- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04853745
A levegőpolírozás hatása a fogfelületre
2021. április 18. frissítette: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Különböző polírozó anyagok különböző fogszövetekre gyakorolt hatásának elemzése mikroszámítógépes tomográfiával
A fogászatban széles körben elterjedt a sűrített levegőből, vízből és csiszolószemcsékből álló finom szuszpenzió irányításával működő levegőpolírozó készülék használata.
A különböző tulajdonságokkal rendelkező csiszolóporok bevezetése szükségessé teszi e porok fogászati keményszövetekre gyakorolt hatásának értékelését.
Ez a tanulmány a nátrium-hidrogén-karbonát, glicin és eritrit légpolírozás zománcra és szabaddá vált gyökérfelületre gyakorolt hatására összpontosított.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a nátrium-hidrogén-karbonát, glicin és eritrit légpolírozás hatásának értékelése a zománcra és a szabaddá vált gyökérfelületre.
Negyvennyolc egygyökérből kihúzott fogat vontak be a vizsgálatba.
A fogakat három csoportra osztottuk, a koronát és a szabad gyökérfelületet három porral, 5 másodperces műszerezési idővel, közepes és maximális teljesítmény és közepes vízbeállítások kombinációjával, 5 mm-es távolsággal és 60 fokos szögeléssel levegőn políroztuk.
A mintákat mikro-számítógépes tomográfiával (mikro-CT) szkenneltük az alapvonalon, majd a porkezelés után, és megbecsültük a hibamélységet, a hiba térfogatát, a demineralizációs mélységet és az ásványi sűrűséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Kocaeli Egyetem Fogorvostudományi Karán periodontális és/vagy fogászati kezelést kérő személyekből vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- hajlandó részt venni a tanulmányban,
- Ahhoz, hogy egyetlen gyökeres fog legyen ínyrecesszióval minden felületén, és ki kell húzni,
- A fognak mentesnek kell lennie a fogszuvasodástól, hibáktól és pótlásoktól.
Kizárási kritériumok:
A kórelőzményében fertőző betegségek, például hepatitis és/vagy HIV szerepel (+).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nátrium-hidrogén-karbonát csoport
Az ebbe a csoportba tartozó minták levegős polírozására nátrium-hidrogén-karbonát alapú port (CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Svájc) használtunk.
Az ismételt műszerezés elkerülése érdekében minden felületet számoztunk, és a korona gyökér, bukkális és linguális felületének meziális és disztális felületére alkalmaztuk.
Az eszköz és a minták rögzítése után egy 5 mm átmérőjű lyukkal ellátott fémlemezt helyeztünk a mintára, hogy korlátozzuk az alkalmazási területet.
Az első és a harmadik felületet közepes teljesítményfokozattal (9 LED-es teljesítményfokozattal), a második és negyedik felületet pedig maximális teljesítményfokozattal (17 LED-es teljesítményfokozat) légfényesítettük.
A kézidarab és a fogfelület közötti távolságot állandóan 5 mm-en tartottuk, a kezelési szöget 60 fokra állítottuk.
Minden alkalmazásnál az alkalmazási idő 5 másodperc volt, a vízbeállítás közepes (6 LED).
A készülék porkamráit minden alkalmazásnál maximálisan feltöltöttük.
|
Az AIR-FLOW® Master Piezon a fogak tisztítására és polírozására szolgál víz, levegő és fogporok fogfelületre való kivetítésével.
A készülék eltávolítja a lepedéket, a lágy lerakódásokat és a felületi foltokat a gödröcskékről, barázdákról, interproximális terekről vagy a fogak sima felületeiről.
Ezt a légfényesítő berendezést minden porműszerhez használták.
|
glicin csoport
Az ebbe a csoportba tartozó minták levegős polírozására glicin alapú port (PERIO®, EMS SA, Nyon, Svájc) használtunk.
Az ismételt műszerezés elkerülése érdekében minden felületet számoztunk, és a korona gyökér, bukkális és linguális felületének meziális és disztális felületére alkalmaztuk.
Az eszköz és a minták rögzítése után egy 5 mm átmérőjű lyukkal ellátott fémlemezt helyeztünk a mintára, hogy korlátozzuk az alkalmazási területet.
Az első és a harmadik felületet közepes teljesítményfokozattal (9 LED-es teljesítményfokozattal), a második és negyedik felületet pedig maximális teljesítményfokozattal (17 LED-es teljesítményfokozat) légfényesítettük.
A kézidarab és a fogfelület közötti távolságot állandóan 5 mm-en tartottuk, a kezelési szöget 60 fokra állítottuk.
Minden alkalmazásnál az alkalmazási idő 5 másodperc volt, a vízbeállítás közepes (6 LED).
A készülék porkamráit minden alkalmazásnál maximálisan feltöltöttük.
|
Az AIR-FLOW® Master Piezon a fogak tisztítására és polírozására szolgál víz, levegő és fogporok fogfelületre való kivetítésével.
A készülék eltávolítja a lepedéket, a lágy lerakódásokat és a felületi foltokat a gödröcskékről, barázdákról, interproximális terekről vagy a fogak sima felületeiről.
Ezt a légfényesítő berendezést minden porműszerhez használták.
|
eritrit csoport
Az ebbe a csoportba tartozó minták légpolírozására eritrit alapú port (PLUS®, EMS SA, Nyon, Svájc) használtunk.
Az ismételt műszerezés elkerülése érdekében minden felületet számoztunk, és a korona gyökér, bukkális és linguális felületének meziális és disztális felületére alkalmaztuk.
Az eszköz és a minták rögzítése után egy 5 mm átmérőjű lyukkal ellátott fémlemezt helyeztünk a mintára, hogy korlátozzuk az alkalmazási területet.
Az első és a harmadik felületet közepes teljesítményfokozattal (9 LED-es teljesítményfokozattal), a második és negyedik felületet pedig maximális teljesítményfokozattal (17 LED-es teljesítményfokozat) légfényesítettük.
A kézidarab és a fogfelület közötti távolságot állandóan 5 mm-en tartottuk, a kezelési szöget 60 fokra állítottuk.
Minden alkalmazásnál az alkalmazási idő 5 másodperc volt, a vízbeállítás közepes (6 LED).
A készülék porkamráit minden alkalmazásnál maximálisan feltöltöttük.
|
Az AIR-FLOW® Master Piezon a fogak tisztítására és polírozására szolgál víz, levegő és fogporok fogfelületre való kivetítésével.
A készülék eltávolítja a lepedéket, a lágy lerakódásokat és a felületi foltokat a gödröcskékről, barázdákról, interproximális terekről vagy a fogak sima felületeiről.
Ezt a légfényesítő berendezést minden porműszerhez használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hiba mélysége
Időkeret: 5 másodperc
|
A fogakat három csoportra osztottuk, a koronát és a szabad gyökérfelületet három porral, 5 másodperces műszerezési idővel, közepes és maximális teljesítmény és közepes vízbeállítások kombinációjával, 5 mm-es távolsággal és 60 fokos szögeléssel levegőn políroztuk.
A mintákat mikro-számítógépes tomográfiával (mikro-CT) szkenneltük az alapvonalon, majd a porkezelés után, és megbecsültük a hiba mélységét.
|
5 másodperc
|
Demineralizációs mélység
Időkeret: 5 másodperc
|
A fogakat három csoportra osztottuk, a koronát és a szabad gyökérfelületet három porral, 5 másodperces műszerezési idővel, közepes és maximális teljesítmény és közepes vízbeállítások kombinációjával, 5 mm-es távolsággal és 60 fokos szögeléssel levegőn políroztuk.
A mintákat mikro-számítógépes tomográfiával (mikro-CT) szkenneltük az alapvonalon, majd a porkezelés után, és megbecsültük a demineralizációs mélységet.
|
5 másodperc
|
Ásványi sűrűség
Időkeret: 10 másodperc
|
A fogakat három csoportra osztottuk, a koronát és a szabad gyökérfelületet három porral, 5 másodperces műszerezési idővel, közepes és maximális teljesítmény és közepes vízbeállítások kombinációjával, 5 mm-es távolsággal és 60 fokos szöggel levegőn políroztuk.
A mintákat mikro-számítógépes tomográfiával (mikro-CT) szkennelték az alapvonalon, majd a porkezelés után, és megbecsülték az ásványi sűrűséget.
|
10 másodperc
|
Hibás hangerő
Időkeret: 5 másodperc
|
A fogakat három csoportra osztottuk, a koronát és a szabad gyökérfelületet három porral, 5 másodperces műszerezési idővel, közepes és maximális teljesítmény és közepes vízbeállítások kombinációjával, 5 mm-es távolsággal és 60 fokos szögeléssel levegőn políroztuk.
A mintákat mikro-számítógépes tomográfiával (mikro-CT) szkenneltük az alapvonalon, majd a porkezelés után, és megbecsültük a hiba térfogatát.
|
5 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. július 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KOU GOKAEK 2019/10.34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogkö
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a AIR-FLOW® Master Piezon
-
University Hospital, ToulouseVisszavontNyálkahártyagyulladás | Peri-implantitisFranciaország
-
University of Roma La SapienzaBefejezveFogászati betegségek
-
Catherine GiannopoulouUniversity of Geneva, SwitzerlandToborzás
-
CIBA VISIONBefejezveTávollátás | Asztigmatizmus | Rövidlátás
-
air up GmbHCitruslabsToborzás
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezveAsztigmatizmus | Rövidlátás
-
Coopervision, Inc.Befejezve