Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) kontra hagyományos fizioterápia a trigger ujjak kezelésében

2022. július 21. frissítette: Cheng-Hsin General Hospital

Fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT) kontra hagyományos fizioterápia a trigger ujjak kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A trigger ujj az ujjak szűkületű tenosynovitisének általános neve, amelyet ismétlődő trauma okoz. A konzervatív kezelés magában foglalja az NSAID-okat vagy más fájdalomcsillapító szereket, az aktivitás módosítását, a sínt és a fizioterápiát. A műtét megfontolható, ha a konzervatív kezelések sikertelenek. Az irodalom áttekintése alapján nincs olyan kezelés, amely egyszerre lenne non-invazív és hatékony, és jól elkerülné a kiújulást.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia angiogenezist, gyulladásgátló reakciót és fibroblasztok felszaporodását idézheti elő. Bár az extrakorporális lökéshullámot több mint húsz éve alkalmazzák mozgásszervi betegségekben, nincs jól megtervezett klinikai vizsgálat, amely bizonyítaná az extrakorporális lökéshullám hatékonyságát a ravaszt ujjak kezelésében. A tanulmány célja az extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos fizikoterápiával a ravaszt ujjak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Quinnel besorolás 2. vagy 3. fokozat
  • akinek csak egy kiváltója van

Kizárási kritériumok:

  • aki valaha is kezelte a ravaszt
  • akinek a felső végtag egyéb mozgásszervi betegsége van
  • akinek súlyos koagulopathiás betegsége van
  • aki terhes
  • akinek szívritmuszavara van vagy pacemakere van
  • érzékszervi károsodás, heg, ödéma van a ravaszt ujjánál
  • akinek kognitív diszfunkciója van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT)
2000 5 Hz-es és 0,32 mJ/mm2 impulzus hetente kétszer 3 héten keresztül
Eszköz: Fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT)
2000 5 Hz-es és 0,32 mJ/mm2 impulzus hetente kétszer 3 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
terápiás ultrahang, 3 héten belül 12 alkalommal
Eszköz: fizikoterápia
terápiás ultrahang, 3 héten belül 12 alkalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiváltás Quinnell szakaszai
Időkeret: 15 hét
A triggerelés Quinnell szakaszai a trigger ujjat öt típusra osztják a hajlítás és nyújtás során: normál mozgás (0. típus), egyenetlen mozgás (I. típus), aktívan korrigálható (II. típus), passzívan korrigálható (III. típus) és fix deformitás (IV. típus). .
15 hét
A fájdalom 11 pontos numerikus skálája
Időkeret: 15 hét
A fájdalom 11 pontos numerikus skálája megköveteli, hogy a páciens egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. A 0 nem fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
15 hét
Kínai gyors DASH (a kar, váll és kéz fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív)
Időkeret: 15 hét
Ez a kérdőív egy saját beadású, régió-specifikus eredményeszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és tünetek mérésére fejlesztettek ki. A vizsgálók az első két komponenst választották: a fogyatékosság és tünet szekciót (11 elem, 1-5 pont). Az alacsonyabb pontszám a felső végtagok jobb állapotát jelenti, és fordítva.
15 hét
kézfogás erőssége
Időkeret: 15 hét
A kézfogás erőssége a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérése egy elektromos markolat erősítő eszközzel.
15 hét
szonográfiai kép
Időkeret: 15 hét
A kutatók feljegyezték a szerzett ultrahangos felvételek jellemzőit, mint például az ujjhajlító ín vastagságát és az A1 szíjtárcsát, az ínhüvely-effúzió jelenlétét és a megnövekedett vascularitás jelenlétét Doppler-felvételekkel.
15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cheng-Hsin General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • (811)109A-50

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mutatóujj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel