életkor: több mint 30 év, cukorbetegség, diabéteszes vesebetegség, GFR: több mint 30 ml/perc/1,73 m2

Kizárási kritériumok :

o Cukorbetegek, akiknél a GFR kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2.

Mintaméret (a résztvevők számát tartalmazza):

800 beteg Fayoum Egyetem Orvostudományi Kar Tudományos Kutatás Etikai Bizottsága

Módszertan részletesen:

A kiválasztott betegeket véletlenszerűen 4 egyenlő csoportba osztják, amelyek a radiokontraszt beadása előtt 48 órával és utána 48 órával profilaxisban részesülnek. A kiindulási szérum kreatinint 72 órával a tervezett beavatkozás előtt és bármely védőprotokoll beadása előtt kell meghatározni, és a szérum kreatinint követő 72 órával és 1 héttel a kontrasztanyag beadása után. Az első kontrollcsoport 10 ml/kg normál sóoldatot kap 6 órával a radiokontraszt előtt és 6 órával azután. A sóoldatot infúziós pumpával kell beadni az egyenletes infúziós sebesség biztosítása érdekében. A 2. csoport 300 mg allopurinolt és 5 mg linagliptint kap naponta egyszer. A 3. csoport naponta egyszer 25 mg SGLT2i empagliflosint, a 4. csoport pedig allopurinolt és empagliflosint kap.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kiválasztott betegeket véletlenszerűen 4 egyenlő csoportba osztják, amelyek a radiokontraszt beadása előtt 48 órával és utána 48 órával profilaxisban részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: több mint 30 év, cukorbetegség, cukorbeteg vesebetegség, GFR: több mint 30 ml/perc/1,73 m2

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegek, akiknél a GFR kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Az 1. csoport 10 ml/ttkg normál sóoldatot kap 6 órával a radiokontraszt előtt és 6 órával után
2. csoport
A 2. csoport 300 mg allopurinolt és 5 mg linagliptint kap naponta egyszer
3. csoport
A 3. csoport naponta egyszer 25 mg SGLT2i empagliflosint kap
A beteg napi 25 mg empagliflozint kap
Más nevek:
  • SGLT2 inhibitorok
4. csoport
4. allopurinolt és empagliflosint kap.
A beteg napi 25 mg empagliflozint kap
Más nevek:
  • SGLT2 inhibitorok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SGLT2i védő hatást bizonyít
Időkeret: 72 órával a kontraszt után
Az SGLT2i bemutatók megvédték a veséket a kontraszt sérülésétől
72 órával a kontraszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SGLT2i nem rosszabb, mint az allopurinol
Időkeret: 72 órával a kontraszt után
Az SGLT2i az allopurinollal összehasonlítva nem inferiort mutatott
72 órával a kontraszt után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Empagliflozin 25 MG

3
Iratkozz fel