Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plazma DNS-metiláció kimutatása reszekálható májrákos betegek perifériás vérében

2024. március 26. frissítette: Mayo Clinic

A plazma DNS-metilációjának kimutatása hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek perifériás vérében

Ez a tanulmány egy új vérvizsgálati megközelítés lehetséges értékeit tárja fel a mérhető reziduális betegség vagy a rák korai visszatérésének (kiújulás)/a rák növekedésének, terjedésének vagy súlyosbodásának (progresszió) kimutatására olyan májrákos betegeknél, akik műtéttel eltávolíthatók. reszekálható). A májrák új rákbiomarkereinek kifejlesztése segíthet a klinikai döntéshozatalban, és a betegek kimenetelének javulásához vezethet azáltal, hogy megkönnyíti a specifikus kezelésekre adott válasz előrejelzését, a kezelés alatt álló betegek jobb monitorozását és a betegek kimenetelének jobb prognosztizálását, ezáltal javítva a betegek rétegződését. klinikai vizsgálatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Plazma dezoxiribonukleinsav (DNS) metilációs panel izolálása a kezelt hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek perifériás véréből, amely korrelál a betegség progressziójával vagy mérhető reziduális betegséggel.

II. Összehasonlítani a perifériás vér mutációit/DNS-metilációját az azonos hepatocelluláris (HCC) betegek párhuzamos daganatmintáiban azonosított mutációkkal.

VÁZLAT:

A betegek vérmintát vesznek 4-6 héttel a műtét/abláció előtt és 12 héttel, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét/abláció után. A betegek korábban gyűjtött szövetmintáit elemzik. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is felülvizsgálják a kiinduláskor, 4-6 héttel a műtét/abláció előtt, 12 héttel, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét/abláció után, majd 6 havonta 3 éven keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Nguyen H. Tran, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reszekálható hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, életkor 18 év felett
  • Reszekálható hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik terhesek vagy teherbe akarnak esni
  • Jelentős vérszegénységben szenvedő beteg (hemoglobin [Hb] < 7g/dl)
  • A páciens májon kívüli rákos megbetegedésben szenvedett az aktuális vérvétel előtt 5 évvel (a bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrákokat nem beleértve)
  • A vérvétel előtt 3 napon belül a betegnél biopsziát vettek a célszervről és/vagy a lézióról
  • A páciens beavatkozáson esett át a jelenlegi célpatológia teljes eltávolítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (biominta gyűjtés, orvosi dokumentáció áttekintése)
A betegek vérmintát vesznek 4-6 héttel a műtét/abláció előtt és 12 héttel, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét/abláció után. A betegek korábban gyűjtött szövetmintáit elemzik. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is felülvizsgálják a kiinduláskor, 4-6 héttel a műtét/abláció előtt, 12 héttel, 6, 12, 18 és 24 hónappal a műtét/abláció után, majd 6 havonta 3 éven keresztül.
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell átesni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Egyéb: Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
Az orvosi feljegyzések áttekintése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multi-target hepatocellularis carcinoma panel (MHP) pontszám
Időkeret: Akár 1 év
Leíró statisztikákat használunk. Az MHP-pontszám és a beteg- és daganatjellemzők és az állapotbeli elfoglaltság valószínűsége közötti összefüggést a Cox-féle arányos kockázati modell segítségével vizsgáljuk. A következő látogatások során kapott MHP pontszám sorozatos méréseit a Cox-modellben kell figyelembe venni, időbeli változó kovariánsként kezelve. Az MHP pontszámnak az egyéni alfa-fetoprotein (AFP) szintjéhez viszonyított relatív jelentőségének felmérése érdekében a hepatocelluláris karcinóma kiújulásának előrejelzése szempontjából a vevő operátor jelleggörbéje alatti területet össze kell hasonlítani az MHP pontszámmodell és a csak AFP modell között.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nguyen H. Tran, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-000878
  • NCI-2021-02991 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biospecimen Gyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel