Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients
2021. május 21. frissítette: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability.
Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS).
Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail.
To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy.
The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption
Leírás
Inclusion Criteria:
- VA/VV ECMO
- hemoadsorption
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
|
|
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Haemodynamic stabilization
Időkeret: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
Időkeret: Within 12 hours after hemoadsorption
|
Within 12 hours after hemoadsorption
|
|
Weaning from ECMO
Időkeret: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
ICU length of stay
Időkeret: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
|
Hospital mortality
Időkeret: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Sokk
- Légzési distressz szindróma
- Sokk, kardiogén
- Citokin felszabadulási szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Haemoadsorption ECMO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .