Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív transz, hipnózis és meditáció az onkológiában

2024. március 18. frissítette: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hipnózis, meditáció és kognitív transz rákos betegeknél: Hatás az életminőségre és a neurofiziológiára

A rákos betegek gyakran szenvednek tünetcsoporttól, beleértve a fájdalmat, fáradtságot, alvási nehézségeket, érzelmi szorongást és kognitív károsodásokat. Az onkológiai intézményekben egyre nagyobb az érdeklődés az "elme-test" beavatkozás iránt, hogy nem gyógyszeres úton enyhítsék őket. A hipnózis és a meditáció két módosult tudatállapot, amely pozitívan befolyásolja ezt a tünetcsoportot. A kognitív transz szintén módosult tudatállapot, de testmozgások és/vagy hangok idézik elő. A kognitív transz szakértőinek szubjektív jelentései az én, az érzelemszabályozás, a fájdalomérzékelés, a figyelem és a koncentráció módosulását mutatták ki. Azonban továbbra is tanulmányokat kell kidolgoznunk, hogy jobban jellemezhessük ezt a bizonyos tudatállapotot és klinikai alkalmazásait. Randomizált, kontrollált vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsa mindkét beavatkozást (1) a rákos betegek életminőségére gyakorolt ​​​​előnyök (fájdalom, fáradtság, alvás, szorongás, kognitív károsodások), (2) a fenomenológiai/szubjektív tapasztalatok és a neurofiziológiai összefüggések, valamint ( 3) a betegek reakciókészségében szerepet játszó mechanizmusok a hipnózis biopszichoszociális modellje alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • University of Liège
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • Nincsenek neurológiai/pszichiátriai rendellenességek/előzményben alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Nincs jelenlegi és rendszeres hipnózis, meditáció vagy kognitív transz gyakorlása
  • A rák diagnosztizálása (minden lokalizáció elfogadott, kivéve az agydaganatokat, hogy elkerüljük az EEG-adatokra és a kognitív károsodásokra gyakorolt ​​​​hatásokat)
  • Az aktív kezelések (műtét, kemoterápia, sugárterápia) kevesebb mint egy évig fejeződtek be.
  • Legalább 4/10 pont az alábbi négy tünet egyikére az alapvonalon: fájdalom, fáradtság, alvási nehézségek, érzelmi szorongás.

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves
  • Nincs rákos diagnózis
  • Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Agydaganat vagy más agyi áttétekkel rendelkező daganat
  • Az aktív kezelések még folyamatban vannak, vagy több mint egy éve befejeződnek
  • 4/10-nél nincs kiindulási tünet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hipnózis
A hipnózis alapú beavatkozás során a betegek (körülbelül 10 fős csoportokban) heti 8 (egyenként 2 órás) foglalkozáson vesznek részt, amelyek során irányított hipnózisgyakorlatokból részesülnek, és megtanulják az önhipnózis megvalósítását. Kapnak még egy CD-t hipnózisgyakorlatokkal az otthoni gyakorláshoz. A foglalkozások között javasolt az otthoni gyakorlás.
Viselkedési: Hipnózis csoportos beavatkozás
Lásd a kar leírását
Kísérleti: Kognitív transz
A kognitív transz alapú beavatkozás egy kétnapos workshopból áll, körülbelül 10 fős csoportokban, ahol megtanulják, hogyan kell előidézni a kognitív transzt, különböző hanghurkok használatával, amelyek biztonságosan képesek transzba hozni a képzetlen embereket. út. Két hét otthoni gyakorlás után a résztvevők egy kétnapos konszolidációs tréninget folytatnak. A foglalkozások között javasolt az otthoni gyakorlás.
Viselkedési: Kognitív transz csoportos beavatkozás
Lásd a kar leírását
Kísérleti: Elmélkedés
A meditáció alapú beavatkozás 8 heti alkalomból (egyenként 2 óra 45 percben) körülbelül 10 fős csoportokban, valamint az ötödik és a hatodik foglalkozás között fél napos intenzív gyakorlásból áll. A résztvevők a foglalkozások során javasolt gyakorlati gyakorlatok révén megtanulják az önegyüttérzés meditációjának megvalósítását. A foglalkozások között javasolt az otthoni gyakorlás.
Viselkedési: Meditációs csoportos beavatkozás
Lásd a kar leírását
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat teljes időtartama alatt semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. Ugyanabban az időpontban és ugyanazon módszerrel értékelik őket, mint a 3 kísérleti csoportot. A vizsgálat után lehetőségük lesz részt venni a 3 beavatkozás valamelyikében, ha akarnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtságban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőívvel értékelve (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20)
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás a fájdalomban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Vizuális analóg skálával (VAS) értékelve (0-tól 10/10-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez)
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőívvel értékelték (Insomnia Severity Index; ISI). A pontszám 0-tól 28-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb alvási nehézségeket jelez.
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás az érzelmi szorongásban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőíves értékelés (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS). A pontszám 0-tól 42-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb érzelmi feszültséget jelez
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás az észlelt kognitív nehézségekben
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőíves (FACT-Cog) vizsgálat, 4 dimenziós vizsgálat (észlelt kognitív károsodások, pontszám tartomány 0-72, magasabb pontszám kevesebb károsodást jelez ; kognitív károsodások életminőségre gyakorolt ​​hatása, 0-16 ponttartomány, magasabb pontszám kevesebbet jelez hatás ; mások megjegyzései, 0-16 pontszám magasabb pontszámmal, ami kevesebb megjegyzést jelez ; észlelt kognitív képességek, 0-28 pontszám, magasabb pontszám több kognitív képességet jelez)
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichológiai rugalmasságban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőíves értékelés (Multidimensional Psychological Flexibility Inventory; MPFI-24). A pontszám 0-tól 6-ig terjed minden dimenzióra (pszichológiai rugalmasság és pszichológiai rugalmatlanság), a magasabb pontszám pedig nagyobb rugalmasságot vagy rugalmatlanságot jelez az értékelt dimenzió szerint.
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás a rákhoz való mentális alkalmazkodásban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőívvel értékelték (Mental alkalmazkodás a rákhoz; MAC). 2 összefoglaló pontszám (összefoglaló pozitív kiigazítás, 17 és 68 közötti pontszám tartomány, magasabb pontszám magasabb pozitív kiigazítást jelez ; Összefoglaló negatív kiigazítás, 16 és 64 közötti pontszám, magasabb pontszám magasabb negatív korrekciót jelez)
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás az érzelmek szabályozásában
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Kérdőívvel értékelték (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 összefoglaló pontszám (adpatív szabályozás, 20-tól 100-ig terjedő pontszám, magasabb pontszám magasabb adaptív szabályozást jelez; nem adaptív szabályozás, 12-60 érték, magasabb pontszám magasabb nem adaptív szabályozást jelez)
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Változás a felhatalmazásban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
7 VAS-ból álló kérdőívvel értékelve (0-tól 10/10-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám magasabb felhatalmazást jelez), az Egészségnevelési hatáskérdőív (heiQ) alapján.
Értékelés a beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4)
Személyiség jellemzői
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelve (T0)
Kérdőíves értékelés (Big Five Short Form; BFI-10). 5 skála (extraverzió, kedvesség, lelkiismeretesség, neuroticizmus, nyitottság az élményre) 1-5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszám ennek a személyiségvonásnak az erősebb jelenlétét jelzi.
A beavatkozás előtt értékelve (T0)
Fantáziahajlam (fantáziaképes élmények)
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelve (T0)
Csapatunk által összeállított kérdőívvel értékeltük a résztvevő korábbi fantáziadús tapasztalatait. 25 igaz/hamis tétel. Az összpontszám 0-tól 25-ig terjed, a magasabb pontszám magasabb fantáziahajlamot jelez.
A beavatkozás előtt értékelve (T0)
Elvárások és motiváció a választott beavatkozásban való részvételre
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelve (T0)
2 VAS-val értékelve (0-tól 10/10-ig terjedő pontszám, magasabb pontszám magasabb motivációt és magasabb elvárásokat jelez)
A beavatkozás előtt értékelve (T0)
A hipnózis/kognitív transz/meditáció személyes meghatározása
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelve (T0)
A résztvevő által írt szabad szöveg
A beavatkozás előtt értékelve (T0)
Az intenzív hipnózis/kognitív transz/meditációs epizód (vagy a kontrollcsoport résztvevőinél intenzív önéletrajzi epizód) szabad felidézésének jellemzőinek megváltozása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
A résztvevő által írt szabad szöveg
Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
A fent leírt intenzív memória jellemzőinek változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
Kérdőívvel értékelték (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). A pontszám 8-tól 104-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb fokú memóriarészletet jelez.
Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
A fent leírt intenzív memória misztikus jellemzőinek változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
Kérdőívvel értékelték (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 skála (misztikus, pontszám 0-75, magasabb pontszámmal misztikusabb élményt jelez ; pozitív hangulat, pontszám 0-30, magasabb pontszám pozitívabb hangulatot jelez az epizód alatt; Tér és idő transzcendenciája, pontszám tartomány 0- 30, magasabb pontszám erősebb trendet jelez; kimondhatatlanság, 0-15 ponttartomány, magasabb pontszám nagyobb elfogadhatatlanságot jelez)
Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
Jelenlétváltozás a fent leírt intenzív memória alatt
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
Csapatunk által összeállított kérdőívvel értékeltük a képzeletbeli környezetben való jelenlét érzését, amely a jelentett intenzív memóriához (hipnózis, transz, meditáció vagy személyes emlékezet) kapcsolódik. 2 skála (Jelenlét a javasolt környezetben és Interakció másokkal, minden dimenzió pontszámtartománya 6-42, a magasabb pontszám magasabb jelenlétet/kölcsönhatást jelez).
Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
A csoportos foglalkozásokat élénkítő terapeutával való kapcsolat minőségének változása
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
VAS-val értékelve (0-tól 10/10-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám jobb kapcsolati minőséget jelez).
Közvetlenül a beavatkozás után (T1), valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor (T3 és T4) értékelik
Változás az agyi aktivitásban
Időkeret: Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Elektroencefalogrammal (EEG), nyugalmi állapotban és hipnózis, transz vagy meditáció során, a választott beavatkozásnak megfelelően. Az EEG során mérjük a pulzusszámot (elektrokardiogrammal), a testhőmérsékletet, a testmozgásokat (elektromiogrammal) és a légzési amplitúdót is.
Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
A pulzusszám változása
Időkeret: Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Az EEG során pulzusszámot mérnek (elektrokardiogrammal).
Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Változás a test mozgásában
Időkeret: Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Az EEG során a test mozgásait mérik (elektromiogrammal).
Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
A testhőmérséklet változása
Időkeret: Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Az EEG során a testhőmérsékletet mérik (a mellkasra helyezett dedikált elektródával).
Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Változás a légzésben
Időkeret: Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.
Az EEG során a légzést (amplitúdó, erőkifejtés) mérik (a törzsre helyezett övvel)
Nyugalmi állapot: A beavatkozás előtt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és 12 hónapos követéskor (T4) értékelik. Hipnózis, transz vagy meditáció közben: T1, T4.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Együttműködők

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trance-Onco

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis csoportos beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel